GT101 ହେଉଛି ରୋଗୀଙ୍କ ନିଜସ୍ୱ ଟ୍ୟୁମରରୁ ବିସ୍ତାରିତ ଏବଂ ପୁନର୍ଜୀବିତ TIL ରୁ ତିଆରି ଏକ ଅଟୋଲୋଗସ୍ କୋଷ ଚିକିତ୍ସା। ରୋଗୀଙ୍କଠାରୁ ଟ୍ୟୁମର ଟିସୁ ଅମଳ କରି ଏବଂ TIL ବାହାର କରି ଏହି ଚିକିତ୍ସା ପରିଚାଳିତ ହୁଏ। ତା’ପରେ ଗ୍ରିଟ୍ ବାୟୋର ମାଲିକାନା ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ StemTexp® ବ୍ୟବହାର କରି ନିଷ୍କାସିତ TIL କୁ ବୃଦ୍ଧି କରାଯିବ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ସହିତ ଲଢ଼ିବା ପାଇଁ ରୋଗୀଙ୍କ ଶରୀରରେ ପ୍ରବେଶ କରାଯିବ।
2024 ମସିହାରେଆମେରିକୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ସୋସାଇଟି ବାର୍ଷିକ ବୈଠକ (ASCO),GT101 ଅଧ୍ୟୟନରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା 14 ଜଣ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ ତଥ୍ୟ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା। ପରୀକ୍ଷଣଟି DLT ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଗ୍ରେଡ୍ ≥ 3 ଚିକିତ୍ସା-ଉଦ୍ଭବ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TEAEs) ର ଘଟଣା ଦ୍ୱାରା ମାପ କରାଯାଇଥିବା କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ GT101 ର ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲକୁ ବର୍ଣ୍ଣିତ କରିବା ଉପରେ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ସହିତ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକ ଥିଲା ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR), ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS), ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅବଧି (DOR), ଏବଂ RECIST v1.1 ଅନୁଯାୟୀ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ସମେତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା।
ଫଳାଫଳ: ନଭେମ୍ବର ୧୦, ୨୦୨୩ ସୁଦ୍ଧା, ୧୪ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ଏକ ଗୋଷ୍ଠୀ ୪୬.୯ ବର୍ଷ ବୟସର ମଧ୍ୟମ ଏବଂ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସାର ୨.୬ ଧାଡ଼ିର ମଧ୍ୟମ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଥିଲେ। ଏକ ମାନକ FC-ଆଧାରିତ ଲିମ୍ଫୋଡେପ୍ଲେସନ୍ ଅନୁସରଣ କରି, ରୋଗୀମାନେ ≥ ୫×୧୦୯ କୋଷର ଡୋଜ୍ ସହିତ ୩.୭×୧୦୧୦ କୋଷର ମଧ୍ୟମ ଡୋଜ୍ ସହିତ GT101 ଇନଫ୍ୟୁଜନ କରିଥିଲେ, ତା’ପରେ ଉଚ୍ଚ-ଡୋଜ୍ IL-2 ପ୍ରଶାସନ କରାଯାଇଥିଲା। ପରିଲକ୍ଷିତ ଗ୍ରେଡ୍ ≥ ୩ AE ଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଅଧିକାଂଶ FC କଣ୍ଡିସନିଂ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ IL-2 ସହିତ ଜଡିତ ଥିଲେ, ଯେଉଁଥିରେ ଲିମ୍ଫୋସାଇଟ୍ ଗଣନା ହ୍ରାସ, ଧଳା ରକ୍ତ କୋଷ ଗଣନା ହ୍ରାସ, ନ୍ୟୁଟ୍ରୋଫିଲ୍ ଗଣନା ହ୍ରାସ, ରକ୍ତହୀନତା, ପାଇରେକ୍ସିଆ ଏବଂ ପ୍ଲେଟଲେଟ୍ ଗଣନା ହ୍ରାସ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହି AE ଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଅଧିକାଂଶ ୧୪ ଦିନ ମଧ୍ୟରେ ସୁସ୍ଥ ହୋଇଥିଲେ, ଯେତେବେଳେ କିଛିଙ୍କୁ ୪ ସପ୍ତାହ ମଧ୍ୟରେ ≤ ଗ୍ରେଡ୍ ୨ କୁ ହ୍ରାସ କରାଯାଇଥିଲା। ବିଭିନ୍ନ ସୂଚନା (ଛୋଟ-କୋଷ-ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ମେଲାନୋମା, ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ) ପାଇଁ ୧୪ ଜଣ ପଞ୍ଜୀକୃତ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ORR ୩୫.୭% ଥିଲା। ବିଶେଷକରି, 4 ପଏଣ୍ଟ (28.6%) ଏକ ନିଶ୍ଚିତ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PR), 1 ପଏଣ୍ଟ (7.1%) ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (CR) ହାସଲ କରିଥିଲେ, ଏବଂ 8 ପଏଣ୍ଟ (57.1%) ସେମାନଙ୍କର ସର୍ବୋତ୍ତମ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଭାବରେ ସ୍ଥିର ରୋଗ (SD) ଥିଲା। ଗୋଟିଏ ପଏଣ୍ଟରେ ଅନିଶ୍ଚିତ ରୋଗ ପ୍ରଗତି (PD) ଥିଲା। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ, ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 11/14 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ORR 45.5% (5/11) ଥିଲା ଯେଉଁଥିରେ 4 ପଏଣ୍ଟ (36.4%) PR ଏବଂ 1 ପଏଣ୍ଟ (9.1%) CR ହାସଲ କରିଥିଲେ। 10/11 ପଏଣ୍ଟ (90.9%) ରେ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା, ଏବଂ ଏହି ଗୋଷ୍ଠୀ ପାଇଁ ମଧ୍ୟମ PFS 4.2 ମାସ ଥିଲା। CR ରୋଗୀଙ୍କ ଏକ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଅନୁସରଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ CR ଏବଂ PFS (Kaplan-Meier ଦ୍ୱାରା ଆନୁମାନିକ) ର ଅବଧି ଯଥାକ୍ରମେ 24 ସପ୍ତାହ ଏବଂ 36 ସପ୍ତାହ ଥିଲା। GT101 ଇନଫ୍ୟୁଜନ ପରେ, ମଧ୍ୟମ Tmax 6.83 ଦିନ ଏବଂ ହାରାହାରି 15.9 ଦିନ ଥିବା ସମସ୍ତ ରୋଗୀଙ୍କ ପେରିଫେରାଲ ରକ୍ତରେ T କୋଷ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଭାବରେ ବିସ୍ତାରିତ ହୋଇଥିଲା।
ନିଷ୍କର୍ଷ: GT101 ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 ଅଧ୍ୟୟନରେ, କୌଣସି ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ SAE ଏବଂ DLT ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନାହିଁ। ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରିଟ୍ରିଟେଡ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ, GT101 ଲିମ୍ଫୋଡେପ୍ଲେସନ୍ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ-ଡୋଜ୍ IL-2 ର ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଅଧୀନରେ ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଏକ ଅନୁକୂଳ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା, ବିଶେଷକରି ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ, ଏକ ଉତ୍ସାହଜନକ ORR ଏବଂ ନିରନ୍ତର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅବଧି ସହିତ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
୨.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଡିସେମ୍ବର-୨୦-୨୦୨୪