୧୬ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଆକେସୋ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଏହାର ଅଭିନବ, ସ୍ୱୟଂ-ବିକଶିତ ଆଣ୍ଟି-PD-1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ପେନପୁଲିମାବ୍, କେମୋଥେରାପି ସହିତ ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କର୍କଟ (NPC) ର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି।
ପେନପୁଲିମାବ୍ (PD-1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି) ବର୍ତ୍ତମାନ ଏକମାତ୍ର ଭିନ୍ନ PD-1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା IgG1 ଉପପ୍ରକାରକୁ ପରିବର୍ତ୍ତିତ Fc-nulldomain ସହିତ ପ୍ରୟୋଗ କରେ, ଯାହା ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପିଉଟିକ୍ ପ୍ରଭାବଶାଳୀକୁ ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି କରିପାରିବ ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରିବ। ଏହାକୁ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ଲିମ୍ଫୋମା, ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କର୍କଟ, ଯକୃତ କର୍କଟ ଏବଂ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ଭଳି ପ୍ରମୁଖ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯାହା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ ପ୍ରଦର୍ଶିତ ଉନ୍ନତ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ସହିତ।
ଏହା ପେନପୁଲିମାବ୍ ପାଇଁ ଚତୁର୍ଥ ଅନୁମୋଦିତ ସୂଚକ। ଦୁଇଟି NPC ସୂଚକ ବ୍ୟତୀତ, ପେନପୁଲିମାବ୍ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ର ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ଅନୁମୋଦିତ, ଯେତେବେଳେ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ହୁଏ, ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରି କ୍ଲାସିକାଲ୍ ହଜକିନ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (cHL) ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ମୋନୋଥେରାପି ପାଇଁ ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ଧାଡି ସିଷ୍ଟମିକ୍ କେମୋଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିଛନ୍ତି। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଉନ୍ନତ ହେପାଟୋସେଲୁଲାର୍ କର୍କଟରୋମା (HCC) ର ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆଲୋଟିନିବ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ପେନପୁଲିମାବ୍ ପାଇଁ ଏକ ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟାଲ୍ ନ୍ୟୁ ଡ୍ରଗ୍ ଆପ୍ଲିକେସନ୍ (sNDA) ବର୍ତ୍ତମାନ ସମୀକ୍ଷାାଧୀନ ଅଛି।
ପୂର୍ବରୁ, ପେନପୁଲିମାବକୁ ଉନ୍ନତ NPC ପାଇଁ ତୃତୀୟ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା। ଏହି ନୂତନ ଅନୁମୋଦନ ସହିତ, ପେନପୁଲିମାବ ଏବେ NPCର ସମସ୍ତ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ବ୍ୟାପକ ଚିକିତ୍ସା କଭରେଜ୍ ପ୍ରଦାନ କରେ, ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ପ୍ରଥମ-ଧାଡିରୁ ତୃତୀୟ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏକ ନିରନ୍ତର ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରେ।
ଜୁନ୍ ୧୯, ୨୦୨୪ରେ, "ସିଗନାଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସଡକ୍ସନ୍ ଏବଂ ଟାର୍ଗେଟେଡ୍ ଥେରାପି" ପେମ୍ବ୍ରୋଲିଜୁମାବ୍ ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ଉପରେ ଦ୍ୱିତୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା।
ଚୀନ୍ର 20ଟି ତୃତୀୟକ ଚିକିତ୍ସା କେନ୍ଦ୍ରରେ କରାଯାଇଥିବା ଏହି ଏକକ-ବାହୁ, ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ପରୀକ୍ଷଣରେ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କର୍ସିନୋମା (NPC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ କେମୋଥେରାପିର ଦୁଇ କିମ୍ବା ଅଧିକ ଧାଡ଼ି ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ। ରୋଗୀମାନେ ରୋଗର ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ଅସହ୍ୟ ବିଷାକ୍ତତା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତି 2 ସପ୍ତାହରେ (ପ୍ରତି ସାଇକେଲରେ 4 ସପ୍ତାହ) ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର 200-ମିଗ୍ରା ପେନପୁଲିମାବ୍ ପାଇଥିଲେ। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା ପ୍ରତି RECIST (ସଂସ୍କରଣ 1.1) ପ୍ରତି ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR), ଯେପରି ଏକ ସ୍ୱାଧୀନ ରେଡିଓଲୋଜିକାଲ୍ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ହୋଇଥିଲା। ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା। ଏକ ଶହ ତିରିଶ ଜଣ ରୋଗୀ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଥିଲେ ଏବଂ 125 ଜଣ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ଥିଲେ। ଡାଟା କଟଅଫ୍ ତାରିଖ (ସେପ୍ଟେମ୍ବର 28, 2022) ରେ, 1 ରୋଗୀ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାସଲ କରିଥିଲେ ଏବଂ 34 ଜଣ ରୋଗୀ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାସଲ କରିଥିଲେ। ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) ଥିଲା। ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସ୍ଥାୟୀ ଥିଲା, 9 ମାସରେ 66.8% ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଅଛି। ତେତିଶ ଜଣ ରୋଗୀ (୨୬.୪%) ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଚିକିତ୍ସାରେ ଥିଲେ। ମଧ୍ୟମା PFS ଏବଂ OS ଯଥାକ୍ରମେ ୩.୬ ମାସ (୯୫% CI = ୧.୯–୭.୩ ମାସ) ଏବଂ ୨୨.୮ ମାସ (୯୫% CI = ୧୭.୧ ମାସ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା) ଥିଲା। ଦଶ ଜଣ (୭.୬%) ରୋଗୀ ଗ୍ରେଡ୍ ୩ କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ IRAE ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ। ପେନପୁଲିମାବ୍ ରେ ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରିଟ୍ରିଟେଡ୍ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NPC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଟ୍ୟୁମର-ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ଗ୍ରହଣୀୟ ବିଷାକ୍ତତା ରହିଛି, ଯାହା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NPCର ତୃତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ଆହୁରି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବିକାଶକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୨୫-୨୦୨୫