୮ ଫେବୃଆରୀ, ୨୦୨୫ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ମୁଣ୍ଡ ଏବଂ ବେକର ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ/କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମାର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସିନୋସେଲଟେକ୍ ଗ୍ରୁପ୍ ଲିମିଟେଡର ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍, ଏକ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍-ଡେଥ୍ ୧ (PD-୧) ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି (mAb)କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି।
ଫିନୋଟନ୍ଲିମାବ୍ ହେଉଛି ଏକ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ମାନବକୃତ IgG4 ଉପପ୍ରକାର ଆଣ୍ଟି-PD-1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହାର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବୌଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଅଧିକାର ଅଛି। ଏକ ପେଟେଣ୍ଟେଡ୍ ନୂତନ ଔଷଧ ଭାବରେ, ଏହାର ଆଣବିକ ଗଠନ ଅନନ୍ୟ ଏବଂ ଏହାର ଯନ୍ତ୍ରଗତ ସୁବିଧା ଅଛି। ଫିନୋଟନ୍ଲିମାବ୍ ଉଚ୍ଚ ଆକର୍ଷକତା ସହିତ PD-1 ସହିତ ବାନ୍ଧି ହୁଏ, PD-1/PD-L1 ପଥକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଅବରୋଧ କରେ, T କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରତିରକ୍ଷା ହତ୍ୟା କାର୍ଯ୍ୟକୁ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ଏବଂ ବୃଦ୍ଧି କରେ, ଏବଂ ଏହା ଦ୍ୱାରା ଟ୍ୟୁମର ବୃଦ୍ଧିକୁ ବାଧା ଦିଏ।
କR/M HNSCC ର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସିସ୍ପ୍ଲାଟିନ୍ ପ୍ଲସ୍ 5-ଫ୍ଲୋରୋରାସିଲ୍ (C5F) ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ଏକ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ କୋଷ ମୃତ୍ୟୁ 1 (PD-1) ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍ (SCT-I10A) ର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା। ଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀ (n = 370) କୁ ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍ ପ୍ଲସ୍ C5F (n = 247) କିମ୍ବା ପ୍ଲେସୋ ପ୍ଲସ୍ C5F (n = 123) ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ଅନିୟମିତ ଭାବରେ 2:1 ଦିଆଯାଇଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS)। ଫିନୋଟୋନଲିମାବ୍ ପ୍ଲସ୍ C5F ଗୋଷ୍ଠୀରେ, OS 14.1 ମାସ (95% ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ (CI) 11.1–16.4) ଥିଲା, ପ୍ଲେସୋ ପ୍ଲସ୍ C5F ଗୋଷ୍ଠୀରେ 10.5 ମାସ (95% CI 8.1–11.8) ତୁଳନାରେ। ବିପଦ ଅନୁପାତ 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) ଥିଲା, ଯାହା ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ପାଇଁ ପୂର୍ବନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଶ୍ରେଷ୍ଠତା ମାନଦଣ୍ଡକୁ ପୂରଣ କରିଥିଲା। Finotonlimab ଏବଂ C5F କେବଳ C5F ତୁଳନାରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ OS ଶ୍ରେଷ୍ଠତା ଏବଂ R/M HNSCC ସହିତ ଗ୍ରହଣୀୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଦେଖାଇଥିଲା, ଯାହା R/M HNSCC ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ଭାବରେ ଏହାର ବ୍ୟବହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରିଥିଲା। ଏହି ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ R/M HNSCC ସହିତ ଏସୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ finotonlimab ଏବଂ C5F ମିଶ୍ରଣର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷାକୁ ବୈଧ କରିଥାଏ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୦୫-୨୦୨୫