ପ୍ଲାଟିନମ୍-ପ୍ରତିରୋଧୀ ପୁନଃଆବୃତ୍ତ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗ ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ-ଥେରାପି-ଡିଜାଇନେଟେଡ୍ ଔଷଧ ଭାବରେ NMPA ରେ B7-H4-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ADC HS-20089 ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି।

୧ ମଇ ୨୦୨୫ରେ, ହାନସୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଗ୍ରୁପର ସ୍ୱୟଂ-ବିକଶିତ B7-H4-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) HS-20089 ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ବ୍ରେକଥ୍ରୁ-ଥେରାପି-ଡେଜିଗ୍ନେଟେଡ୍ ଔଷଧ ଭାବରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି, ଯାହା ପ୍ଲାଟିନମ୍-ପ୍ରତିରୋଧୀ ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏପିଥେଲିଆଲ୍ ଓଭାରିଆନ୍ କର୍କଟ, ଫାଲୋପିଆନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ କର୍କଟ କିମ୍ବା ପ୍ରାଥମିକ ପେରିଟୋନିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସୂଚକ।

୮୨୭୪୮ବିଡିସିଡି୮୬୭୭ଇବିବି୩୩ଏଫବି୫୬୪ଇ୮୯ବି୫ଇ୮.ପିଏନଜି

ଏହି ନାମକରଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟ I HS-20089-101 ଅଧ୍ୟୟନ ଏବଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II HS-20089-201 ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ। HS-20089-101 ଅଧ୍ୟୟନ ହେଉଛି ଏକ ବହୁ-କେନ୍ଦ୍ର, ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ I କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଯାହା ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ HS-20089 ର ସୁରକ୍ଷା, ସହନଶୀଳତା, ଫାର୍ମାକୋକାଇନେଟିକ୍ସ ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥାଏ। HS-20089-201 ଅଧ୍ୟୟନ ହେଉଛି ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଓଭାରିଆନ୍ କର୍କଟ ଏବଂ ଏଣ୍ଡୋମେଟ୍ରିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର HS-20089 ର ପ୍ରଭାବ, ସୁରକ୍ଷା, ଫାର୍ମାକୋକାଇନେଟିକ୍ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଜେନିସିଟି ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ବହୁ-କେନ୍ଦ୍ର, ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ।

HS-20089 ହେଉଛି ଏକ B7-H4-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ADC ଯାହା ଚୀନରେ ଏକାଧିକ କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସ୍ତ୍ରୀ ରୋଗ ଟ୍ୟୁମର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TOPOi) ପେଲୋଡ୍ ବିକଶିତ କରାଯାଉଛି, ଯାହାର ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗବେଷଣା ପର୍ଯ୍ୟାୟ ହେଉଛି ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣ। B7-H4 ହେଉଛି ଏକ ଟ୍ରାନ୍ସମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଇମ୍ମ୍ୟୁନ୍ ଚେକ୍ପଏଣ୍ଟ ଗ୍ଲାଇକୋପ୍ରୋଟିନ୍ ଯାହା ଏଣ୍ଡୋମେଟ୍ରିଆଲ୍ କର୍କଟ ଏବଂ ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ ସମେତ ଅନେକ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରକାଶିତ ହୁଏ, କିନ୍ତୁ ସାଧାରଣ ଟିସୁରେ ସୀମିତ ପ୍ରକାଶନ ସହିତ।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

ଇମେଲ୍‌:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୦୯-୨୦୨୫