ଜୁନ୍ 30 ତାରିଖରେ, ଆଭିଷ୍ଟୋନର ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ MET ଇନହିବିଟର ଭେବ୍ରେଲ୍ଟିନିବକୁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଠାରୁ MET ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଆବଣ୍ଟନ କରୁଥିବା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ମିଳିଥିଲା। ଏହା ଚୀନ୍ରେ ଭେବ୍ରେଲ୍ଟିନିବ ପାଇଁ ତୃତୀୟ ଅନୁମୋଦିତ ସୂଚକ ଏବଂ ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ ସିଙ୍ଗଲ୍-ଏଜେଣ୍ଟ ଥେରାପି ବିଶେଷ ଭାବରେ MET-ଆମ୍ପ୍ଲିଫାଇଡ୍ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ।
ଏହି ନୂତନ ସୂଚକ ପାଇଁ ଚୀନ୍ରେ ଭେବ୍ରେଲଟିନିବ୍ର ଅନୁମୋଦନ - ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ସହିତ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ଯାହା MET ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଆବଣ୍ଟନ କରିଥାଏ - KUNPENG ଅଧ୍ୟୟନ (NCT04258033) ର କୋହୋର୍ଟ 2 ଏବଂ କୋହୋର୍ଟ 3 ରୁ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଥିଲା।
କୋହୋର୍ଟ 2 ମୁଖ୍ୟତଃ MET-ଆମ୍ପ୍ଲିଫାଏଡ୍ NSCLC ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକରଣ କରିଥିଲା ଯେଉଁମାନେ ମାନକ ଚିକିତ୍ସାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ (ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସମେତ), ଯେତେବେଳେ କୋହୋର୍ଟ 3 ମୁଖ୍ୟତଃ MET-ଆମ୍ପ୍ଲିଫାଏଡ୍ NSCLC ସହିତ ଚିକିତ୍ସା-ନିଷ୍କ୍ରିୟ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥିଲା ଯେଉଁମାନେ କେମୋଥେରାପି ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ କରିଥିଲେ।
ଉଭୟ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NSCLC ଥିବା ମୋଟ 86 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା (କୋହୋର୍ଟ 2 ରେ 33 ଏବଂ କୋହୋର୍ଟ 3 ରେ 53)। ଅଧ୍ୟୟନ ଫଳାଫଳରେ ସାମଗ୍ରିକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 48.8%, ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 77.9%, ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (DoR) 12.1 ମାସ, ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) 7.4 ମାସ, ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) 13.9 ମାସ ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା।
କୋହୋର୍ଟ 2 (ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା 33 ଜଣ ରୋଗୀ) ରେ, ORR 48.5%, DCR 78.8%, ମଧ୍ୟମା DoR 11.0 ମାସ, ମଧ୍ୟମା PFS 6.2 ମାସ, ଏବଂ ମଧ୍ୟମା OS 11.7 ମାସ ଥିଲା।
କୋହୋର୍ଟ 3 (53 ଜଣ ଚିକିତ୍ସା-ସାବଧାନ ରୋଗୀ) ରେ, ORR 49.1%, DCR 77.4%, ମଧ୍ୟମା DoR 12.1 ମାସ, ମଧ୍ୟମା PFS 8.3 ମାସ, ଏବଂ ମଧ୍ୟମା OS 15.5 ମାସ ଥିଲା।
KUNPENG ଅଧ୍ୟୟନରେ, ସ୍ୱାଧୀନ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି (IRC) ଦ୍ୱାରା ମୂଳ ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା 21 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା। ଏମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, 10 ଜଣ ନିଶ୍ଚିତ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PR) ହାସଲ କରିଥିଲେ, ଯାହାର ପରିଣାମସ୍ୱରୂପ ORR 47.6%, DCR 85.7% ଏବଂ ମଧ୍ୟମ DoR 11.0 ମାସ ଥିଲା। ଏହା ସହିତ, ମଧ୍ୟମ PFS ଏବଂ OS ଯଥାକ୍ରମେ 8.3 ମାସ ଏବଂ 14.7 ମାସ ଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୦୮-୨୦୨୫