NMPA କୁ nsNSCLC ପାଇଁ B7-H3-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ HS-20093 ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ-ଥରୁ-ଥେରାପି-ଡିଜନାଟେଡ୍ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି।

୧୭ ଏପ୍ରିଲ୍ ୨୦୨୫ରେ, ହାନସୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଗ୍ରୁପ୍ ର ସ୍ୱୟଂ-ବିକଶିତ B7-H3-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) HS-20093 ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ବ୍ରେକଥ୍ରୁ-ଥେରାପି-ଡେଜିଗ୍ନେଟେଡ୍ ଔଷଧ ଭାବରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି, ଯାହା ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ପରେ ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ପୁନରାବୃତ୍ତି ହୋଇଥିବା ଡ୍ରାଇଭର ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବିନା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସୂଚକ।

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 ହେଉଛି ଏକ ତଦନ୍ତମୂଳକ B7-H3-ଲକ୍ଷ୍ୟଯୁକ୍ତ ADC ଯାହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ମାନବ ଆଣ୍ଟି-B7-H3 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡିରେ ଗଠିତ, ଯାହା ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TOPOi) ପେଲୋଡ୍ ସହିତ ସହଭାଗୀ ଭାବରେ ଜଡିତ ଏବଂ ଚୀନରେ ବହୁବିଧ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ସାର୍କୋମା, ମୁଣ୍ଡ ଏବଂ ବେକ କର୍କଟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିକଶିତ ହେଉଛି, ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗବେଷଣା ପର୍ଯ୍ୟାୟ ହେଉଛି ପର୍ଯ୍ୟାୟ 2 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ।

ଏହି ପଦବୀକୁ ARTEMIS-001 ଅଧ୍ୟୟନରୁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥନ କରାଯାଇଛି। ଏହା ହାନସୋହ ଫାର୍ମା ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର (ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ଡ୍ରାଇଭର ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବିନା ପ୍ରଗତିଶୀଳ କିମ୍ବା ପୁନରାବୃତ୍ତି) ରେ ସୁରକ୍ଷା, ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରୁଥିବା 300 ରୁ ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କର ଏକ ଚାଲୁଥିବା ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ଖୋଲା-ଲେବଲ୍, ମଲ୍ଟି-ସେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ।

 

ପୂର୍ବରୁ, HS-20093 ଦୁଇଟି ସୂଚକ ପାଇଁ NMPA ଦ୍ୱାରା ବ୍ରେକଥ୍ରୁ-ଥେରାପି-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଔଷଧ ଭାବରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି:

·ବିସ୍ତୃତ-ସ୍ତରର କ୍ଷୁଦ୍ର-କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (ES-SCLC) ମାନକ ପ୍ରଥମ-ଧାରା ଚିକିତ୍ସା (ଇମ୍ୟୁନୋ-ଥେରାପି ସହିତ ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଡବଲ୍ଟ କେମୋଥେରାପି) ପରେ ବିକଶିତ ହୋଇଛି।

· ଯେଉଁ ରୋଗୀମାନେ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ଧାଡିରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଛନ୍ତି ସେମାନଙ୍କଠାରେ ଓଷ୍ଟିଓସାରକୋମା।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୨୨-୨୦୨୫