ଜୁନ୍ ୧୦ ତାରିଖରେ, ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ HER2-ପଜିଟିଭ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (GEJ) ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଡେରକ୍ସଟେକାନ୍ (T-DXd, DS-8201a)କୁ ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରାଯିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ଗୋଟିଏ ଚିକିତ୍ସା ପଦ୍ଧତି ପାଇଛନ୍ତି।
ପର୍ଯ୍ୟାୟ II DESTINY-Gastric01 ପରୀକ୍ଷଣରେ, DS-8201 HER2-ପଜିଟିଭ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା (GC) କିମ୍ବା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (GEJ) ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବାରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ଆଣିଥିଲା। ପରୀକ୍ଷଣରେ DS-8201 ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା 125 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହାର ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 51%, ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (DOR) 11.3 ମାସ ଏବଂ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 86% ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା।
ପର୍ଯ୍ୟାୟ III DESTINY-Gastric04 ଅଧ୍ୟୟନ HER2-ପଜିଟିଭ୍ ଅଣରିସେକ୍ଟେବଲ୍ ଏବଂ/କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା GEJ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଦ୍ୱିତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଡେରକ୍ସଟେକାନ୍ (6.4 mg/kg) ବନାମ ରାମୁସିରୁମାବ୍ ପ୍ଲସ୍ ପାକ୍ଲିଟାକ୍ସେଲର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥିଲା। ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ, 24 ଅକ୍ଟୋବର, 2024 ସୁଦ୍ଧା, ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଡେରକ୍ସଟେକାନ୍ ଗୋଷ୍ଠୀ ଏକ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) (14.7 ମାସ ବନାମ 11.4 ମାସ, HR=0.70, P=0.0044) ଏବଂ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) (6.7 ମାସ ବନାମ 5.6 ମାସ) ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା। ORR ମଧ୍ୟ ଅଧିକ ଥିଲା (44.3% ବନାମ 29.1%), ଯେପରି DCR (91.9% ବନାମ 75.9%) ଥିଲା।
ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଡେରକ୍ସଟେକାନ୍ (ପୂର୍ବରୁ DS-8201), ଏକ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ଯାହା ଟେଟ୍ରାପେପ୍ଟାଇଡ୍-ଆଧାରିତ କ୍ଲିଭେବଲ୍ ଲିଙ୍କର୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଏକ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ପେଲୋଡ୍ ସହିତ ଲିଙ୍କ୍ ହୋଇଥିବା ଏକ ମାନବକୃତ ଆଣ୍ଟି-HER2 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ନେଇ ଗଠିତ, ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ HER2-ପଜିଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି। ଅନ୍ୟ ଅନେକ ଅନୁମୋଦିତ HER2-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ପରି, ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଡେରକ୍ସଟେକାନ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଟାର୍ଗେଟ କରିପାରିବ ଯାହା HER2 ର ନିମ୍ନ ସ୍ତର ପ୍ରକାଶ କରେ ଏବଂ ଏହାର ଶକ୍ତିଶାଳୀ ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ ପେଲୋଡ୍ (ଡ୍ରଗ୍-ଟୁ-ଆଣ୍ଟିବଡି ଅନୁପାତ, 8:1) ବାଇଷ୍ଟାଣ୍ଡର୍ ପ୍ରଭାବ ମାଧ୍ୟମରେ HER2 ପ୍ରକାଶ କରୁଥିବା ପଡ଼ୋଶୀ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୧୯-୨୦୨୫