ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗରେ 1L ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ NMPA ଦ୍ୱାରା ସେନାପରିବ ଅନୁମୋଦିତ

ଜାନୁଆରୀ ୧୬, ୨୦୨୫ରେ, IMPACT ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ସେନାପରିବ କ୍ୟାପସୁଲ (派舒宁®) ପ୍ରଥମ ଧାଡି ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସମାପ୍ତି ପରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ (ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କିମ୍ବା ଆଂଶିକ) ଥିବା ଉନ୍ନତ ଏପିଥେଲିୟଲ୍ (FIGO ଷ୍ଟେଜ୍ III ଏବଂ IV) ଉଚ୍ଚ-ଗ୍ରେଡ୍ ଡିମ୍ବାଶୟ, ଫାଲୋପିଆନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରାଥମିକ ପେରିଟୋନିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଠାରୁ ଚୀନ୍‌ରେ ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି।

IMPACT ଦ୍ୱାରା ଆବିଷ୍କୃତ ଏବଂ ବିକଶିତ ସେନାପରିବ ଏକ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏବଂ ନୂତନ PARP 1/2 ନିରୋଧକ। ଏହାର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଆଣବିକ ଗଠନ ଏହାକୁ ଉଚ୍ଚ ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଏବଂ ଇନ ଭିଭୋ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ, ଅସାଧାରଣ ଲକ୍ଷ୍ୟ ଚୟନ ଏବଂ ପ୍ରଶସ୍ତ ସୁରକ୍ଷା ୱିଣ୍ଡୋ ପ୍ରଦାନ କରେ। ଅନୁମୋଦନ FLAMES ଅଧ୍ୟୟନ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ଏକ ଅନିୟମିତ, ଡବଲ-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର, ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ଯାହା ପ୍ରଥମ ଧାଡି କେମୋଥେରାପି ସମାପ୍ତ କରିଥିବା ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (CR) କିମ୍ବା ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PR) ହାସଲ କରିଥିବା ଉନ୍ନତ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ସେନାପରିବର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥାଏ। FLAMES ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ BRCA ସ୍ଥିତି ନିର୍ବିଶେଷରେ, ସେନାପରିବ ପ୍ଲେସିବୋ ତୁଳନାରେ ମଧ୍ୟମା PFS ରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି (PFS vs 13.6 ମାସ, HR 0.43, P < 0.0001)। ସେନାପରିବ ଏକ ସହ୍ୟଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି, କୌଣସି ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ସୁରକ୍ଷା ସମସ୍ୟା ବିନା। [1] ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଏହା ମଧ୍ୟ ସୂଚାଇଛି ଯେ HRD ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ HRD ନେଗେଟିଭ୍ ଜନସଂଖ୍ୟା ଉଭୟ ସେନାପରିବ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସାରୁ ଲାଭ ପାଇଛନ୍ତି, ଯାହା ବ୍ୟାପକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ସେନାପରିବର ସମ୍ଭାବନାକୁ ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ କରିଥାଏ। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ନୂତନ ଭାବରେ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହୋଇଥିବା ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଧାରା ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମାନକ ଭାବରେ ସେନାପରିବକୁ ଦୃଢ଼ ଭାବରେ ସମର୍ଥନ କରିବ।

ଅଧ୍ୟୟନର ଶୀର୍ଷ-ସ୍ତରର ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରାରମ୍ଭରେ 2023 ମସିହାରେ ESMO ରେ ଏକ ବିଳମ୍ବରେ ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନା ଭାବରେ ଉପସ୍ଥାପିତ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ CSCO 2024 ରେ ଉପସ୍ଥାପିତ କରାଯାଇଥିଲା। 15 ମଇ, 2024 ରେ, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପ୍ରସିଦ୍ଧ ଚିକିତ୍ସା ପତ୍ରିକା ନେଚର ମେଡିସିନ୍ ମଧ୍ୟ "ସେନାପରିବ ଆଜ୍ ଫାଷ୍ଟ-ଲାଇନ୍ ମେଣ୍ଟେନାନ୍ସ ଥେରାପି ଇନ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ ଓଭାରିଆନ୍ କ୍ୟାନସର: ଏକ ରେଣ୍ଡମାଇଜ୍ଡ୍ ଫେଜ୍ 3 ଟ୍ରାଏଲ୍" ଶୀର୍ଷକ ଫଳାଫଳ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା।

ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ହେଉଛି ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ଘାତକ ମହିଳା ପ୍ରଜନନ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। GLOBOCAN 2020 ତଥ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ, ବିଶ୍ୱରେ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ଘଟଣା 310,000 ଏବଂ ମୃତ୍ୟୁହାର 210,000। 2024 ମସିହାରେ ଜାତୀୟ କର୍କଟ କେନ୍ଦ୍ର ଦ୍ୱାରା ପ୍ରକାଶିତ ସର୍ବଶେଷ ଜାତୀୟ କର୍କଟ ପରିସଂଖ୍ୟାନ ଅନୁଯାୟୀ, 2022 ମସିହାରେ ଚୀନରେ 61,100 ନୂତନ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ଏବଂ 32,600 ମୃତ୍ୟୁ ଘଟିଥିଲା, ଯାହା ଏହାକୁ ସବୁଠାରୁ ଘାତକ ସ୍ତ୍ରୀ ରୋଗ ଟ୍ୟୁମର କରିଥାଏ। ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର କପଟପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ଅ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଲକ୍ଷଣ ଯୋଗୁଁ, ପ୍ରାୟ 80% ରୋଗୀ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେବା ସମୟରେ ପୂର୍ବରୁ ଉନ୍ନତ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଥାଆନ୍ତି ଏବଂ 5 ବର୍ଷ ବଞ୍ଚିବା ହାର କେବଳ 41.8%। ଯଦିଓ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଯୁକ୍ତ କେମୋଥେରାପି ପରେ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ସମାଧାନ ହୋଇପାରେ, ଅଧିକାଂଶ ରୋଗୀ ଅନିବାର୍ଯ୍ୟ ଭାବରେ ପୁନରାବୃତ୍ତିର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଅନ୍ତି, ଏବଂ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ସଂଖ୍ୟାରେ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅପୂରଣୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email:myimmnet@163.com

ସନ୍ଦର୍ଭ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୧୮-୨୦୨୫