SHR-A1904, ଏକ CLDN18.2-ଟାର୍ଗେଟିଂ ADC, ଉନ୍ନତ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍/ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଟ୍ୟୁମର-ପ୍ରତିରୋଧୀ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଦର୍ଶାଉଛି: ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳ

ଜୁଲାଇ ୧୬ ତାରିଖରେ, ଶୀର୍ଷସ୍ତରୀୟ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପତ୍ରିକା ନେଚର ମେଡିସିନ୍ SHR-A1904 ଉପରେ ଗବେଷଣା ତଥ୍ୟ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା, ଯାହା ଏକ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) ଯାହା କ୍ଲାଉଡିନ୍ 18.2 (CLDN18.2) କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରେ, ଯାହା ଉନ୍ନତ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ କିମ୍ବା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ କର୍କଟ (GC/GEJC) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ। ଗବେଷକମାନେ CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ G/GEJ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା 95 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ SHR-A1904 ର ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରଥମ ଥର ପାଇଁ ଏକ ତିନି ପର୍ଯ୍ୟାୟ, ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କରିଥିଲେ।

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

Email:myimmnet@163.com

କ୍ଲାଉଡିନ୍-୧୮ ଆଇସୋଫର୍ମ ୨ (CLDN18.2), ଏକ ଟାଇଟ୍ ଜଙ୍କସନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍, ଯାହା ନନ୍-ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏପିଥେଲିୟମ୍‌ରେ ପ୍ରକାଶିତ ଏବଂ ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ଟ୍ରାନ୍ସଫର୍ମସନ୍ ସମୟରେ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ପୃଷ୍ଠରେ ପ୍ରକାଶିତ, ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (G/GEJ) କର୍କଟ ରୋଗ ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିକିତ୍ସା ଲକ୍ଷ୍ୟ। SHR-A1904 ହେଉଛି ଏକ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ଯେଉଁଥିରେ CLDN18.2-ଟାର୍ଗେଟିଂ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ଏକ DNA ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ପେଲୋଡ୍ ଏବଂ ଏକ କ୍ଲିଭେବଲ୍ ପେପ୍ଟାଇଡ୍-ଆଧାରିତ ଲିଙ୍କର୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ଡୋଜ୍-ଏସ୍କେଲେଶନ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ (0.6–8.0 mg kg−1), 4.8 mg kg−1 (ଗ୍ରେଡ୍ 3 ଜ୍ୱର ନ୍ୟୁଟ୍ରୋପେନିଆ ଏବଂ ଗ୍ରେଡ୍ 3 ରକ୍ତ ବିଲିରୁବିନ ବୃଦ୍ଧି) ଏବଂ 6.0 mg kg−1 (ଗ୍ରେଡ୍ 3 ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ମ୍ୟୁକୋସାଲ୍ କ୍ଷତ) ରେ ଦୁଇ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଡୋଜ୍-ସୀମିତ ବିଷାକ୍ତତା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ସର୍ବାଧିକ ସହ୍ୟଯୋଗ୍ୟ ଡୋଜ୍ ପହଞ୍ଚି ପାରିନଥିଲା, ଏବଂ ଫାର୍ମାକୋକାଇନେଟିକ୍ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ବିସ୍ତାର ପାଇଁ 6.0 mg kg−1 ଏବଂ 8.0 mg kg−1 ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା। ସମସ୍ତ 95 ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଚିକିତ୍ସା-ଉଦ୍ଭବ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିଥିଲା, ସାଧାରଣତଃ ରକ୍ତହୀନତା (72 (75.8%), ବାନ୍ତି (64 (67.4%), ହାଇପୋଆଲବୁମିନେମିଆ (61 (64.2%) ଏବଂ ଧଳା ରକ୍ତ କଣିକା ସଂଖ୍ୟା ହ୍ରାସ (56 (58.9%)। ଏହା ସହିତ, 59 ଜଣ ରୋଗୀ (62.1%) ଔଷଧ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ। କୌଣସି ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମୃତ୍ୟୁ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ନାହିଁ। ପ୍ରତିକ୍ରିୟା-ମୂଲ୍ୟାୟନଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ନିଶ୍ଚିତ ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର 6.0 mg kg−1 ରେ 24.2% (95% ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ (CI), 11.1–42.3) ଏବଂ 8.0 mg kg−1 ରେ 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) ଥିଲା। ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା 6.0 mg kg−1 ରେ 5.6 ମାସ (95% CI, 3.0–6.9) ଏବଂ 8.0 mg kg−1 ରେ 5.8 ମାସ (95% CI, 3.0–8.6) ଥିଲା। ଶେଷରେ, SHR-A1904 ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା ​​ଏବଂ CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ G/GEJ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ଉତ୍ସାହିତ କରିଥିଲା, ଯାହା ଅଧିକ ତଦନ୍ତର ଆବଶ୍ୟକତା ରଖିଛି।

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୨୪-୨୦୨୫