୨୫ ଏପ୍ରିଲ୍, ୨୦୨୫ରେ, ଇନୋକେୟାର ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଏହାର ନୂତନ ପିଢ଼ିର ପ୍ୟାନ୍-TRK ଇନହିବିଟର ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ (ICP-723)କୁ ଚାଇନା ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ସମ୍ପ୍ରତି NTRK ଜିନ୍ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ର ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) ଗ୍ରହଣ କରିଛି। ଔଷଧ ଅନୁମୋଦନକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ପାଇଁ CDE ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଚଳିତ ପ୍ରମୁଖ ନୀତି ମଧ୍ୟରୁ ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ହେଉଛି ଗୋଟିଏ।
NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍-ପଜିଟିଭ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପଞ୍ଜିକରଣ ପରୀକ୍ଷଣରେ, ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଏକ ଭଲ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହିତ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି।
ଇନୋକେୟାରର ସହ-ପ୍ରତିଷ୍ଠାତା, ଅଧ୍ୟକ୍ଷା ଏବଂ ସିଇଓ ଡକ୍ଟର ଜାସ୍ମିନ୍ କୁଇ କହିଛନ୍ତି, "ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବକୁ ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବାରୁ ଆମେ ଖୁସି। ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଏବଂ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଆମେ ଆଶା କରୁଛୁ ଯେ ଏହା ପୂର୍ବରୁ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରିବ।"
ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ହେଉଛି ଇନୋକେୟାର ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ଏକ ପ୍ୟାନ୍-TRK ଇନହିବିଟର। ଅଗ୍ରଣୀ ବିଜ୍ଞାନ ପତ୍ରିକା ନେଚରର ଏକ ଅଂଶ, ବ୍ରିଟିଶ ଜର୍ଣ୍ଣାଲ୍ ଅଫ୍ କ୍ୟାନସର୍, "ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ହେଉଛି ଏକ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପିଢ଼ିର TRK ଇନହିବିଟର ଯାହା ପ୍ରଥମ ପିଢ଼ିର ଏଜେଣ୍ଟମାନଙ୍କ ପ୍ରତି ଟାର୍ଗେଟ ପ୍ରତିରୋଧ ସହିତ NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍-ପଜିଟିଭ୍ ଟ୍ୟୁମର ବିରୁଦ୍ଧରେ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଆନ୍ଟ୍ରାକ୍ରାନିଏଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ" ଶୀର୍ଷକ ଏକ ପେପର ପ୍ରକାଶ କରିଛି।
ଏହି ପତ୍ରିକାରେ ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯାଇଛି ଯେ ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ TRKA, TRKB, ଏବଂ TRKC WT କାଇନେଜ୍, ଏବଂ ପ୍ରାପ୍ତ ପ୍ରତିରୋଧ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ TRKA G595R ଏବଂ TRKA G667C ବିରୁଦ୍ଧରେ ଦୃଢ଼ ଶକ୍ତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଅଧିକାଂଶ TRK ଇନହିବିଟର ପ୍ରତିରୋଧ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ FDA ଅନୁମୋଦିତ କିମ୍ବା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷିତ ପ୍ରଥମ ପିଢ଼ି (ଲାରୋଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍) ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପିଢ଼ି (ସେଲିଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଏବଂ ରେପୋଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍) TRK ଇନହିବିଟରମାନଙ୍କ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ସକ୍ରିୟ ଥିଲା। ସେହିପରି, ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ (1 mg/kg BID) NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍-ପଜିଟିଭ୍ କୋଷରୁ ପ୍ରାପ୍ତ ଜେନୋଗ୍ରାଫ୍ଟ ମଡେଲରେ ଟ୍ୟୁମର ବୃଦ୍ଧିକୁ ସେଲିଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ତୁଳନାରେ 30 ଗୁଣ କମ୍ ଡୋଜରେ ପ୍ରତିରୋଧ କରିଥିଲା।
ଏହି ପତ୍ରିକା ଆହୁରି ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ, SD ମୂଷାରେ ଏକ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ସ୍ନାୟୁ ପ୍ରଣାଳୀ (CNS) ପ୍ରବେଶକାରୀ ଫାର୍ମାକୋକାଇନେଟିକ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ, ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ରକ୍ତ-ମସ୍ତିଷ୍କ ବାଧା ଭେଦ କରିବାର ଉନ୍ନତ କ୍ଷମତା ଦେଖାଇଛି, ସେଲିଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଏବଂ ରେପୋଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଅପେକ୍ଷା ମସ୍ତିଷ୍କରେ ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ପହଞ୍ଚିଛି। ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ର ବର୍ଦ୍ଧିତ ମସ୍ତିଷ୍କ ପ୍ରବେଶ ମଧ୍ୟ ଉନ୍ନତ ଆଣ୍ଟିଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପରେ ଅନୁବାଦିତ ହୋଇଥିଲା। TRKA G598R/G670A ପ୍ରତିରୋଧ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବହନ କରୁଥିବା ଏକ ଅର୍ଥୋଟୋପିକ୍ ମାଉସ୍ ଗ୍ଲିଓମା ଜେନୋଗ୍ରାଫ୍ଟ ମଡେଲରେ, ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ (15 mg/kg) ଅର୍ଥୋଟୋପିକ୍ NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍-ପଜିଟିଭ୍, TRK-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ଗ୍ଲିଓମା (ମଧ୍ୟମ ବଞ୍ଚିବା = 41.5, 66.5, ଏବଂ 104 ଦିନ ସେଲିଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍, ରେପୋଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ଏବଂ ଜୁର୍ଲେଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ ପାଇଁ ଯଥାକ୍ରମେ; P < 0.05) ର ଆଶ୍ରୟ ନେଉଥିବା ମୂଷାଙ୍କ ବଞ୍ଚିବାରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ଆଣିଛି, ଯାହା ରେପୋଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ (15 mg/kg) ଏବଂ ସେଲିଟ୍ରେକ୍ଟିନିବ୍ (30 mg/kg) (P=0.0384 ଏବଂ 0.0022, ଯଥାକ୍ରମେ) ତୁଳନାରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବ ଦେଖାଇଛି, ଏକ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହିତ।
ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ବୟସ୍କ ଏବଂ ଶିଶୁ ଟ୍ୟୁମରରେ NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଜିନ୍ ଦେଖାଯାଏ। ଲାଳ ଗ୍ରନ୍ଥି କର୍କଟ ରୋଗ, ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗ ଏବଂ ଶିଶୁ ଫାଇବ୍ରୋସାର୍କୋମା ଭଳି କିଛି ବିରଳ ଟ୍ୟୁମରରେ NTRK ଜିନ୍ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଘଟଣା 90% ଅତିକ୍ରମ କରିଥାଏ। ଏହା ଆକଳନ କରାଯାଇଛି ଯେ ପ୍ରତିବର୍ଷ ଚୀନ୍ରେ NTRK ଫ୍ୟୁଜନ୍-ପଜିଟିଭ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମରର ପ୍ରାୟ 6,500 ନୂତନ ମାମଲା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଏ। ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ଅଭାବରୁ ଏହି କ୍ଷେତ୍ରରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅପୂରଣୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୦୭-୨୦୨୫