୧୦ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ସିଚୁଆନ କେଲୁନ୍-ବାୟୋଟେକ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ କମ୍ପାନୀର ଟ୍ରୋଫୋବ୍ଲାଷ୍ଟ୍ କୋଷ-ପୃଷ୍ଠ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ 2 (TROP2)-ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) ସାସିଟୁଜୁମାବ୍ ତିରୁମୋଟେକାନ୍ (sac-TMT, ପୂର୍ବରୁ SKB264/MK-2870)କୁ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ଦ୍ୱିତୀୟ ସୂଚନ ପାଇଁ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା EGFR-ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) ଥେରାପି ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଉପରେ ଅଗ୍ରଗତି ପରେ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର୍ ରିସେପ୍ଟର (EGFR) ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ-ପଜିଟିଭ୍ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ। ଏହା ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ପ୍ରଥମ TROP2 ADC ଔଷଧ। ବର୍ତ୍ତମାନର ଯତ୍ନ ମାନକ ତୁଳନାରେ, ସାକ୍-TMT ଏହି ରୋଗୀମାନଙ୍କର ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା ଲାଭକୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ।
ଏହି ଅନୁମୋଦନ ଏକ ବହୁ-କେନ୍ଦ୍ର, ଅନିୟମିତ, ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ମୁଖ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନ (OptiTROP-Lung03) ଉପରେ ଆଧାରିତ ଯାହା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ EGFR-ପରିବର୍ତ୍ତିତ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଡୋସେଟାକ୍ସେଲ ବନାମ ଶୀରା ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଭାବରେ ପ୍ରତି ସପ୍ତାହରେ 5mg/kg ସାକ୍-TMT ମୋନୋଥେରାପିର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରେ, ଯେଉଁମାନେ EGFR-TKI ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି (କ୍ରମିକ ଭାବରେ କିମ୍ବା ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହୃତ) ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ବିଫଳ ହୋଇଛନ୍ତି। ଏକ ପୂର୍ବ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ହୋଇଥିବା ପରି, ସାକ୍-TMT ମୋନୋଥେରାପି ଡୋସେଟାକ୍ସେଲ ତୁଳନାରେ ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR), ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି।
ସାକ୍-ଟିଏମ୍ଟି ବିଷୟରେ
Sac-TMT ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ ମାନବ TROP2 ADC ଯେଉଁଥିରେ କମ୍ପାନୀର ମାଲିକାନା ବୌଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଅଧିକାର ଅଛି, ଯାହା NSCLC, ସ୍ତନ କର୍କଟ (BC), ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ (GC), ସ୍ତ୍ରୀ ରୋଗ ଟ୍ୟୁମର ଭଳି ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଏ। Sac-TMT ଏକ ନୂତନ ଲିଙ୍କର୍ ସହିତ ପେଲୋଡ୍ ସଂଯୋଗ କରିବା ପାଇଁ ବିକଶିତ ହୋଇଛି, ଏକ ବେଲୋଟେକାନ୍-ଡେରିଭେଟିଭ୍ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ଯାହା 7.4 ର ଏକ ଔଷଧ-ରୁ-ଆଣ୍ଟିବଡି-ଅନୁପାତ (DAR) ସହିତ। Sac-TMT ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ଆଣ୍ଟି-TROP2 ମାନବକୃତ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପୃଷ୍ଠରେ TROP2କୁ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ଯାହା ପରେ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ଦ୍ୱାରା ଏଣ୍ଡୋସାଇଟୋଜେଡ୍ ହୁଏ ଏବଂ KL610023 ଅନ୍ତଃକୋଷୀୟ ଭାବରେ ମୁକ୍ତ କରେ। KL610023, ଏକ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ଭାବରେ, ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ DNA କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଏ, ଯାହା ଫଳସ୍ୱରୂପ କୋଷ-ଚକ୍ର ଗିରଫ ଏବଂ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଆଡ଼କୁ ନେଇଯାଏ। ଏହା ସହିତ, ଏହା ଟ୍ୟୁମର ମାଇକ୍ରୋଇନ୍ଇନ୍ୱାର୍ଡରେ KL610023 ମଧ୍ୟ ମୁକ୍ତ କରେ। KL610023 ଝିଲ୍ଲୀ ଭେଦ୍ୟ ହୋଇଥିବାରୁ, ଏହା ଏକ ବାଇଷ୍ଟାଣ୍ଡର ପ୍ରଭାବକୁ ସକ୍ଷମ କରିପାରିବ, କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଶବ୍ଦରେ କହିବାକୁ ଗଲେ ନିକଟବର୍ତ୍ତୀ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ହତ୍ୟା କରିପାରିବ।
ପୂର୍ବରୁ, NMPA ଚୀନରେ ସାକ୍-TMT ର ବିପଣନକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି ଯାହା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଟ୍ରିପଲ୍ ନେଗେଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ (TNBC) ର ଅକ୍ଷମ ଭାବରେ ଦୁଇଟି ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଚିକିତ୍ସା (ଏମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସେଟିଂ ପାଇଁ) ଗ୍ରହଣ କରିଛି ଏବଂ EGFR-TKI ଚିକିତ୍ସା ପରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା EGFR-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସାକ୍-TMT ମୋନୋଥେରାପିର ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ଏକ ପରିପୂରକ ନୂତନ ଔଷଧ ଆବେଦନ (sNDA) ଗ୍ରହଣ କରିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୨୦-୨୦୨୫