୧୩ ଅଗଷ୍ଟ, ୨୦୨୫ରେ, ପାସିଫିକ୍ ଟାଇମ୍, ୨୦୨୫ ବିଶ୍ୱ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସମ୍ମିଳନୀ (WCLC) ର ସରକାରୀ ୱେବସାଇଟ୍ ଏହି ବର୍ଷର ସମ୍ମିଳନୀ ପାଇଁ ଚୟନିତ ଗବେଷଣା ସାରାଂଶ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା। ମୁଖ୍ୟ ଆକର୍ଷଣଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ହେନଲିଅସ୍ଙ୍କ PD-L1 ADC, HLX43 ର ପ୍ରଥମ-ମାନବ-ମଧ୍ୟରେ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଅଦ୍ୟତନ ସାରାଂଶ ରହିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
HLX43 ହେଉଛି PD-L1 କୁ ଟାର୍ଗେଟ କରୁଥିବା ଏକ ବ୍ରଡ-ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର ADC ପ୍ରାର୍ଥୀ, ଯାହା ଇମିନ୍ୟୁ ଚେକପଏଣ୍ଟ ବ୍ଲକେଡ୍ ଏବଂ ପେଲୋଡ୍-ମଧ୍ୟସ୍ଥ ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟିକୁ ଏକୀକୃତ କରୁଥିବା ଦ୍ୱୈତ ଯନ୍ତ୍ରପାତିର ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ, HLX43 ର ଭଲ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରଭାବ ଅଛି ଏବଂ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC), ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ (CC), ଏସୋଫେଜିଆଲ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (ESCC), ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରକାର ଯାହା PD-1/L1 mAb-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଥିଲା, ସେଥିରେ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସହନଶୀଳତା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଅଛି।
ଅଦ୍ୟତନ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବିବରଣୀ ଅନୁଯାୟୀ, HLX43 ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ବିଶେଷକରି ଚେକପଏଣ୍ଟ ଇନହିବିଟର ଚିକିତ୍ସାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ପ୍ରି-ଟ୍ରିଟେଡ୍ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଉଚ୍ଚ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଚାଲିଛି। HLX43 ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉପଗୋଷ୍ଠୀରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ, EGFR ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ NSCLC ରେ 47.4% ର ଏକ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ସହିତ, ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ବଜାୟ ରଖେ। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, PD-L1 ପ୍ରକାଶନ ନିର୍ବିଶେଷରେ HLX43 ଦୃଢ଼ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ, ଯାହା ଏହାର ବାୟୋମାର୍କର-ସ୍ୱାଧୀନ ଆଣ୍ଟିଟ୍ୟୁମର ସମ୍ଭାବନାକୁ ସୂଚିତ କରେ।
CPI-ପ୍ରତିରୋଧୀ NSCLC ର ପରବର୍ତ୍ତୀ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସାରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ: ଫେବୃଆରୀ 28, 2025 ସୁଦ୍ଧା, ମୋଟ 85 ଜଣ ରୋଗୀ HLX43 ପାଇଥିଲେ। ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ia (ଡୋଜ୍-ଏସ୍କେଲେଶନ୍) ରେ, ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ସହିତ 21 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା, ଯେତେବେଳେ ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ib (ଡୋଜ୍-ବିସ୍ତାର) ରେ, ତିନୋଟି ଗୋଷ୍ଠୀ (2, 2.5, ଏବଂ 3 mg/kg) ରେ 64 ଜଣ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କୁ ନିଯୁକ୍ତି ଦିଆଯାଇଥିଲା। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, 88.2% (75/85) ରୋଗୀ ପୂର୍ବ ଚେକପଏଣ୍ଟ ଇନହିବିଟର (CPI) ଚିକିତ୍ସାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ।
ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉପଗୋଷ୍ଠୀରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଫଳାଫଳ ସହିତ NSCLCରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିବଦ୍ଧ ପ୍ରଭାବ: 76 NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ (69 ପ୍ରଭାବ-ମୂଲ୍ୟାୟନଯୋଗ୍ୟ), ORR ଥିଲା 31.9% (22/69), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 87.0% (60/69) ସହିତ। ଉପଗୋଷ୍ଠୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ HLX43 ର ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିବଦ୍ଧ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି: ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ib ରେ 2 mg/kg ଏବଂ 2.5 mg/kg କୋହର୍ଟ ଯଥାକ୍ରମେ 38.1% (8/21) ଏବଂ 33.3% (7/21) ର ORR ହାସଲ କରିଛନ୍ତି; CPI-ପ୍ରତିସରଣକାରୀ NSCLC ରୋଗୀ (n=61) 32.8% (20/61) ର ORR ଦେଖାଇଛନ୍ତି; EGFR ବନ୍ୟ-ପ୍ରକାର ଅଣ-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ NSCLC ରୋଗୀ (n=19) 47.4% (9/19) ର ORR ଥିଲା।
ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍, କମ୍ ବିଷାକ୍ତତା ସହିତ ଉଚ୍ଚ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା: ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ia ରେ, 4 mg/kg ଗୋଷ୍ଠୀରେ ଜ୍ୱର ନ୍ୟୁଟ୍ରୋପେନିଆ ସହିତ ଜଡିତ ଗୋଟିଏ DLT ଘଟଣା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TRAEs) 95.2% ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା, ଅଧିକାଂଶ ଗ୍ରେଡ୍ 1-2। ଗ୍ରେଡ୍ ≥3 TRAE 5 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ (23.8%) ଘଟିଛି, ସମସ୍ତେ 3 ଏବଂ 4 mg/kg ଗୋଷ୍ଠୀରୁ, ଅଧିକାଂଶ ସମୟରେ ନ୍ୟୁଟ୍ରୋଫିଲ୍ ସଂଖ୍ୟା (19%), ଧଳା ରକ୍ତ କଣିକା ସଂଖ୍ୟା (19.0%) ଏବଂ ରକ୍ତହୀନତା (14.3%) ହ୍ରାସ ପାଇଛି। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରତିରକ୍ଷା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (irAEs) ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ HLX43 ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପିଓଟିପୁଟିକ୍ ପ୍ରଭାବ ସୃଷ୍ଟି କରିବାରେ ସକ୍ଷମ। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, irAEs ରିପୋର୍ଟ କରିଥିବା ରୋଗୀମାନେ ଉଚ୍ଚ ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲେ।
ବିଭିନ୍ନ ବାୟୋମାର୍କର ସ୍ଥିତିରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ: PD-L1-ପଜିଟିଭ୍ NSCLC ରୋଗୀ (n=50) 32.0% (16/50) ର ORR ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲେ ଯେତେବେଳେ PD-L1-ନେଗେଟିଭ୍/ଅଜ୍ଞାତ ରୋଗୀ (n=19) 31.6% (6/19) ର ORR ହାସଲ କରିଥିଲେ, କୌଣସି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୧୫-୨୦୨୫