ଫେବୃଆରୀ ୭, ୨୦୨୫ରେ, ସିଚୁଆନ କେଲୁନ-ବାୟୋଟେକ୍ ବାୟୋଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଚୀନରେ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ (mCRC) ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଦ୍ୱାରା ଏହାର ସେଟୁକ୍ସିମାବ୍ N01 ଇଞ୍ଜେକ୍ସନକୁ ଅନୁମୋଦନ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା।
ଏହି ଅନୁମୋଦନ ଏକ ବଡ଼ ଧରଣର ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଯାହା ବିଦ୍ୟମାନ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷାରେ ଔଷଧର ସମାନତା ଦର୍ଶାଉଛି, ଯାହା ଚୀନ୍ରେ mCRC ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ଉପଲବ୍ଧତାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି କରୁଛି ଯେଉଁଠାରେ ଘଟଣା ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁ ହାର ବୃଦ୍ଧି ପାଉଛି।
ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ମୋଟ 688 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସାମିଲ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଫଳାଫଳରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ cetuximab N01 ର ମିଶ୍ରିତ କେମୋଥେରାପି ପଦ୍ଧତି cetuximab ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ (Erbitux) ମିଳିତ କେମୋଥେରାପି (ORR) ତୁଳନାରେ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମତୁଲ୍ୟ ଥିଲା। cetuximab N01 ଏବଂ cetuximab ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ (Erbitux) ର ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ଯଥାକ୍ରମେ 71.0% ଏବଂ 77.5% ଥିଲା। cetuximab N01 ଏବଂ cetuximab ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ (Erbitux) ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଅବଧି (DoR) ଏବଂ ପ୍ରଗତି ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ରେ କୌଣସି କ୍ଲିନିକାଲ୍ କିମ୍ବା ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ନଥିଲା, ଯଥାକ୍ରମେ 10.9 ମାସ ଏବଂ 10.8 ମାସ ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା ସହିତ।
ସୁରକ୍ଷା ଦୃଷ୍ଟିରୁ, ଏହି ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ବଡ଼-ସ୍ତରର ମୁଣ୍ଡରୁ ମୁଣ୍ଡ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ସେଟୁକ୍ସିମାବ୍ N01 ର ମିଶ୍ରିତ କେମୋଥେରାପି ପଦ୍ଧତି ସେଟୁକ୍ସିମାବ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ (ଏର୍ବିଟକ୍ସ) ମିଳିତ କେମୋଥେରାପି ତୁଳନାରେ ସୁରକ୍ଷା, ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଜେନିସିଟିରେ ତୁଳନୀୟ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ। RAS ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପ୍ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସର୍ବୋତ୍ତମ କ୍ରମ ଏବଂ ଦ୍ୱିତୀୟ-ଲାଇନ୍ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଚିକିତ୍ସା: ଏକ ମେଟା-ବିଶ୍ଳେଷଣ। J Clin Med. 2021 ନଭେମ୍ବର 4;10(21):5166।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୧୩-୨୦୨୫