ଜାନୁଆରୀ ୮, ୨୦୨୫ରେ, ଚୀନ୍ର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା 9MW2821କୁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ଡେଜିନେସନ୍ (BTD) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିଲା। 9MW2821 ଟୋରିପାଲିମାବ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ଦିଆଯାଏ, ଯାହା ଏକ ଆଣ୍ଟି-PD-1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ଯାହା ନିଷ୍କ୍ରିୟ, ଅସଂଶୋଧିତ, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (la/mUC) ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଦିଆଯାଏ।
9MW2821 ବିଷୟରେ
9MW2821 ହେଉଛି ADC ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଏବଂ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ହାଇ-ଥ୍ରୁପୁଟ୍ ହାଇବ୍ରିଡୋମା ଆଣ୍ଟିବଡି ମଲିକୁଲାର ଡିସକଭରୀ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରି ମାବୱେଲ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ପ୍ରଥମ ସାଇଟ୍-ସ୍ପେସିଫିକ୍ ନୋଭେଲ୍ ନେକ୍ଟିନ-4-ଟାର୍ଗେଟିଂ ADC, ଏବଂ ଚୀନ୍ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ନେକ୍ଟିନ-4-ଟାର୍ଗେଟିଂ ADC ମଧ୍ୟରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ ପ୍ରବେଶ କରିଥିବା ପ୍ରଥମ ଔଷଧ ପ୍ରାର୍ଥୀ, ଏବଂ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ, ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ଏବଂ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ତଥ୍ୟ ପ୍ରକାଶ କରିବା ପାଇଁ ବିଶ୍ୱରେ ନେକ୍ଟିନ-4କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରୁଥିବା ପ୍ରଥମ ଚିକିତ୍ସା ଔଷଧ ପ୍ରାର୍ଥୀ। ଫେବୃଆରୀ 2024 ରେ ଉନ୍ନତ, ପୁନରାବୃତ୍ତି, କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଖାଦ୍ୟନଳୀ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାରସିନୋମାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ 9MW2821 କୁ ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକ୍ ଡେଜିନେସନ୍ (FTD) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି, ଏବଂ ମେ 2024 ରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ବ୍ୟବସ୍ଥା ସହିତ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସାରେ କିମ୍ବା ଅନୁସରଣ କରି ପ୍ରଗତି କରିଥିବା ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଅନାଥ ଔଷଧ ଡେଜିନେସନ୍ (ODD) ଏବଂ FTD ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି।
2024 ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ (ASCO) ଏକାଧିକ ଉନ୍ନତ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ପାଇଁ 9MW2821 ବ୍ୟବହାର କରି ପର୍ଯ୍ୟାୟ I/II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା।
୧ ଏପ୍ରିଲ୍ ୨୦୨୪ ସୁଦ୍ଧା, ପର୍ଯ୍ୟାୟ II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ୧.୨୫ ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା ଡୋଜ୍ ଗ୍ରୁପର ୨୪୦ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ:
ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (UC)
ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ୩୭ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ଏବଂ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) ଯଥାକ୍ରମେ ୬୨.୨% ଏବଂ ୯୧.୯% ଥିଲା, ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (mPFS) ୮.୮ ମାସ ଏବଂ ମଧ୍ୟମା ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (mOS) ୧୪.୨ ମାସ ଥିଲା।
ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ (CC)
ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ 53 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, 51% ପୂର୍ବରୁ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ ଡବଲ୍ଟ କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ 58% ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ ଡବଲ୍ଟ କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ଇମିନ୍ୟୁ ଚେକ୍ପଏଣ୍ଟ ଇନହିବିଟର ପାଇଥିଲେ, ORR ଏବଂ DCR ଯଥାକ୍ରମେ 35.8% ଏବଂ 81.1% ଥିଲା। mPFS 3.9 ମାସ ଥିଲା, mOS ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା। Nectin-4 ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ଷ୍ଟେନିଂ ତୀବ୍ରତା 3+ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, 39 ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ORR 43.6% ଥିଲା।
ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ (EC)
ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ 39 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ORR ଏବଂ DCR ଯଥାକ୍ରମେ 23.1% ଏବଂ 69.2% ଥିଲେ, mPFS 3.9 ମାସ ଏବଂ mOS 8.2 ମାସ ଥିଲା; ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 37 ଜଣଙ୍କୁ ପୂର୍ବରୁ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା।
ଟ୍ରିପଲ୍-ନେଗେଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ (TNBC)
ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଟ୍ରିପଲ୍-ନେଗେଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ 20 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ORR ଏବଂ DCR ଯଥାକ୍ରମେ 50.0% ଏବଂ 80.0% ଥିଲା। mPFS 5.9 ମାସ ଥିଲା, ଏବଂ mOS ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା, ଜଣେ ରୋଗୀ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (CR) ହାସଲ କରିଥିଲେ ଏବଂ 20 ମାସ ଧରି CR ରେ ଥିଲେ ଏବଂ ବର୍ତ୍ତମାନ CR ଭାବରେ ସ୍ଥାୟୀ ଅଛନ୍ତି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
୧.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ମାବୱେଲ – ଜୀବନ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରନ୍ତୁ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ଲାଭ ଦିଅନ୍ତୁ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନୁଆରୀ-୧୫-୨୦୨୫