ଜୁନ୍ ୧୧ ତାରିଖରେ, କେଲୁନ୍-ବାୟୋଟେକ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଏହାର ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ TROP2 ADC ଔଷଧ ସାକ୍-TMT (佳泰莱), PD-L1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଟାଗିଟାନଲିମାବ୍ (科泰莱”) ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ, ଡ୍ରାଇଭର ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବିନା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଚୀନ୍ର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ଡେଜିନେସନ୍ (BTD) ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି।
କମ୍ପାନୀର ଏକ ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ, Sac-TMT, ଏକ ନୂତନ ମାନବ TROP2 ADC ଯେଉଁଥିରେ କମ୍ପାନୀର ମାଲିକାନା ବୌଦ୍ଧିକ ସମ୍ପତ୍ତି ଅଧିକାର ଅଛି, ଯାହା NSCLC, ସ୍ତନ କର୍କଟ (BC), ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ (GC), ସ୍ତ୍ରୀ ରୋଗ ଟ୍ୟୁମର ଭଳି ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ କରି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଏ। Sac-TMT ଏକ ନୂତନ ଲିଙ୍କର୍ ସହିତ ପେଲୋଡ୍ ସଂଯୋଗ କରିବା ପାଇଁ ବିକଶିତ ହୋଇଛି, ଏକ ବେଲୋଟେକାନ୍-ଡେରିଭେଟିଭ୍ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ଯାହା 7.4 ର ଏକ ଔଷଧ-ରୁ-ଆଣ୍ଟିବଡି-ଅନୁପାତ (DAR) ସହିତ। Sac-TMT ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ଆଣ୍ଟି-TROP2 ମାନବକୃତ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଦ୍ୱାରା ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପୃଷ୍ଠରେ TROP2କୁ ଚିହ୍ନଟ କରେ, ଯାହା ପରେ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ଦ୍ୱାରା ଏଣ୍ଡୋସାଇଟୋଜେଡ୍ ହୁଏ ଏବଂ KL610023 ଅନ୍ତଃକୋଷୀୟ ଭାବରେ ମୁକ୍ତ କରେ। KL610023, ଏକ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ଭାବରେ, ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ DNA କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଏ, ଯାହା ଫଳସ୍ୱରୂପ କୋଷ-ଚକ୍ର ଗିରଫ ଏବଂ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଆଡ଼କୁ ନେଇଯାଏ। ଏହା ସହିତ, ଏହା ଟ୍ୟୁମର ମାଇକ୍ରୋଇନ୍ ପରିବେଶରେ KL610023 ମଧ୍ୟ ମୁକ୍ତ କରେ। KL610023 ଝିଲ୍ଲୀ ଭେଦ୍ୟ ହୋଇଥିବାରୁ, ଏହା ଏକ ବାଇଷ୍ଟାଣ୍ଡର ପ୍ରଭାବକୁ ସକ୍ଷମ କରିପାରିବ, କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଶବ୍ଦରେ କହିବାକୁ ଗଲେ ନିକଟବର୍ତ୍ତୀ ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ହତ୍ୟା କରିପାରିବ।
ଏହି ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ନାମକରଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II OptiTROP-Lung01 ଅଧ୍ୟୟନର ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ କୋହର୍ଟରୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ।
ଡ୍ରାଇଭର-ଜିନ୍-ନେଗେଟିଭ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ KL-A167 (ଏକ ଆଣ୍ଟି-PD-L1 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି) ସହିତ ସାକ୍-TMT ର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, OptiTROP-Lung01 ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ, 2024 CSCO ଏକାଡେମିକ୍ ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।
ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଦର୍ଶାଉଛି: କୋହୋର୍ଟ 1A ପାଇଁ, ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ 14.0 ମାସ ଥିଲା, ଯାହାର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 48.6% (18/37, 2ଟି ମାମଲା ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପାଇଁ ବିଚାରାଧୀନ), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 94.6%, ମଧ୍ୟମା ଅଗ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) 15.4 ମାସ (95% CI: 6.7, NE), ଏବଂ 6 ମାସର PFS ହାର 69.2% ଥିଲା; କୋହୋର୍ଟ 1B ପାଇଁ, ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ 6.9 ମାସ ଥିଲା, ଯାହାର ORR 77.6% (45/58, 5ଟି ମାମଲା ନିଶ୍ଚିତକରଣ ପାଇଁ ବିଚାରାଧୀନ), DCR 100.0%, ଏକ ମଧ୍ୟମା PFS ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିନାହିଁ, ଏବଂ 6 ମାସର PFS ହାର 84.6% ଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୧୨-୨୦୨୫