କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ଖାଦ୍ୟନଳୀ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମାର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆମେରିକାରେ TEVIMBRA ଅନୁମୋଦିତ

୪ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ବେଇଜିନ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଯୁକ୍ତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr) କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି, ଯାହାର ଅସଂଶୋଧିତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଏସୋଫେଜିଆଲ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (ESCC) ଥିବା ବୟସ୍କଙ୍କ ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ, ଯାହାଙ୍କ ଟ୍ୟୁମର PD-L1 (≥1) ପ୍ରକାଶ କରେ।

ଅତିରିକ୍ତ ସୂଚନା BeiGeneର RATIONALE-306 ରୁ ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ (ଏନସିଟି୦୩୭୮୩୪୪୨) ଏକ ଅନିୟମିତ, ପ୍ଲାସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ଅଧ୍ୟୟନ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ବୟସ୍କ ରୋଗୀ (n=649) ରେ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଧାରଣ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରି TEVIMBRA ର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା ରିସେକ୍ଟେବଲ୍, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ESCC ସହିତ ଥିଲା। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ଏହାର ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ପୂରଣ କରିଥିଲା ​​ଏବଂ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ ପ୍ଲାସିବୋ ତୁଳନାରେ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରି TEVIMBRA ରେ ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ ହୋଇଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା। ଅନୁସନ୍ଧାନମୂଳକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସୂଚିତ କରିଛି ଯେ ଇଣ୍ଟେଣ୍ଟ-ଟୁ-ଟ୍ରିଟ୍ (ITT) ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ଉନ୍ନତି ମୁଖ୍ୟତଃ PD-L1 ≥1 ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ଉପଗୋଷ୍ଠୀରେ ପରିଲକ୍ଷିତ ଫଳାଫଳ ପାଇଁ ଦାୟୀ ଥିଲା। PD-L1 ପଜିଟିଭ୍ (≥1) ଜନସଂଖ୍ୟା (n=481) ରେ OS ର ବିଶ୍ଳେଷଣରୁ ଜଣାପଡ଼ିଛି ଯେ TEVIMBRA ଏବଂ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ 16.8 ମାସର ମଧ୍ୟମ OS ଅବଧି ଦେଖାଯାଇଥିଲା, ଯେତେବେଳେ ପ୍ଲେସିବୋ ଏବଂ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ 9.6 ମାସ ଥିଲା (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ଯାହା ଫଳରେ ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦ 34% ହ୍ରାସ ପାଇଛି। ଏହି ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ESCC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ OS ରେ ଏକ ଅଭୂତପୂର୍ବ ଉନ୍ନତିକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® ବିଷୟରେ

TEVIMBRA ହେଉଛି ଏକ ଅନନ୍ୟ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ମାନବକୃତ ଇମ୍ୟୁନୋଗ୍ଲୋବୁଲିନ୍ G4 (IgG4) ଆଣ୍ଟି-ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ କୋଷ ମୃତ୍ୟୁ ପ୍ରୋଟିନ୍ 1 (PD-1) ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା PD-1 ବିରୁଦ୍ଧରେ ଉଚ୍ଚ ଆଫିନିଟି ଏବଂ ବାନ୍ଧନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ସହିତ। ଏହା ମ୍ୟାକ୍ରୋଫେଜରେ Fc-ଗାମା (Fcγ) ରିସେପ୍ଟର ସହିତ ବାନ୍ଧନକୁ କମ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ଶରୀରର ପ୍ରତିରକ୍ଷା କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଟ୍ୟୁମର ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଲଢ଼ିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

ଖାଦ୍ୟନଳୀ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (ESCC) ବିଷୟରେ

ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ, ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ହେଉଛି କର୍କଟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମୃତ୍ୟୁର ଷଷ୍ଠ ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ କାରଣ, ଏବଂ ESCC ହେଉଛି ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ହିଷ୍ଟୋଲୋଜିକ୍ ଉପପ୍ରକାର, ଯାହା ପ୍ରାୟ 90% ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ପାଇଁ ଦାୟୀ। 2040 ରେ ଆନୁମାନିକ 957,000 ନୂତନ ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ମାମଲା ଆକଳନ କରାଯାଇଛି, ଯାହା 2020 ଠାରୁ ପ୍ରାୟ 60% ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି, ଯାହା ଅତିରିକ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସାର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରେ। 1 ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ଏକ ଦ୍ରୁତ ମାରାତ୍ମକ ରୋଗ, ଏବଂ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସମୟରେ ଦୁଇ-ତୃତୀୟାଂଶରୁ ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କର ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ରୋଗ ଥାଏ, ଦୂରବର୍ତ୍ତୀ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷ ବଞ୍ଚିବା ହାର 6% ରୁ କମ୍ ହେବାର ଆଶା କରାଯାଉଛି।

ଆମେରିକାରେ TEVIMBRA କୁ PD-(L)1 ଇନହିବିଟର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ନଥିବା ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ କେମୋଥେରାପି ପରେ ରିସେକ୍ଟେବଲ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଏସୋଫେଗାଲ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାରସିନୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋଏସୋଫେଗାଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (G/GEJ) କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ବୟସ୍କଙ୍କ ପ୍ରଥମ-ଧାରା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରାଯାଇଛି।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email：myimmnet@163.com

ସନ୍ଦର୍ଭ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 | 癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)