KRASG12C-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଉନ୍ନତ NSCLC ଚିକିତ୍ସାରେ ଏକ ନୂତନ ଅଧ୍ୟାୟ ଖୋଲିବା ସହିତ ଗ୍ଲେସିରାସିବ୍ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଟାବଲେଟ୍ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପାଇଛି

୨୨ ମଇ, ୨୦୨୫ରେ, ଆଲିଷ୍ଟ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଏହାର ଅଭିନବ ଔଷଧ ଏୟାରୁଇକାଇ (ଗ୍ଲେସିରାସିବ୍ ସାଇଟ୍ରେଟ୍ ଟ୍ୟାବଲେଟ୍ସ), ଏକ KRAS-G12C ଇନହିବିଟର, ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ଦ୍ୱାରା ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି। ଏହି ଅନୁମୋଦନ KRAS®®G12C-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଉନ୍ନତ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ସହିତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏୟାରୁଇକାଇ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଧାଡ଼ି ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି। ଏହା ଆଲିଷ୍ଟ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ଆଉ ଏକ ଅଭିନବ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ ଚିକିତ୍ସା, KRASG12C-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରେ ଏବଂ ଏହି କଷ୍ଟକର-ଟୁ-ଟ୍ରିଟ୍ କର୍କଟ ଉପପ୍ରକାର ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ପରିଦୃଶ୍ୟକୁ ପୁନଃଆକୃତି ଦେବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

୯୬୨୭୪c୪acc୧ba୩୦୬୨b୪e୧d୩ad୯୪f୨୭୭.png

KRASG12Cmutations ଆଶ୍ରୟ ନେଇଥିବା ଉନ୍ନତ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଗ୍ଲେସିରାସିବ୍ ମୋନୋଥେରାପିର ସୁରକ୍ଷା, ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ପ୍ରଭାବର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରୁଥିବା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ସିଙ୍ଗଲ୍-ଆର୍ମ ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଏହି ଅନୁମୋଦନ ଆଧାରିତ, ଯେଉଁମାନେ ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରତି ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ କିମ୍ବା ଅସହିଷ୍ଣୁ ଥିଲେ।

ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ ଗୋଲେରସାଇ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ସହ୍ୟଯୋଗ୍ୟ। ୨୮ ସେପ୍ଟେମ୍ବର, ୨୦୨୪ ସୁଦ୍ଧା, ମୋଟ ୧୧୯ ଜଣ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କୁ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ସାମିଲ କରାଯାଇଥିଲା। ସ୍ୱାଧୀନ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି (IRC) ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ନିଶ୍ଚିତ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (CORR), ୪୯.୬% (୪୦.୨%-୫୯.୦%), ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) ୮୬.୩% (୭୮.୭%-୯୨.୦%) ସହିତ ଥିଲା। ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (DOR) ୧୪.୫ ମାସ (୯.୬ ମାସ ଆନୁମାନିକ ନୁହେଁ), ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ୮.୨ ମାସ (୫.୨-୧୧.୧), ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ୧୭.୫ ମାସ (୧୩.୬ ମାସ ଆନୁମାନିକ ନୁହେଁ) ଥିଲା।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୨୭-୨୦୨୫