ନିକଟରେ, ଆସେଣ୍ଟେଜ୍ ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ଏହାର ମାଲିକାନା ନୂତନ Bcl-2 ଚୟନାତ୍ମକ ଇନହିବିଟର ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ (APG-2575) କୁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଦ୍ୱାରା କ୍ରନିକ୍ ଲିମ୍ଫୋସାଇଟିକ୍ ଲ୍ୟୁକେମିଆ/ସ୍ମଲ୍ ଲିମ୍ଫୋସାଇଟିକ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (CLL/SLL) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଛି ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ବ୍ରୁଟନ୍ର ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ (BTK) ଇନହିବିଟର ସମେତ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି, ଯାହା ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସକୁ ଚୀନ୍ରେ CLL/SLL ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ଏବଂ ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଥିବା ପ୍ରଥମ Bcl-2 ଇନହିବିଟର ଏବଂ ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ଅନୁମୋଦିତ ଦ୍ୱିତୀୟ Bcl-2 ଇନହିବିଟର କରିଥାଏ।
ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ମୌଖିକ ଭାବରେ ପ୍ରଶାସିତ କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣ Bcl-2 ଚୟନାତ୍ମକ ନିବାରଣକାରୀ ଯାହା ଆସେଣ୍ଟେଜ୍ ଫାର୍ମା ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ହୋଇଛି ଯାହା ମ୍ୟାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆଣ୍ଟିଆପୋପ୍ଟୋଟିକ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ Bcl-2 କୁ ଚୟନିତ ଭାବରେ ଅବରୋଧ କରି ଏବଂ ତେଣୁ କର୍କଟ କୋଷରେ ସାଧାରଣ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କରି ଚିକିତ୍ସା କରିଥାଏ। କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ, ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ଏକାଧିକ ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ଏବଂ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରରେ, ବିଶେଷକରି CLL/SLL ରେ, ଏକାଧିକ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ଏବଂ ମିଶ୍ରଣ ଭାବରେ ବ୍ୟାପକ ଚିକିତ୍ସା ସମ୍ଭାବ୍ୟତା ଦେଖାଇଛି।
ଏହି ଅନୁମୋଦନ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଞ୍ଜୀକରଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ଅଧ୍ୟୟନ (APG2575CC201) ର ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଯାହା ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ଅପ୍ରତିରୋଧୀ CLL/SLL ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ମୋନୋଥେରାପିର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) କୁ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା। ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ଜବରଦସ୍ତ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ଏକ ORR ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା ଯାହା ପୂର୍ବରୁ BTK ଇନହିବିଟର ଏବଂ/କିମ୍ବା ଇମ୍ୟୁନୋକେମୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପୂର୍ବନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ପୂରଣ କରିଥିଲା। ଅଧିକନ୍ତୁ, ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ଅଧ୍ୟୟନ ସମୟରେ କୌଣସି ଟ୍ୟୁମର-ଲିସିସ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍ (TLS) ନହୋଇ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଦେଖାଇଥିଲା, ପରିଚାଳିତ ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ବିଷାକ୍ତତାର ଏକ କମ୍ ଘଟଣା, ଏବଂ ଅଣ-ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ବିଷାକ୍ତତାର ଏକ କମ୍ ଘଟଣା ଯାହା ପ୍ରାୟତଃ ଗ୍ରେଡ୍ 1-2 ଥିଲା।
CLL/SLL ହେଉଛି ପରିପକ୍ୱ B-କୋଷ ନିଓପ୍ଲାଜମ୍ ଦ୍ୱାରା ହେଉଥିବା ଏକ ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି। ଏହା ମୁଖ୍ୟତଃ ପ୍ରତିବର୍ଷ ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ 100,000 ରୁ ଅଧିକ ନୂତନ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସହିତ ବୟସ୍କ ଜନସଂଖ୍ୟାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ। ଚୀନରେ, ଯେଉଁଠାରେ CLL/SLL ର ଘଟଣା ହାର ପଶ୍ଚିମ ଦେଶଗୁଡ଼ିକ ତୁଳନାରେ କମ୍, ଏହି ରୋଗ ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ବୃଦ୍ଧି ପାଉଛି, ଆରମ୍ଭ ହେବାର ବୟସ କମ୍ ଏବଂ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକତା ଅଧିକ। CLL/SLL ର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବର୍ତ୍ତମାନର ପ୍ରାଥମିକ ବିକଳ୍ପ ଭାବରେ, BTK ଇନହିବିଟରମାନେ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ଫଳାଫଳରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଉନ୍ନତି ଆଣିଛନ୍ତି। ତଥାପି, BTK ଇନହିବିଟରମାନେ ଏବେ ବି ଗଭୀର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିବାର ସୀମିତ କ୍ଷମତା, ମଧ୍ୟମ ଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଚିକିତ୍ସାରେ ପୁନରାବୃତ୍ତିର ଉଚ୍ଚ ବିପଦ, ବିଷାକ୍ତତା ଏବଂ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ଜଡିତ ଅସହିଷ୍ଣୁତା ଭଳି ବିଭିନ୍ନ ସମସ୍ୟାର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଅନ୍ତି; ତେଣୁ, CLL/SLL ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପର ଆବଶ୍ୟକତା।
Bcl-2 ଇନହିବିଟରର ପରିଚୟ CLL/SLL ର ଚିକିତ୍ସାରେ ଆହୁରି ବିପ୍ଳବୀ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଆଣିଛି। ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ହେମାଟୋଲୋଜିକ୍ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି, ବିଶେଷକରି CLL/SLL ରେ ସାଧାରଣତଃ ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶିତ ହେଉଥିବା ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ସପ୍ରେସର ଫ୍ୟାକ୍ଟର Bcl-2 ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରମୁଖ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ସକ୍ଷମ। ତଥାପି, ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଲକ୍ଷ୍ୟ ଭାବରେ Bcl-2 ଇନହିବିଟରର ଆବିଷ୍କାର ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜିଂ କାରଣ ଏହାର କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରୋଟିନ୍-ପ୍ରୋଟିନ୍ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା (PPI) ଉପରେ ଆଧାରିତ। Bcl-2 ର ବନ୍ଧନ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍ ତୁଳନାତ୍ମକ ଭାବରେ ବଡ଼, ଯାହା ଛୋଟ-ଅଣବିକ ଇନହିବିଟରମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଅବରୋଧ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବା କଷ୍ଟକର କରିଥାଏ। ଏହା ସହିତ, Bcl-2 ପ୍ରୋଟିନ୍ ମାଇଟୋକଣ୍ଡ୍ରିଆରେ ଅବସ୍ଥିତ, ଡବଲ-ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଗଠନ ସହିତ, ସବୁଠାରୁ ଜଟିଳ ଏବଂ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜିଂ ସେଲ୍ୟୁଲାର ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ କାରଣ ଏହା ପାଇଁ ମାଇଟୋକଣ୍ଡ୍ରିଆଲ୍ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଉପରେ ଆହୁରି କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରଥମେ କୋଷ ଝିଲ୍ଲୀ ଭେଦ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଏହା ପୂର୍ବରୁ, ଚୀନରେ CLL/SLL ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କୌଣସି Bcl-2 ଇନହିବିଟରକୁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇ ନଥିଲା। ଲିସାଫ୍ଟୋକ୍ଲାକ୍ସ ପାଇଁ ଏହି ଅନୁମୋଦନ CLL/SLL ରେ ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଫାଙ୍କ ପୂରଣ କରେ, ଯାହା ଦେଶର ଅନେକ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ନୂତନ ଆଶା ଆଣିଥାଏ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୧୫-୨୦୨୫