ସମ୍ପ୍ରତି, ଜେନଫ୍ଲିଟ୍ ଥେରାପୁଟିକ୍ସଚୀନର ମାକାଉ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପ୍ରଶାସନିକ କ୍ଷେତ୍ରର ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ ବ୍ୟୁରୋ (ISAF) ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ ଥିବା ଉନ୍ନତ ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） କୁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଛି, ଯେଉଁମାନେ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି।
ଫୁଲଜେରାସିବ୍ ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ଚୀନ୍-ବିକଶିତ KRAS G12C ଇନହିବିଟର ଯାହାର NDA ଅଗଷ୍ଟ 2024 ରେ NMPA ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପଦବୀ ସହିତ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା।
Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C ଇନହିବିଟର) ବିଷୟରେ
GenFleet Therapeutics ଦ୍ୱାରା ଆବିଷ୍କୃତ, fulzerasib (GFH925/IBI351) ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ମୌଖିକ ଭାବରେ ସକ୍ରିୟ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ KRAS G12C ଇନହିବିଟର ଯାହା KRAS G12C ପ୍ରୋଟିନର ସିଷ୍ଟାଇନ୍ ଅବଶିଷ୍ଟ୍ୟକୁ ସହସଂଯୋଗୀ ଏବଂ ଅପରିବର୍ତ୍ତନୀୟ ଭାବରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରି GTP/GDP ବିନିମୟକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଟାର୍ଗେଟ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ପାଥୱେ ସକ୍ରିୟକରଣରେ ଏକ ଜରୁରୀ ପଦକ୍ଷେପ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ସିଷ୍ଟାଇନ୍ ଚୟନ ଅଧ୍ୟୟନ G12C ପ୍ରତି GFH925 ର ଉଚ୍ଚ ଚୟନ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ, GFH925 ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏବଂ କୋଷ ଚକ୍ର ଗିରଫ କରିବା ପାଇଁ ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ସିଗନାଲ ପଥକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ବାଧା ଦେଇଥାଏ।
ଫୁଲଜେରାସିବ 2025 CSCO ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀରେ KRAS G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସାରେ ଶ୍ରେଣୀ 1 ସୁପାରିଶ ମଧ୍ୟ ହାସଲ କରିଛି, ଯାହା ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ଭଲ ସହନଶୀଳତା ସହିତ ଲକ୍ଷ୍ୟଭେଦୀ ଚିକିତ୍ସାର ଏକ ନୂତନ ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରୁଛି।
KRAS G12C ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପଞ୍ଜିକରଣ ଅଧ୍ୟୟନର ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ତଥ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ, ଫୁଲଜେରାସିବ୍ ମୋନୋଥେରାପି 49.1% ORR ଏବଂ 9.7 ମାସର ମଧ୍ୟମ PFS ହାସଲ କରିଥିଲା; 12-ମାସର OS ହାର 54.4% ଥିଲା, ଏବଂ 12-ମାସର DoR ହାର 53.7% ଥିଲା। ଉନ୍ନତ KRAS G12C- ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ଏବଂ କୋଲୋରେକ୍ଟଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ମୋନୋଥେରାପିକୁ ଦୁଇଟି ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ପଦବୀ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିଲା।
ଉଚ୍ଚସ୍ତରୀୟ ୟୁରୋପୀୟ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ସହଯୋଗରେ GenFleet ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ, cetuximab ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ଫୁଲଜେରାସିବର KROCUS ଅଧ୍ୟୟନ ସମସ୍ତ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଏବଂ ମସ୍ତିଷ୍କ-ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ବିଶେଷ ଭାବରେ ଅସାଧାରଣ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପ୍ରଦାନ କରିଛି। ଏହା ସହିତ, ଏହି ପଦ୍ଧତି ଦ୍ୱିତୀୟ-ଧାଡି ଏବଂ ଉପର NSCLC ଚିକିତ୍ସାରେ ଫୁଲଜେରାସିବ ମୋନୋଥେରାପି ଅପେକ୍ଷା ଉନ୍ନତ ସୁରକ୍ଷା/ସହନଶୀଳତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ଚିକିତ୍ସାରେ KRAS G12C ଇନହିବିଟର (ଫୁଲଜେରାସିବ) ଏବଂ ଏକ ଆଣ୍ଟି-EGFR ଆଣ୍ଟିବଡି (ସେଟୁକ୍ସିମାବ) ର ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ ମିଶ୍ରଣ ଭାବରେ, ଏହି ଅଭିନବ ପଦ୍ଧତି ପ୍ରଥମ-ଧାଡି NSCLC ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପିଢ଼ିର SOC ସ୍ଥାପନ କରିବାର ସମ୍ଭାବନା ରଖେ।
୨୦୨୫ ୟୁରୋପୀୟ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସମ୍ମିଳନୀ (ELCC) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକର କ୍ଷୁଦ୍ର ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନାରେ ଏକ ବିଳମ୍ବରେ ପ୍ରକାଶିତ ସାରାଂଶରେ ଥିବା ତଥ୍ୟ ଅନୁସାରେ, ୨୦୨୫ ଜାନୁଆରୀ ୧୪ ସୁଦ୍ଧା ୪୫ ଜଣ ପରୀକ୍ଷଣ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଚିକିତ୍ସା ଟ୍ୟୁମର ମୂଲ୍ୟାୟନ ପାଇଥିଲେ: ORR ୮୦% ରେ ପହଞ୍ଚିଥିଲା; DCR ୧୦୦% ରେ ପହଞ୍ଚିଥିଲା; mPFS ୧୨.୫ ମାସ ଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୧୫-୨୦୨୫