ଜୁନ୍ ୧୯ ତାରିଖରେ, ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଇନୋଭେଣ୍ଟ ବାୟୋଲୋଜିକ୍ସର IBI343କୁ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୋଥ୍ ଥେରାପି ଡେଜିନେସନ୍ ପ୍ରୋଗ୍ରାମରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ଯାହା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ପାନକ୍ରିଆଟିକ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଯାହା CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିଛି।
IBI343 ହେଉଛି ଏକ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ମାନବକୃତ ଆଣ୍ଟି-CLDN18.2 ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC)। CLDN18.2 ପ୍ରକାଶ କରୁଥିବା ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ସହିତ ଯୋଡି ହେବା ପରେ, ଏହା CLDN18.2-ନିର୍ଭରଶୀଳ ADC ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣୀକରଣ କରିଥାଏ ଏବଂ ଏକ ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ ପେଲୋଡ୍ ମୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା DNA କ୍ଷତି କରିଥାଏ ଏବଂ ଶେଷରେ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ପ୍ରେରଣା କରିଥାଏ।
ଡିସେମ୍ବର 9, 2024 ରେ, ଉନ୍ନତ ପାନକ୍ରିୟାଟିକ୍ ଡକ୍ଟଲ୍ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା (PDAC) ରେ IBI343 ର ପର୍ଯ୍ୟାୟ I କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ (NCT05458219) ର ସଦ୍ୟତମ ତଥ୍ୟ ୟୁରୋପୀୟ ସୋସାଇଟି ଫର୍ ମେଡିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଏସିଆ (ESMO ଏସିଆ) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।
CLDN18.2-ପଜିଟିଭ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ PDAC ଥିବା ମୋଟ 43 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ IBI343 ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା। ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ସାମଗ୍ରିକ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 32.6%, ଏକ ନିଶ୍ଚିତ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (CORR) 23.3%, ଏବଂ ଏକ ନିଶ୍ଚିତ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (cDCR) 81.4% ଦେଖାଇଥିଲା। ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (mDoR) 7.0 ମାସ ଥିଲା, 6 ମାସର DoR ହାର 63% ଥିଲା, ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) 5.3 ମାସ ଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୧୯-୨୦୨୫