୨୯ ଅଗଷ୍ଟ, ବୋହରିଙ୍ଗର ଇଙ୍ଗେଲହାଇମର HERNEXEOS® (ଜଙ୍ଗରଟିନିବ ଟାବଲେଟ୍) କୁ ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି ଯାହାର ଅସଂଶୋଧିତ, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଯେଉଁମାନଙ୍କର ଟ୍ୟୁମରରେ ସକ୍ରିୟ HER2 (ERBB2) ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅଛି ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପିର ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଧାଡ଼ି ପାଇଛନ୍ତି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପର୍ଯ୍ୟାୟ Ib Beamion-LUNG 1 ପରୀକ୍ଷଣ (NCT04886804) ରୁ ତଥ୍ୟ ଆଧାରରେ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି: HER2 ପରିବର୍ତ୍ତନ ସହିତ ଅସଂଶୋଧିତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ଲୋକଙ୍କଠାରେ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ଜୋଙ୍ଗର୍ଟିନିବର ଏକ ଖୋଲା-ଲେବଲ୍, ପର୍ଯ୍ୟାୟ I ଡୋଜ୍ ଏସକେଲେସନ୍ ପରୀକ୍ଷଣ। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର 2ଟି ଅଂଶ ଅଛି। ପ୍ରଥମ ଅଂଶ HER2 ପରିବର୍ତ୍ତନ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଉନ୍ନତ କର୍କଟ ରୋଗ ଥିବା ବୟସ୍କମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଖୋଲା, ଯେଉଁଥିରେ ମ୍ୟୁଟେସନ୍, ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍, ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶନ ଏବଂ ଫ୍ୟୁଜନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଯେଉଁମାନଙ୍କ ପାଇଁ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ସଫଳ ହୋଇନଥିଲା। ଦ୍ୱିତୀୟ ଅଂଶ HER2-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗ ଥିବା ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ଖୋଲା।
କୋହର୍ଟ 1 ରେ, ମୋଟ 75 ଜଣ ରୋଗୀ 120 ମିଗ୍ରା ଡୋଜରେ ଜୋଙ୍ଗର୍ଟିନିବ୍ ପାଇଥିଲେ। ଡାଟା କଟଅଫ୍ (ନଭେମ୍ବର 29, 2024) ରେ, ଏହି ରୋଗୀମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 71% (95% ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ [CI], 60 ରୁ 80; ≤30% ବେଞ୍ଚମାର୍କ ବିରୁଦ୍ଧରେ P <0.001) ଏକ ନିଶ୍ଚିତ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଇଥିଲେ; ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି 14.1 ମାସ (95% CI, 6.9 ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ), ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା 12.4 ମାସ (95% CI, 8.2 ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ) ଥିଲା। 13 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ ଔଷଧ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିଥିଲା (17%)। କୋହର୍ଟ 5 ରେ (31 ଜଣ ରୋଗୀ), 48% ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ (95% CI, 32 ରୁ 65) ଏକ ନିଶ୍ଚିତ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଇଥିଲେ। ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ ଔଷଧ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା 1 ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ (3%) ଘଟିଥିଲା। ୩ୟ ଗୋଷ୍ଠୀରେ (୨୦ ଜଣ ରୋଗୀ), ୩୦% ରୋଗୀ (୯୫% ସିଆଇ, ୧୫ ରୁ ୫୨) ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଇଥିଲେ। ୫ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ (୨୫%) କ୍ଷେତ୍ରରେ ୩ ଗ୍ରେଡ୍ କିମ୍ବା ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ ଔଷଧ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିଥିଲା। ସମସ୍ତ ତିନୋଟି ଗୋଷ୍ଠୀରେ, ଔଷଧ-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଇଣ୍ଟରଷ୍ଟିସିଆଲ୍ ଫୁସଫୁସ ରୋଗର କୌଣସି ମାମଲା ଦେଖାଯାଇ ନାହିଁ।
"ଜଙ୍ଗର୍ଟିନିବ୍ର ସମ୍ଭାବନାକୁ NMPA ଦ୍ୱାରା ନିରନ୍ତର ସ୍ୱୀକୃତି ପାଇବା ଉତ୍ସାହଜନକ। ଚୀନ୍ରେ ଜୋଙ୍ଗର୍ଟିନିବ୍ର ପ୍ରଥମ ଧାଡ଼ି ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଥେରାପି ନାମକରଣ ଏହି ରୋଗୀ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ଜରୁରୀ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ଦର୍ଶାଏ। ଏହି ଚିକିତ୍ସା ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉପଲବ୍ଧ କରାଇବା ପାଇଁ ଏହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପ," ବୋହରିଙ୍ଗର୍ ଇଙ୍ଗେଲହାଇମ୍ର ପରିଚାଳନା ନିର୍ଦ୍ଦେଶକ ବୋର୍ଡର ଅଧ୍ୟକ୍ଷ ଶଶାଙ୍କ ଦେଶପାଣ୍ଡେ କହିଛନ୍ତି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ସେପ୍ଟେମ୍ବର-୦୨-୨୦୨୫