ଅଗଷ୍ଟ ୨୮ ତାରିଖରେ, ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ BL-B01D1କୁ ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବାକୁ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି। ଏହା ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ, ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ PD-1/PD-L1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରିଛନ୍ତି ଏବଂ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ଲାଇନ କେମୋଥେରାପି (ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଲାଇନରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଧାରଣ କରି) ବିଫଳ ହୋଇଛନ୍ତି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ଇଜା-ବ୍ରେନ୍ ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର ADC ଯାହା ଏକ EGFR x HER3 ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡିକୁ ନେଇ ଗଠିତ ଯାହା ଏକ ସ୍ଥିର ଟେଟ୍ରାପେପଟାଇଡ୍-ଆଧାରିତ କ୍ଲିଭେବଲ୍ ଲିଙ୍କର୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଏକ ନୂତନ ଟୋପୋ-I ଇନହିବିଟର ପେଲୋଡ୍ (Ed-04) ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ। ଇଜା-ବ୍ରେନ୍ର କାର୍ଯ୍ୟର ଦ୍ୱୈତ ପଦ୍ଧତି କର୍କଟ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ EGFR ଏବଂ HER3 ସିଗନାଲଗୁଡ଼ିକୁ ଅବରୋଧ କରେ, ପ୍ରସାର ଏବଂ ବଞ୍ଚିବା ସଙ୍କେତକୁ ହ୍ରାସ କରେ। ଏହା ସହିତ, ଆଣ୍ଟିବଡି ମଧ୍ୟସ୍ଥତା ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣୀକରଣ ଉପରେ, ଇଜା-ବ୍ରେନ୍ର ଥେରାପୁଟିକ୍ ପେଲୋଡ୍ ମୁକ୍ତ ହୁଏ ଯାହା ଜିନୋଟକ୍ସିକ ଚାପ ସୃଷ୍ଟି କରେ ଯାହା କର୍କଟ କୋଷ ମୃତ୍ୟୁକୁ ନେଇଥାଏ।
କ୍ଲାସିକ୍ EGFR ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବାହାରେ ଡ୍ରାଇଭର୍ ଜିନୋମିକ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ (GA) ଆଶ୍ରୟ ଦେଉଥିବା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ BL-B01D1 ର ଫଳାଫଳ 2025 ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।
ପଦ୍ଧତି: ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଂଶରେ ବିସ୍ତାର ସମୂହ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ପ୍ରତ୍ୟେକଟି ଏକ ପୂର୍ବ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ GA ଦ୍ୱାରା ପରିଭାଷିତ, ଯେଉଁଥିରେ EGFR ଏକ୍ସନ 20 ଇନସର୍ସନ୍, ଅଣ-ଶାସ୍ତ୍ରୀୟ EGFR ମ୍ୟୁଟେସନ୍, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ), KRAS (G12C ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ଏବଂ NTRK ରେ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହି GA ସହିତ Pts ଯେଉଁମାନେ ମାନକ ଟାର୍ଗେଟେଡ୍ ଥେରାପି (ଯଦି ଉପଲବ୍ଧ) ରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଥିଲେ ଏବଂ କେମୋଥେରାପିର ଏକାଧିକ ପୂର୍ବ ଧାଡିରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ ନଥିଲେ। iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W ରେ ଦିଆଯାଇଥିଲା।
ଫଳାଫଳ: ଡିସେମ୍ବର 5, 2024 ସୁଦ୍ଧା, ତାଲିକାଭୁକ୍ତ GA ସହିତ ମୋଟ 73 ଜଣ NSCLC ପଏଣ୍ଟ ପଞ୍ଜୀକୃତ ହୋଇଥିଲେ। ପାଞ୍ଚ ପଏଣ୍ଟ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଚିକିତ୍ସାରେ ଥିଲେ, କିନ୍ତୁ ପ୍ରଥମ ପୋଷ୍ଟ-ବେସଲାଇନ୍ ସ୍କାନ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଅନୁସରଣ ନ ଥିବାରୁ ବିଶ୍ଳେଷଣରୁ ବାଦ ଦିଆଯାଇଥିଲା (ନିମ୍ନରେ ଟେବୁଲ ଦେଖନ୍ତୁ)। EGFR ଏକ୍ସନ୍ 20 ଇନସର୍ସନ୍ ସହିତ 7 ପଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରୁ, 85.7% (7 ରୁ 6) cPR ହାସଲ କରିଥିଲେ। KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସହିତ 8 ପଏଣ୍ଟ ମଧ୍ୟରୁ, 3 cPR ଏବଂ 1 PR ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପାଇଁ ବିଚାରାଧୀନ ଥିଲା। ଉପଗୋଷ୍ଠୀ ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଉପସ୍ଥାପନ କରାଯିବ। ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ଘନ ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ TRAE (ସମସ୍ତ ଗ୍ରେଡ୍) ଥିଲା ଆନିମିଆ (87.7%), ଲ୍ୟୁକୋପେନିଆ (74.0%), ଥ୍ରୋମ୍ବୋସାଇଟୋପେନିଆ (74.0%), ଏବଂ ନ୍ୟୁଟ୍ରୋପେନିଆ (72.6%); ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ଅଣ-ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ TRAE ରୋଗଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ଆସ୍ଥେନିଆ (42.5%), ବାନ୍ତି (41.1%), ସ୍ଟୋମାଟାଇଟିସ୍ (37.0%), ଡାଇରିଆ (32.9%), ଏବଂ ଆଲୋପେସିଆ (31.5%)। ଗ୍ରେଡ୍ 3 ଏବଂ ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ TRAE ଯାହା ମୁଖ୍ୟତଃ ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ପ୍ରକୃତିର ଥିଲା, ଡୋଜ୍ ହ୍ରାସ ସମେତ ମାନକ ସହାୟକ ପଦକ୍ଷେପ ସହିତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ପରିଚାଳନା କରିପାରିଲା, ଯେପରି TRAE ଦ୍ୱାରା ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା ଯାହା 2.7% ର ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ହାର କରିଥିଲା। G2 ILD ର କେବଳ 1 ଟି ମାମଲା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ, କୌଣସି ଇଜା-ବ୍ରେନ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମୃତ୍ୟୁ ରିପୋର୍ଟ ହୋଇନଥିଲା। କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ସେପ୍ଟେମ୍ବର-୦୫-୨୦୨୫