ବେଜିଂ ଆଭିଷ୍ଟୋନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ. ଲିମିଟେଡ୍ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ PLB1004 ହେଉଛି ଏକ ନିରାପଦ, ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନମୂଳକ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ଅପରିବର୍ତ୍ତନୀୟ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (EGFR-TKI) ଯାହା ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର-କୋଷ-ଫୁସଫୁସ-କର୍କଟ (NSCLC) ଚିକିତ୍ସାରେ ନିୟୋଜିତ।
୯ ଏପ୍ରିଲ୍, ୨୦୨୫ରେ, ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ ସେଣ୍ଟର (CDE) ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ EGFR-TKI ଚିକିତ୍ସା ବିଫଳ ହେବା ପରେ EGFR ମ୍ୟୁଟେସନ୍, ମିଟ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ଏବଂ/ଅଥବା ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶନ ଥିବା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା METastatic ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ସଫଳତାର ଚିକିତ୍ସାରେ ବେଜିଂ ଆଭିଷ୍ଟୋନ୍ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜିର PLB1004 ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯିବାର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଥିଲା।
EGFR-TKI ପରେ EGFR ମ୍ୟୁଟେସନ୍, MET ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ କିମ୍ବା MET ଓଭରଏକ୍ସପ୍ରେସନ୍ ସହିତ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସାରେ PLB1004 ର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ 2024 ବିଶ୍ୱ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସମ୍ମିଳନୀରେ ଘୋଷଣା କରାଯାଇଥିଲା।
ଚଉରାଳିଶ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ Vebreltinib 100mg ପ୍ଲସ୍ PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg ପ୍ଲସ୍ PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg ପ୍ଲସ୍ PLB1004 80mg (n=3), କିମ୍ବା Vebreltinib 150mg ପ୍ଲସ୍ PLB1004 80mg (n=13) ଦିଆଯାଇଥିଲା ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ସୁରକ୍ଷା ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ 44 ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, 36.4% ରୋଗୀଙ୍କ ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିଲା ଏବଂ 86.4% ରୋଗୀ ପୂର୍ବରୁ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI ପାଇଥିଲେ। ପରୀକ୍ଷିତ ସମସ୍ତ Vebreltinib ଏବଂ PLB1004 ଡୋଜ୍ ସ୍ତରଗୁଡ଼ିକରେ ବସ୍ତୁଗତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଖାଯାଇଥିଲା, 19/32 (59.4%) ପ୍ରତିକ୍ରିୟା-ମୂଲ୍ୟାୟନଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PRs) ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ORR 75.0% (9/12) ଥିଲା। ପୂର୍ବ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI ପାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ORR 58.6% (17/29) ଥିଲା। ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ TRAE ହେଉଛି ରାସ୍ ଏବଂ ପାରୋନିଚିଆ। TRAE ଯୋଗୁଁ କୌଣସି ରୋଗୀ ଚିକିତ୍ସା ବନ୍ଦ କରିନଥିଲେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୧୦-୨୦୨୫