RD13-02 ହେଉଛି ସୁସ୍ଥ ଦାତାଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରାପ୍ତ CD7 କୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରି ଏକ ସାର୍ବଜନୀନ CAR-T କୋଷ ଉତ୍ପାଦ, ଏବଂ ପୁନଃସ୍ଥାପନ କିମ୍ବା ଅପ୍ରତିରୋଧୀ T-କୋଷ ତୀବ୍ର ଲିମ୍ଫୋବ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଲ୍ୟୁକେମିଆ/ଲିମ୍ଫୋମା (T-ALL/LBL) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ। ଏହାକୁ ଫ୍ରାଟ୍ରିସାଇଡ୍, ଗ୍ରାଫ୍ଟ-ଭର୍ସସ୍-ହୋଷ୍ଟ ରୋଗ (GvHD), ଏବଂ ହୋଷ୍ଟ-ଭର୍ସସ୍-ଗ୍ରାଫ୍ଟ ରିଜେକ୍ସନ୍ (HvG) କୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଜେନେଟିକାଲି ପରିବର୍ତ୍ତନ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର-ଆଣ୍ଟି କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ବୃଦ୍ଧି କରାଯାଇଛି। RD13-02 ଏକାଧିକ ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ଗୋଟିଏ ବ୍ୟାଚ୍ ରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇପାରିବ, CAR-T କୋଷ ଚିକିତ୍ସା ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ "ଅଫ୍-ଦି-ସେଲ୍ଫ" କ୍ଷମତା ହାସଲ କରିପାରିବ।
ନଭେମ୍ବର ୭, ୨୦୨୪ରେ, ବାୟୋହେଙ୍ଗ ଥେରାପୁଟିକ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଏହା ୬୬ତମ ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ ହେମାଟୋଲୋଜି (ASH) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଏକ ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନାରେ ଏହାର ୟୁନିଭର୍ସାଲ୍ CAR-T ସେଲ୍ ଉତ୍ପାଦ RD13-02 ର ସର୍ବଶେଷ ପର୍ଯ୍ୟାୟ I କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ଉପସ୍ଥାପନ କରିବ, ଯାହା ରିଲାପ୍ସଡ୍/ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରି (R/R) T-ALL/LBL ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ CD7 କୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରିବ। ଏହି ସମ୍ମିଳନୀ ଡିସେମ୍ବର ୭-୧୦, ୨୦୨୪ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଆମେରିକାର ସାନ ଡିଏଗୋରେ ଅନୁଷ୍ଠିତ ହେବ।
ଫଳାଫଳ: ଅଗଷ୍ଟ 1, 2024 ସୁଦ୍ଧା, R/R T-ALL/LBL ସହିତ ମୋଟ 18 ଜଣ ଯୋଗ୍ୟ ପଏଣ୍ଟ (13 ALL, 5 LBL) ପଞ୍ଜିକୃତ ହୋଇଥିଲେ, ଯାହାଙ୍କ ବୟସ ମଧ୍ୟମ 33.5 ବର୍ଷ (ପରିସର, 11 ରୁ 67) ଥିଲା। ଚିକିତ୍ସାର ମଧ୍ୟମ ପୂର୍ବ ଧାଡି 2 (ପରିସର, 1 ରୁ 5) ଥିଲା, ଏବଂ 4 ପଏଣ୍ଟରେ ନାମଲେଖା ପୂର୍ବରୁ ପୂର୍ବ ଆଲୋ-HSCT ଥିଲା। BM ବିସ୍ଫୋରଣର ମଧ୍ୟମ ଅନୁପାତ 18 ପଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରେ 71% (ପରିସର: 6% ରୁ 90%) ଥିଲା, 9 (6 ALL, 3 LBL) ଏକ୍ସଟ୍ରାମେଡୁଲାରୀ ଜଡିତତା ଦେଖାଇଥିଲା। ସମସ୍ତ ଡୋଜ୍ ସ୍ତରରେ କୌଣସି ଡୋଜ୍-ସୀମିତ ବିଷାକ୍ତତା (DLT) ଘଟଣା କିମ୍ବା ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟି ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା, Gr1 GvHD ର କେବଳ ଗୋଟିଏ ମାମଲା ଘଟିଥିଲା। ସାଇଟୋକାଇନ୍ ରିଲିଜ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (CRS) ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ଥିଲା ଏବଂ ଅଧିକାଂଶ ମୃଦୁ ଥିଲା (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3)। ୧୩ (୭୨%) ପଏଣ୍ଟରେ ଯେକୌଣସି-ଗ୍ରେଡ୍ ସଂକ୍ରମଣ ଘଟିଛି (୨ [୧୧%] ପଏଣ୍ଟରେ ≥Gr3)। DL2 ଏବଂ DL3 ସ୍ତରରୁ ଗୋଟିଏ ପଏଣ୍ଟରେ Gr3 CRS ଦେଖାଯିବା ହେତୁ, ତଦନ୍ତକାରୀମାନେ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଧ୍ୟାନ ଦେଇ DL1 କୁ ଏକ୍ସପାନ୍ସନ୍ ଡୋଜ୍ ଭାବରେ ସେଟ୍ କରିଥିଲେ। ଡୋଜ୍ ବିସ୍ତାର ସମୟରେ, ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ ୨୦ ତମ ଦିନରେ ଟ୍ୟୁମର ଲିସିସ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ ରୁ ଜଣେ ପଏଣ୍ଟର ମୃତ୍ୟୁ ହୋଇଥିଲା।
ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ 28-ଦିନର ମୂଲ୍ୟାୟନରେ, 17 ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ପଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରୁ 14 ଟି CR/CRi ହାସଲ କରିଥିଲେ। ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ 2ୟ ମାସ ସୁଦ୍ଧା, ଆଉ ଦୁଇଟି ପଏଣ୍ଟ CR/CRi ପହଞ୍ଚିଥିଲା, CR/CRi ହାର 94% (16/17) ସହିତ। CR/CRi ଥିବା ପଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରେ, ପ୍ରବାହ ସାଇଟୋମେଟ୍ରି ବିଶ୍ଳେଷଣ ଦ୍ୱାରା 100% ସର୍ବନିମ୍ନ ଅବଶିଷ୍ଟ ରୋଗ (MRD) ନକାରାତ୍ମକ ସ୍ଥିତି ହାସଲ କରିଥିଲେ। qPCR ଦ୍ୱାରା ପେରିଫେରାଲ ରକ୍ତରେ CAR-T କୋଷଗୁଡ଼ିକର ମଧ୍ୟମା Cmax 1,863,601 କପି/μg ଜିନୋମିକ୍ DNA (ପରିସର, 275,044 ରୁ 3,763,587) ଥିଲା, ଯାହାର ସର୍ବାଧିକ ଅବଧି 90 ଦିନ ଅତିକ୍ରମ କରିଥିଲା।
ନିଷ୍କର୍ଷ: RD13-02, ଏକ "ଅଫ୍-ଦି-ସେଲ୍ଫ" ସାର୍ବଜନୀନ CAR-T ଉତ୍ପାଦ, R/R CD7 T-ALL/LBL ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଉନ୍ନତ ପ୍ରଭାବ ଦେଖାଇଛି। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, 100% CR/CRi ପଏଣ୍ଟ MRD-ନେଗେଟିଭ୍ ସ୍ଥିତି ହାସଲ କରିଛି, ପଏଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକୁ ଅଧିକ ତ୍ୱରିତ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରୁଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ଆହୁରି ଅନେକ CAR-T କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି, ଏବଂ ସେମାନେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଛନ୍ତି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http: //myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର-୦୩-୨୦୨୪