ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ

୨୧ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଜୁନ୍ସି ବାୟୋସାଇନ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ("NMPA") କମ୍ପାନୀର ଉତ୍ପାଦ, ଟୋରିପାଲିମାବ୍ ପାଇଁ ପରିପୂରକ ନୂତନ ଔଷଧ ଆବେଦନ ("sNDA")କୁ ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରି ଅଣରିସେକ୍ଟେବଲ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍... ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୨୧ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ ରେ, ଘୋଷଣା କରାଯାଇଛି ଯେ TAZVERIK® (tazemetostat) ପାଇଁ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ ("NDA") କୁ ଚୀନରେ EZH2 ମ୍ୟୁଟେସନ ସହିତ ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ଅପ୍ରତିରୋଧୀ ("R/R") ଫଲିକୁଲାର ଲିମ୍ଫୋମା ("FL") ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି, ଯେଉଁମାନେ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ପୂର୍ବରୁ ... ପାଇଛନ୍ତି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୧୦ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ସିଚୁଆନ୍ କେଲୁନ୍-ବାୟୋଟେକ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ କମ୍ପାନୀର ଟ୍ରୋଫୋବ୍ଲାଷ୍ଟ୍ କୋଷ-ପୃଷ୍ଠ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ୨ (TROP2)-ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) ସାସିଟୁଜୁମାବ୍ ତିରୁମୋଟେକାନ୍ (ସାକ୍-TMT, ପୂର୍ବରୁ SKB264/MK-2870)କୁ ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୧୮ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଆଲଫାମାବ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଆଣ୍ଟି-HER2 ବାଇପାରାଟୋପିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) JSKN003 କୁ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ପଦବୀ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି। ଏହି ପଦବୀ ... ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୧୦ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ହାନସୋ ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଗୋଷ୍ଠୀର ଉଦ୍ଭାବନକାରୀ ଔଷଧ ଆମେଇଲ୍ (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ର ତୃତୀୟ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ ("NDA") ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଚୀନର ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ ("NMPA") ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି,...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୧୨ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଜାଇ ଲ୍ୟାବ୍ ଲିମିଟେଡ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ରୋଗର ଅଗ୍ରଗତି ସହିତ ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ପାଇଁ ବାୟୋଲୋଜିକ୍ସ ଲାଇସେନ୍ସ ଆବେଦନ (BLA) ଗ୍ରହଣ କରିଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୫ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଆସେଣ୍ଟେଜ୍ ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଏହାର ଔଷଧ, ଅଲଭରେମ୍ବାଟିନିବକୁ ପ୍ରଥମ... ପାଇଁ କମ୍-ତୀବ୍ରତା କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ ପାଇଁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ଏକ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ଡେଜିନେସନ୍ (BTD) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୪ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ବେଇଜିନ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଯୁକ୍ତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରିତ TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr) କୁ ଅନୁମୋଦିତ କରିଛି, ଯାହାର ଅସଂଶୋଧିତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଏସୋଫେଜିଆଲ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (ESCC) ଥିବା ବୟସ୍କଙ୍କ ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୨୫ ଫେବୃଆରୀ, ୨୦୨୫ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିନଥିବା ଅସଂଶୋଧିତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ହେପାଟୋସେଲୁଲାର୍ କର୍ସିନୋମାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ SCT510 ସହିତ ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍ କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି। ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍ ହେଉଛି ଏକ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ମାନବକୃତ IgG4...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୮ ଫେବୃଆରୀ, ୨୦୨୫ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ସିନୋସେଲଟେକ୍ ଗ୍ରୁପ୍ ଲିମିଟେଡର ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍, ଏକ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍-ଡେଥ୍ ୧ (PD-୧) ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି (mAb), ପୁନଃପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ/କିମ୍ବା ମେଟାସ୍ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଫେବୃଆରୀ ୨୧, ୨୦୨୫ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଉନ୍ନତ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍/ଏସୋଫାଗୋଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଜୁନ୍... ପାଇଁ Satri-cel（CT041） (କ୍ଲାଉଡିନ୍18.2 ବିପକ୍ଷରେ ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍ CAR T-ସେଲ୍ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରାର୍ଥୀ) ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ଡେଜିନେସନ୍ (BTD) ପ୍ରଦାନ କରିଛି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

୨୨ ଫେବୃଆରୀ, ୨୦୨୫ରେ, ଆଇପିଲିମୁମାବ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ (ଆଣ୍ଟି-CTLA-4 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି; R&D କୋଡ୍: IBI310) ପାଇଁ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) ଚୀନ୍‌ର ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA)ର ଔଷଧ ମୂଲ୍ୟାୟନ କେନ୍ଦ୍ର (CDE) ଦ୍ୱାରା ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି ଏବଂ କମ୍...ରେ ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ନାମ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»