ଜୁନ୍ 30 ତାରିଖରେ, ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ର ସରକାରୀ ୱେବସାଇଟ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଚିଆ ତାଇ ତିଆନକିଙ୍ଗ୍ ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ଏକ ଶ୍ରେଣୀ 1 ନୂତନ ଔଷଧ ଆନ୍ଲୋଟିନିବ୍, ଚୀନ୍ରେ ଏକ ନୂତନ ସୂଚକ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି: ଅସଂଶୋଧିତ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସଫ୍ଟ ଟିସୁ ସାର୍କୋମା (STS) ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା, ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇନାହାଁନ୍ତି। ଏହା ଚୀନ୍ରେ ଆନ୍ଲୋଟିନିବ୍ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ନବମ ସୂଚକ ଏବଂ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ STS ର ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବିଶ୍ୱର ପ୍ରଥମ କେମୋଥେରାପି ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସାର ଆଧିକାରିକ ଅନୁମୋଦନକୁ ସୂଚିତ କରେ।
ଆନଲୋଟିନିବ (AL3818, ଆନଲୋଟିନିବ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ) ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣବିକ ମଲ୍ଟି-ଟାର୍ଗେଟ୍ ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) ଯାହା VEGFR, PDGFR, FGFR, ଏବଂ c-Kit ଭଳି କାଇନେଜ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ପ୍ରତିରୋଧ କରିଥାଏ, ଯାହା ଟ୍ୟୁମର-ଆଣ୍ଟି-ଆଞ୍ଜିଓଜେନେସିସ୍ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ବୃଦ୍ଧି-ନିରୋଧକ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ।
ସଫ୍ଟ ଟିସୁ ସାର୍କୋମା (STS) ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରକାରର ମାଲିଗ୍ନାଣ୍ଟ ଟ୍ୟୁମର ଯାହା ଅଣ-ଏପିଥେଲିଆଲ୍ ଏକ୍ସଟ୍ରାସ୍କେଲେଟାଲ୍ ଟିସୁରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୁଏ, ଯାହାର ବାର୍ଷିକ ଘଟଣା ହାର ଚୀନରେ ପ୍ରତି 100,000 ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ପ୍ରାୟ 2.91, ଯାହା ବର୍ଷ ବର୍ଷ ଧରି ବୃଦ୍ଧି ପାଉଥିବା ଧାରା ଦେଖାଉଛି [1-3]। STS 19 ଟି ହିଷ୍ଟୋଲୋଜିକାଲ୍ ପ୍ରକାର ଏବଂ 50 ରୁ ଅଧିକ ଭିନ୍ନ ପାଥୋଲୋଜିକାଲ୍ ଉପପ୍ରକାରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ। ଦଶନ୍ଧି ଧରି, ଆନ୍ଥ୍ରାସାଇକ୍ଲିନ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି STS ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସାର ମୂଳଦୁଆ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଆସିଛି।
୨୦୨୫ ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ, କମ୍ପାନୀଟି ଅପ୍ରତିରୋଧୀ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ STS ର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ଆନଲୋଟିନିବ୍ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରାଇଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲର ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ସଫଳତାର ଫଳାଫଳ ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲା।
ପଦ୍ଧତି: ଯୋଗ୍ୟ ପଏଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇ ନଥିବା, ରୋଗଗତ ଭାବରେ ନିଶ୍ଚିତ, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ STS ପାଇଥିଲେ। 6 ଚକ୍ର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ ଥରେ ALTN (12mg) ମୌଖିକ ଭାବରେ (2-ସପ୍ତାହ ଅନ/1-ସପ୍ତାହ ଛୁଟି) ଏବଂ EH (90 mg/m2) ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ Pts କୁ 1:1 ଅନୁପାତରେ ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ କରାଯାଇଥିଲା, ତା’ପରେ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ALTN (12mg) ମୌଖିକ ଭାବରେ ପ୍ରତିଦିନ ଥରେ (2-ସପ୍ତାହ ଅନ/1-ସପ୍ତାହ ଛୁଟି) କିମ୍ବା PBO (0mg) ମୌଖିକ ଭାବରେ ପ୍ରତିଦିନ ଥରେ (2-ସପ୍ତାହ ଅନ/1-ସପ୍ତାହ ଛୁଟି) ଏବଂ EH (90 mg/m2) ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଭାବରେ ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ 6 ଚକ୍ର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ତା’ପରେ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ PBO (0mg) ମୌଖିକ ଭାବରେ ପ୍ରତିଦିନ ଥରେ (2-ସପ୍ତାହ ଅନ/1-ସପ୍ତାହ ଛୁଟି) ଏବଂ RECIST 1.1 ଅନୁଯାୟୀ PFS ର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା। ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁରେ OS, ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ରେସପନ୍ସ ହାର (ORR), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା।
ଫଳାଫଳ: ମୋଟ ୨୭୨ ପଏଣ୍ଟ ଅଦଳବଦଳ କରାଯାଇଥିଲା: ୧୩୫ ALTN + EH ବାହୁକୁ, ୧୩୭ ALTN + EH ବାହୁକୁ। ୧୫ ଫେବୃଆରୀ, ୨୦୨୪ ସୁଦ୍ଧା, ୭.୧୬ ମାସର ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ ପରେ, ALTN + EH ବାହୁ PFS (HR ୦.୩୦ [୯୫% CI ୦.୨୧-୦.୪୪]; P < ୦.୦୦୧; ମଧ୍ୟମା ୮.୫୭ ବନାମ ୩.୦୨ ମାସ), ଏବଂ ORR (୧୭.୮% ବନାମ ୨.୯୦%; P < ୦.୦୦୧), DCR (୭୯.୩% ବନାମ ୫୪.୭%; P < ୦.୦୦୧) ବନାମ PBO + EH ବାହୁକୁ। ମଧ୍ୟମା OS ଉଭୟ ବାହୁରେ ପହଞ୍ଚି ପାରିନଥିଲା (HR = ୦.୭୮ [୯୫% CI: ୦.୪୯-୧.୨୫])। ALTN + EH ବାହୁର ଲାଭ ପରୀକ୍ଷିତ ଅଧିକାଂଶ ଉପଗୋଷ୍ଠୀରେ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ ଲିଓମାୟୋସାର୍କୋମା, ସାଇନୋଭିଆଲ୍ ସାର୍କୋମା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ରୋଗପ୍ରବଣ ପ୍ରକାର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଗ୍ରେଡ୍ ≥3 ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (AEs) (69.6% ବନାମ 59.1%), ଚିକିତ୍ସା ବନ୍ଦ କରିବାକୁ ନେଇଯାଉଥିବା AEs (3.7% ବନାମ 4.4%), ଘାତକ AEs (3.7% ବନାମ 3.6%) ଦୁଇଟି ବାହୁ ମଧ୍ୟରେ ସମାନ ଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୦୧-୨୦୨୫