ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ

ଡିସେମ୍ବର 3, 2024, ଅଗ୍ରାଧିକାର ସମୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ମାଧ୍ୟମରେ ଚୀନର ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ଉଦ୍ଭାବନ ଔଷଧ Zepzelca (ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ ଲୁର୍ବିନେକ୍ଟେଡିନ୍) ବିପଣନ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି। ଏହି ଔଷଧ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କାରକ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସୂଚିତ ହୋଇଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଡିସେମ୍ବର 31 ତାରିଖରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ଅସଂଶୋଧିତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ମାନବ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଫ୍ଲୋରୋପାଇରିମିଡିନ୍- ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଯୁକ୍ତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରିତ VYLOYTM (ଜୋଲବେଟୁକ୍ସିମାବ୍) କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଡିସେମ୍ବର 31, 2024, ସିଚୁଆନ କେଲୁନ-ବାୟୋଟେକ୍ ବାୟୋଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ("କମ୍ପାନୀ") ଚୀନରେ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଠାରୁ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ ସେଲ୍ ଡେଥ୍ ଲିଗାଣ୍ଡ1 (PD-L1)-ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ଅଭିନବ ମାନବକୃତ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ("mAb") ଟ୍ୟାଗିଟାନଲିମ୍ ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

C-CAR031 ହେଉଛି ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍, ଆର୍ମର୍ଡ GPC3-ଟାର୍ଗେଟିଂ କାଇମେରିକ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରିସେପ୍ଟର T-ସେଲ୍ (CAR-T) ଥେରାପି, ଯାହା HCC ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଉଛି। ଏହା AstraZeneca ଦ୍ୱାରା ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରମୁଖ ନକାରାତ୍ମକ ରୂପାନ୍ତରକ ବୃଦ୍ଧି କାରକ-ବିଟା ରିସେପ୍ଟର II ପ୍ରମୁଖ ନକାରାତ୍ମକ ବ୍ୟବହାର କରି ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ନୂତନ GPC3-ଟାର୍ଗେଟିଂ CAR-T ଉପରେ ଆଧାରିତ...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଡିସେମ୍ବର 20, 2024 ， ଚୀନର ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ROS ସହିତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ DOVBLERON ® (ଟାଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଆଡିପେଟ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍), ଏକ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପିଢ଼ିର ROS1 ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) ର ଏକ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

C-CAR031 ହେଉଛି ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍, ଆର୍ମର୍ଡ GPC3-ଟାର୍ଗେଟିଂ କାଇମେରିକ୍ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରିସେପ୍ଟର T-ସେଲ୍ (CAR-T) ଥେରାପି, ଯାହା HCC ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅଧ୍ୟୟନ କରାଯାଉଛି। ହେପାଟୋସେଲୁଲାର୍ କର୍ସିନୋମା (HCC) ରେ C-CAR031 ର ଗବେଷଣା ପ୍ରଗତି ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ମୌଖିକ ଭାବରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

GT101 ହେଉଛି ରୋଗୀଙ୍କ ନିଜସ୍ୱ ଟ୍ୟୁମରରୁ ବିସ୍ତାରିତ ଏବଂ ପୁନର୍ଜୀବିତ TIL ରୁ ତିଆରି ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍ କୋଷ ଚିକିତ୍ସା। ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ଟ୍ୟୁମର ଟିସୁ ଅମଳ କରି ଏବଂ TIL ବାହାର କରି ଏହି ଚିକିତ୍ସା ପରିଚାଳିତ ହୁଏ। ଗ୍ରିଟ୍ ବାୟୋର ମାଲିକାନା ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ StemTe... ବ୍ୟବହାର କରି ନିଷ୍କାସିତ TIL କୁ ବୃଦ୍ଧି କରାଯିବ।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

TAEST16001 କୋଷଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ଜେନେଟିକାଲି ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ ଅଟୋଲୋଗସ୍ T କୋଷ ଯାହା HLA-A*02:01 ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ NY-ESO-1 (ବିସ୍ତୃତ ପରିସରର ଟ୍ୟୁମରରେ ପ୍ରକାଶିତ) ପଜିଟିଭ୍ ନରମ ଟିସୁ ସାର୍କୋମା (STS) କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରି ଉଚ୍ଚ-ଆଫିନିଟି NY-ESO-1-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ T-କୋଷ ରିସେପ୍ଟର (TCR) ପ୍ରକାଶ କରେ। ଉନ୍ନତ S... ସହିତ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଧ୍ୟୟନ।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଡିସେମ୍ବର ୦୪, ୨୦୨୪, TYVYT® (ସିଣ୍ଟିଲିମାବ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ) ଏବଂ ELUNATE® (ଫ୍ରୁକ୍ୱିଣ୍ଟିନିବ୍) ର ମିଶ୍ରଣ ପାଇଁ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) କୁ ଚୀନରେ ମିସମ୍ୟାଚ୍ ରିପେୟାର ପ୍ରଫିନିଅଣ୍ଟ (pMMR) ଟ୍ୟୁମର ସହିତ ଉନ୍ନତ ଏଣ୍ଡୋମେଟ୍ରିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି ...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

GC203 ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ ଅଣ-ଭାଇରାଲ ଭେକ୍ଟର ଜିନ୍-ପରିବର୍ତ୍ତିତ TIL ଥେରାପି ଯାହା ଜୁନସେଲ୍ ଥେରାପିଟିକ୍ସର ମାଲିକାନା DeepTIL® କୋଷ ପ୍ରସାରଣ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଏବଂ NovaGMP® ଜିନ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ପ୍ଲାଟଫର୍ମକୁ ବ୍ୟବହାର କରି ବିକଶିତ ହୋଇଛି। DeepTIL® TIL ଗୁଡ଼ିକୁ ଯଥେଷ୍ଟ ଶକ୍ତିଶାଳୀ କରିବାରେ ସକ୍ଷମ କରିଥାଏ ଯେ ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ କୌଣସି IL-2 ମିଶ୍ରଣର ଆବଶ୍ୟକତା ପଡ଼ିବ ନାହିଁ, ଏକ...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

ଗ୍ଲିଓବ୍ଲାଷ୍ଟୋମା ମଲ୍ଟିଫର୍ମ (GBM) ହେଉଛି ସବୁଠାରୁ ମାରାତ୍ମକ କର୍କଟ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ, ଏବଂ ପ୍ରାୟ ସମସ୍ତ ରୋଗୀ ନୂତନ ଭାବରେ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହୋଇଥିବା GBM ପାଇଁ ବର୍ତ୍ତମାନର ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ ପୁନରାବୃତ୍ତି ଅନୁଭବ କରନ୍ତି। ପୁନରାବୃତ୍ତି GBM (rGBM) ସୀମିତ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ସହିତ 8 ମାସରୁ କମ୍ ସମୟ ପାଇଁ ମଧ୍ୟମ ବଞ୍ଚିବା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ। TX103 ହେଉଛି ଏକ CAR-T ce...ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»

RD13-02 ହେଉଛି ଏକ ସାର୍ବଜନୀନ CAR-T କୋଷ ଉତ୍ପାଦ ଯାହା ସୁସ୍ଥ ଦାତାଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ CD7 କୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରେ, ଏବଂ ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ଅପ୍ରତିରୋଧୀ T-କୋଷ ତୀବ୍ର ଲିମ୍ଫୋବ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଲ୍ୟୁକେମିଆ/ଲିମ୍ଫୋମା (T-ALL/LBL) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ। ଏହାକୁ ଫ୍ରାଟ୍ରିସାଇଡ୍, ଗ୍ରାଫ୍ଟ-ଭର୍ସସ୍-ହୋଷ୍ଟ ରୋଗ (GvHD), ଏବଂ ହୋଷ୍ଟ-ଭର୍ସସ୍-... କୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଜେନେଟିକାଲ୍ ଭାବରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରାଯାଇଛି।ଅଧିକ ପଢ଼ନ୍ତୁ»