ଜୁନ୍ 6 ତାରିଖରେ, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ପତ୍ରିକା ଜର୍ଣ୍ଣାଲ୍ ଅଫ୍ ହେମାଟୋଲୋଜି ଆଣ୍ଡ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତି ପ୍ରତିରୋଧକ ପାଇଁ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ଅଭିନବ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ର ପର୍ଯ୍ୟାୟ I/II ଅଧ୍ୟୟନ ଫଳାଫଳ (KL264-01/MK-2870-001) ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା।
ସାସିଟୁଜୁମାବ୍ ଟିରୁମୋଟେକାନ୍ (ସାକ୍-ଟିଏମ୍ଟି) ହେଉଛି ଏକ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ଯାହା ଏକ ଆଣ୍ଟି-TROP2 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ଏକ ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ୍ ବେଲୋଟେକାନ୍-ପ୍ରାପ୍ତ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ସହିତ ଯୋଡା ଯାଇ ଗଠିତ (KL610023) ଏକ ନୂତନ ଲିଙ୍କର୍ ମାଧ୍ୟମରେ।
ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ
ରୋଗୀମାନଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ/ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତି ଅପ୍ରତିରୋଧକ ଥିଲା। ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 ଡୋଜ୍-ଏସ୍କେଲେଶନ୍ କୋହୋର୍ଟରେ, ରୋଗୀମାନଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ/ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତି ଅପ୍ରତିରୋଧକ ଥିଲା। Sac-TMT ପ୍ରତି 2 ସପ୍ତାହରେ 2 ରୁ 12 mg/kg ରେ ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଶାସିତ ହେଉଥିଲା। ପର୍ଯ୍ୟାୟ 2 ରେ, TNBC ଏବଂ HR+/HER2− ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 ରେ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରସାରଣ (RDEs) ପାଇଁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଥିବା ଡୋଜ ଅନୁସାରେ sac-TMT ମିଳିଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ଥିଲା sac-TMT ର ସର୍ବାଧିକ ସହ୍ୟ ଡୋଜ (MTD) ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ଏବଂ RDEs (ପ୍ରାୟ 1) ସ୍ଥାପନ କରିବା ଏବଂ ତଦନ୍ତକାରୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ (ପ୍ରାୟ 2) ଦ୍ୱାରା RECIST v1.1 ପ୍ରତି ORR ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା। NCI-CTCAE ସଂସ୍କରଣ 5.0 ଅନୁସାରେ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା।
ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ
ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1 ରେ ତିରିଶ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜିକୃତ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ସେମାନଙ୍କୁ ସାକ୍-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), ଏବଂ 6 mg/kg (n = 7) ଦିଆଯାଇଥିଲା। ପାଞ୍ଚ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କର ଡୋଜ୍-ସୀମିତ ବିଷାକ୍ତତା ଥିଲା: ଗ୍ରେଡ୍ 3 ଷ୍ଟୋମାଟାଇଟିସ୍ 4, 5.5, ଏବଂ 6 mg/kg; ଗ୍ରେଡ୍ 3 ରାସ୍ 5 mg/kg; ଏବଂ ଗ୍ରେଡ୍ 3 urticaria 6 mg/kg। MTD 5.5 mg/kg ଏବଂ RDE 4 ଏବଂ 5 mg/kg ଥିଲା। ପର୍ଯ୍ୟାୟ 2 ଡୋଜ୍ ବିସ୍ତାରରେ, TNBC ପାଇଁ 4-mg/kg ଗୋଷ୍ଠୀରେ ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ଏବଂ 5-mg/kg ଗୋଷ୍ଠୀରେ (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) ଥିଲା। HR+/HER2− ସ୍ତନ କର୍କଟ (n = 41) ପାଇଁ ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) ଥିଲା।
ନିଷ୍କର୍ଷ
Sac-TMT ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ/ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ଏବଂ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ TNBC ଏବଂ HR+/HER2 - ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଣ୍ଟିଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ଅଧ୍ୟୟନରେ Sac-TMT ତଦନ୍ତ କରାଯାଉଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୧୯-୨୦୨୫