ଫେବୃଆରୀ ୧୭, ୨୦୨୫ରେ, ଇନୋଭେଣ୍ଟ ବାୟୋଲୋଜିକ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଏହାର ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର PD-1/IL-2α-ବାୟାସ୍ ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଫ୍ୟୁଜନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍, IBI363, US ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଠାରୁ ଏହାର ଦ୍ୱିତୀୟ ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକ୍ ଡିଜିନେସନ୍ (FTD) ପାଇଛି। ଏହି ଡିଜିନେସନ୍ ଅପରେଟେବଲ୍, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ, କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (sqNSCLC) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଯାହା ଆଣ୍ଟି-PD-(L)1 ଇମ୍ମୁନ୍ ଚେକ୍ପଏଣ୍ଟ୍ ଇନହିବିଟର୍ ଥେରାପି ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ପରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଛି। IBI363 ଅନେକ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରକାରରେ ଉତ୍ସାହଜନକ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ବର୍ତ୍ତମାନ, ଇନୋଭେଣ୍ଟ ମୁଖ୍ୟତଃ ଚୀନ୍ ଏବଂ ଆମେରିକାରେ IBI363 ର ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1/2 କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ କରୁଛି।
ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକ୍ ଡେଜିନେସନ୍ (FTD) ହେଉଛି ଏକ ନିୟାମକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯାହା ଗମ୍ଭୀର ପରିସ୍ଥିତିର ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଅପୂରଣିତ ଚିକିତ୍ସା ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଔଷଧର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବିକାଶ ଏବଂ ସମୀକ୍ଷାକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। ପରବର୍ତ୍ତୀ ଔଷଧ ବିକାଶ ସମୟରେ FDA ସହିତ ବର୍ଦ୍ଧିତ ଯୋଗାଯୋଗରୁ ଔଷଧ ପ୍ରାର୍ଥୀମାନେ FTD ଲାଭ ପାଇଛନ୍ତି, ଯାହା ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଭାବରେ ସେମାନଙ୍କର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବିକାଶ ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିଥାଏ।
IBI363 ବିଷୟରେ (ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର PD-1/IL-2α-ପକ୍ଷବାଦ ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଫ୍ୟୁଜନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍))
IBI363 ହେଉଛି ଇନୋଭେଣ୍ଟ ବାୟୋଲୋଜିକ୍ସ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ ଏକ ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର ଔଷଧ ପ୍ରାର୍ଥୀ। ଏହା ଏକ PD-1/IL-2 ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ଫ୍ୟୁଜନ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଯାହା ବିଷାକ୍ତତାକୁ କମ କରିବା ସହିତ ଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। IBI363 ର IL-2 ବାହୁକୁ ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହ୍ରାସ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବକୁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ କରିବା ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟର କରାଯାଇଛି, ଯେତେବେଳେ PD-1 ବନ୍ଧନକାରୀ ବାହୁ PD-1 ଅବରୋଧ ଏବଂ ଚୟନାତ୍ମକ IL-2 ବିତରଣକୁ ସକ୍ଷମ କରେ। PD-1/PD-L1 ପଥକୁ ଏକକାଳୀନ ଭାବରେ ନିରୋଧ କରି ଏବଂ IL-2 ପଥକୁ ସକ୍ରିୟ କରି, IBI363 ଟ୍ୟୁମର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ T କୋଷଗୁଡ଼ିକର ଅଧିକ ସଠିକ୍ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ଲକ୍ଷ୍ୟକରଣ ଏବଂ ସକ୍ରିୟକରଣକୁ ସହଜ କରିଥାଏ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ IBI363 PD-1 ଇନହିବିଟର ଏବଂ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ମଡେଲ ପ୍ରତି ପ୍ରତିରୋଧୀ ସମେତ ବହୁବିଧ ଟ୍ୟୁମର-ବାହକ ଔଷଧୀୟ ମଡେଲଗୁଡ଼ିକରେ ଦୃଢ଼ ଟ୍ୟୁମର-ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ। ଏହା ସହିତ, ଏହା ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ମଡେଲଗୁଡ଼ିକରେ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଉନ୍ନତ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ଥିବା ବିଷୟଗୁଡ଼ିକରେ ଏହାର ସୁରକ୍ଷା, ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାୟନ କରିବା ପାଇଁ ବର୍ତ୍ତମାନ ଚୀନ୍, ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଏବଂ ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି।
ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2024ରେ ବିଶ୍ୱ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସମ୍ମିଳନୀରେ (WCLC), IBI363 ପୂର୍ବରୁ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିଥିବା sqNSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସଙ୍କେତ ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲା:
3 ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା ଡୋଜ୍ ଗ୍ରୁପରେ, ଅତି କମରେ 12 ସପ୍ତାହର ଅନୁସରଣ କିମ୍ବା ଅଧ୍ୟୟନ ସମାପ୍ତି (n=18) ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 50.0% ଥିଲା, ଏବଂ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 88.9% ଥିଲା। ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିନାହିଁ ଏବଂ ଅନୁସରଣ ଅଧୀନରେ ରହିଛି।
1/1.5 mg/kg ଡୋଜ୍ ଗ୍ରୁପରେ, ମଧ୍ୟମା PFS 5.5 ମାସ (95% CI: 1.5, 8.3) ଥିଲା, 12 ମାସର PFS ହାର 30.7% ଥିଲା, ଯାହା ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପିର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଲାଭକୁ ଉଲ୍ଲେଖ କରିଥିଲା।
1/1.5/3 mg/kg ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀଗୁଡ଼ିକରେ, PD-L1 TPS<1% (n=22) ଏବଂ PD-L1 TPS≥1% (n=22) ଥିବା ରୋଗୀମାନେ ଯଥାକ୍ରମେ 36.4% ଏବଂ 31.8% ଉତ୍ସାହଜନକ ORR ହାସଲ କରିଛନ୍ତି, ଯାହା PD-L1 କମ୍-ପ୍ରକାଶନ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ IBI363 ର ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଲାଭ ସୂଚାଇଥାଏ।
ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (sqNSCLC) ବିଷୟରେ
ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ହେଉଛି ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ଏବଂ ମାରାତ୍ମକ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି, ଯେଉଁଥିରେ ଚୀନ୍ ମଧ୍ୟ ରହିଛି [1], ଯାହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସାର୍ବଜନୀନ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ସୃଷ୍ଟି କରୁଛି। ସମସ୍ତ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ମାମଲା ମଧ୍ୟରୁ 80% ରୁ ଅଧିକ ପାଇଁ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଦାୟୀ [2], ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କର୍କଟ ଏହାର ଦୁଇଟି ପ୍ରମୁଖ ଉପପ୍ରକାର ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ [2]। ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡ଼ିକରେ, ଇମ୍ମ୍ୟୁନ୍ ଚେକ୍ପଏଣ୍ଟ ଇନହିବିଟରମାନେ NSCLC ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ଦୃଶ୍ୟକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିଛନ୍ତି। ତଥାପି, NSCLC ରୋଗୀ ଯେଉଁମାନେ ଇମ୍ମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ବିଫଳ ହୋଇଛନ୍ତି ଏବଂ ଡ୍ରାଇଭର ଜିନ୍ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅଭାବ ରଖିଛନ୍ତି, ସେମାନଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ଜରୁରୀ ଅପୂରଣୀୟ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି। ମାନକ ଦ୍ୱିତୀୟ କିମ୍ବା ତୃତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା, ଡୋସେଟାକ୍ସେଲ, ସୀମିତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦାନ କରେ, ଚାରି ମାସରୁ କମ୍ ସମୟ ପାଇଁ ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ସହିତ [3], [4]। ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ସ (ADCs) ପ୍ରତିଶ୍ରୁତି ଦେଖାଇଥିବା ବେଳେ, ସ୍କ୍ୱାମସ୍ NSCLC ରେ ଦୁଇଟି ବଡ଼ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ଅଧ୍ୟୟନ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସନ୍ତୋଷଜନକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିନାହିଁ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୨୦-୨୦୨୫