ଅଗଷ୍ଟ ୧୧ ତାରିଖରେ, ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ସୂଚିତ କରିଥିଲା ଯେ IN10018 ଟାବଲେଟ୍ ପାଇଁ InxMedର ଆବେଦନକୁ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୋଥ୍ ଥେରାପି ନାମକରଣ ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ଯାହା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ୍-ପଜିଟିଭ୍ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ (CRC) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ D-1553 ସହିତ ମିଶ୍ରଣ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ, ଯାହା ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ପୂର୍ବ ଧାଡ଼ିର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ଇଫେବେମଟିନିବ (IN10018) ବିଷୟରେ
ଇଫେବେମଟିନିବ (IN10018) ହେଉଛି FAK ବିରୁଦ୍ଧରେ ଏକ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନମୂଳକ, ମୌଖିକ ଭାବରେ ପ୍ରଶାସିତ, କ୍ଷୁଦ୍ର ଅଣୁ ନିରୋଧକ, ଯାହାର ଚିକିତ୍ସା ପଦ୍ଧତିର ଏକ ବ୍ୟାପକ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ସହିତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସମନ୍ୱୟ ରହିଛି। କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଭାବରେ, ଏହା କେମୋଥେରାପି, ଟାର୍ଗେଟେଡ୍ ଥେରାପି ଏବଂ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ସମନ୍ୱୟ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଆଜି ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, 600 ରୁ ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ସହନଶୀଳତା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଛି।
2025 ASCO ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ, KRAS G12C ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମରରେ ifebemtinib (IN10018), ଏକ ମୌଖିକ ଫୋକାଲ୍ ଆଡେସନ୍ କାଇନେଜ୍ (FAK) ଇନହିବିଟର, garsorasib (D-1533), ଏକ ମୌଖିକ KRAS G12C ଇନହିବିଟର ସହିତ ମିଶ୍ରିତ, ର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ib/II କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ (NCT06166836; NCT05379946) ରୁ ସଦ୍ୟତମ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଥିଲା।
2025 ASCO ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ (ସାରାଂଶ #8629 | ପୋଷ୍ଟର ବୋର୍ଡ #109) ଦୁଇଟି ଗୋଷ୍ଠୀର ଫଳାଫଳ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥିଲା:
ପ୍ରଥମ-ଧାଡି KRAS G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ କୋଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ସିଙ୍ଗଲ୍-ଆର୍ମ କୋହର୍ଟର ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ଅନୁସରଣ ତଥ୍ୟ, PD-L1 ପ୍ରକାଶନ ନିର୍ବିଶେଷରେ, ଯେଉଁମାନେ ifebemtinib + garsorasib ଚିକିତ୍ସା ପାଇଥିଲେ।
ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା KRAS G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ (CRC) ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଅନିୟମିତ ଦଳ ଯାହା ifebemtinib+ garsorasib ବନାମ garsorasib ମୋନୋଥେରାପି ତୁଳନା କରୁଛି।
NSCLC କୋହର୍ଟରେ, ifebemtinib ଏବଂ garsorasib ର ମିଶ୍ରଣ, ଏକ ଦ୍ୱୈତ-ମୌଖିକ, କେମୋଥେରାପି-ମୁକ୍ତ ପଦ୍ଧତି ଭାବରେ, PD-L1 ପ୍ରକାଶନ ନିର୍ବିଶେଷରେ, ଉଚ୍ଚ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ସମେତ ଆକର୍ଷଣୀୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାଭ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା, ଏବଂ CRC କୋହର୍ଟରେ, KRAS ଇନହିବିଟର ମୋନୋଥେରାପି ତୁଳନାରେ ifebemtinib ଦ୍ୱାରା ସ୍ପଷ୍ଟ ଅତିରିକ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଦେଖାଯାଇଥିଲା।
ପ୍ରଥମ-ଧାଡି NSCLCରେ ମୁଖ୍ୟ ମୁଖ୍ୟ ଆକର୍ଷଣ: ଦ୍ୱୈତ-ମୌଖିକ ବ୍ୟବସ୍ଥା ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ଉଦୀୟମାନ ବଞ୍ଚିବା ଲାଭ ଦେଖାଏ
୩୧ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ ସୁଦ୍ଧା, PD-L1 ପ୍ରକାଶନ ନିର୍ବିଶେଷରେ, ୩୩ ଜଣ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି NSCLC ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ୧୬.୦ ମାସର ମଧ୍ୟମ ଅନୁସରଣ ସହିତ ଇଫେବେମଟିନିବ ଏବଂ ଗାର୍ସୋରାସିବର ମିଶ୍ରଣ ପାଇଥିଲେ। ପୂର୍ବରୁ କମ୍ପାନୀ ୯୦.୩% ର ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ରେସପନ୍ସ ହାର (ORR) ରିପୋର୍ଟ କରିଥିଲା (ESMO ୨୦୨୪ ରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ତଥ୍ୟ)। ପରବର୍ତ୍ତୀ ତଥ୍ୟକୁ ବର୍ତ୍ତମାନ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ ସଂକ୍ଷେପ କରାଯାଇଥିଲା:
ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (mPFS): 22.3 ମାସ
ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି DOR (mDOR): 19.4 ମାସ
ମଧ୍ୟମା ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (mOS): ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିନାହିଁ, ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ଏବଂ ସମତଳ ବଞ୍ଚିବା କର୍ଭ ସ୍ଥାୟୀ ଲାଭ ସୂଚାଇଥାଏ।
ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, PD-L1 ପ୍ରକାଶନ ସ୍ଥିତି ନିର୍ବିଶେଷରେ ଚିକିତ୍ସା ସ୍ଥିର ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା।
ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା CRC ରେ ପ୍ରମୁଖ ନିଷ୍କର୍ଷ: ଅନିୟମିତ ପରୀକ୍ଷଣ KRAS G12Ci ସହିତ ସମନ୍ୱୟକୁ ବୈଧ କରେ
୨୧ ଏପ୍ରିଲ୍, ୨୦୨୫ ସୁଦ୍ଧା, ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ୩୬ ଜଣ CRC ରୋଗୀଙ୍କୁ କେବଳ ifebemtinib + garsorasib କିମ୍ବା garsorasib ମିଶ୍ରଣ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ୧:୧ ରେଣ୍ଡମାଇଜ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ସମସ୍ତ ରୋଗୀ ରେଡିଓଲୋଜିକାଲ୍ ଭାବରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ଥିଲେ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ସଂକ୍ଷେପ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଭାବରେ କରାଯାଇଥିଲା:
ORR: 44.4% (କମ୍ବୋ) ବନାମ 16.7% (ମୋନୋ)
ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR): 100.0% (କମ୍ବୋ) ବନାମ 77.8% (ମୋନୋ)
mPFS: 7.7 ମାସ (କମ୍ବୋ) ବନାମ 4.0 ମାସ (ମୋନୋ)
mOS: ମିଶ୍ରଣ ବାହୁରେ ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିନାହିଁ; ବଞ୍ଚିବା କର୍ଭରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପୃଥକୀକରଣ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଛି
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୧୩-୨୦୨୫