୧୨ ମଇ, ୨୦୨୫ରେ, CARsgen THANK-u Plus™ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରି ବିକଶିତ ଏକ ଆଲୋଜେନିକ୍ BCMA-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ CAR-T, CT0596 ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ଘୋଷଣା କରିଛି। CT0596 ବର୍ତ୍ତମାନ ଏହାର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ରିଲେପ୍ସଡ୍/ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରି ମଲ୍ଟିପଲ୍ ମାଏଲୋମା (R/R MM) କିମ୍ବା ରିଲେପ୍ସଡ୍/ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରି ପ୍ଲାଜ୍ମା ସେଲ୍ ଲ୍ୟୁକେମିଆ (R/R PCL) ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଅନୁସନ୍ଧାନମୂଳକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଉଛି।
୬ ମଇ, ୨୦୨୫ ସୁଦ୍ଧା, R/R MM ଥିବା ୮ ଜଣ ରୋଗୀ ଯେଉଁମାନେ ଅତି କମରେ ତିନୋଟି ପୂର୍ବ ଧାଡ଼ିର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଥିଲେ, ସେମାନଙ୍କୁ FC ରେଜିମେନ୍ (ଫ୍ଲୁଡାରାବାଇନ୍ ୨୨.୫-୩୦ ମିଗ୍ରା/ମି² ଏବଂ ସାଇକ୍ଲୋଫସଫାମାଇଡ୍ ୩୫୦-୫୦୦ ମିଗ୍ରା/ମି²) ସହିତ ଲିମ୍ଫୋଡେପ୍ଲେସନ୍ ପରେ CT0596 ସହିତ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା। ଚାରି ମାସ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଅନୁସରଣରୁ ପ୍ରମୁଖ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:
କୌଣସି ଡୋଜ୍-ସୀମିତ ବିଷାକ୍ତତା (DLTs), ≥ଗ୍ରେଡ୍ 3 ସାଇଟୋକାଇନ୍ ରିଲିଜ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (CRS), ଇମ୍ମ୍ୟୁନ୍ ଇଫେକ୍ଟର୍ କୋଷ-ସଂଯୁକ୍ତ ନ୍ୟୁରୋଟକ୍ସିସିଟି ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (ICANS), କିମ୍ବା ଗ୍ରାଫ୍ଟ-ଭର୍ସେସ୍-ହୋଷ୍ଟ ଡିଜିଜ୍ (GVHD) ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ନାହିଁ। ଏହି ଉତ୍ପାଦ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି, କୌଣସି ରୋଗୀ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଯୋଗୁଁ ଚିକିତ୍ସା ବନ୍ଦ କରିନାହାଁନ୍ତି।
୧) ଚତୁର୍ଥ ସପ୍ତାହରେ ପ୍ରଥମ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ସମାପ୍ତ କରିଥିବା ୫ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ୩ ଜଣ ରୋଗୀ (୬୦%) କଠୋର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା/ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (sCR/CR) ହାସଲ କରିଥିଲେ, ଏବଂ ୪ ଜଣ ରୋଗୀ (୮୦%) ଅସ୍ଥି ମଜ୍ଜାରେ ସର୍ବନିମ୍ନ ଅବଶିଷ୍ଟ ରୋଗ (MRD)-ନକାରାତ୍ମକତା ହାସଲ କରିଥିଲେ। ୨) ୧୪ ତମ ଦିନରେ ୨ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ତଥ୍ୟ ପରିମାପଯୋଗ୍ୟ କ୍ଷତରେ ଯଥାକ୍ରମେ ≥୯୨% ଏବଂ ≥୬୫% ହ୍ରାସ ଦେଖାଇଥିଲା। ୩) ୧ ଜଣ ରୋଗୀ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରୋଟୋକଲ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ସମୟସୀମାରେ ପହଞ୍ଚି ନଥିଲେ।
ସମସ୍ତ sCR/CR ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଜାରି ରହିଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ ଚାରି ମାସର ଫଲୋ-ଅପ୍ ସମାପ୍ତ କରିଥିବା ପ୍ରଥମ ରୋଗୀ ମଧ୍ୟ ସାମିଲ ଥିଲେ।
ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାର କରି, CT0596 ସମସ୍ତ ପୂର୍ବନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଡୋଜ୍ ସ୍ତର ମଧ୍ୟରେ R/R MM ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଅନୁକୂଳ ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ଉତ୍ସାହଜନକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସଙ୍କେତ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି, CAR-T ବିସ୍ତାର ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଛି। ଏହି ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ କେବଳ R/R MM ରେ ନୁହେଁ, ବରଂ ଅଟୋରିଆକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ଲାଜ୍ମା କୋଷ ଦ୍ୱାରା ମଧ୍ୟସ୍ଥତା ହୋଇଥିବା ଅନ୍ୟ ପ୍ଲାଜ୍ମା କୋଷ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ଏବଂ ଅଟୋଇମ୍ମ୍ୟୁନ୍ ରୋଗରେ ମଧ୍ୟ ଅଧିକ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୧୫-୨୦୨୫