ସମ୍ପ୍ରତି, GenFleet 2025 ୟୁରୋପୀୟ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ସମ୍ମିଳନୀ (ELCC) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକର ଏକ କ୍ଷୁଦ୍ର ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନାରେ ଏକ ଶେଷ ସାରାଂଶରେ KROCUS ଅଧ୍ୟୟନର ସର୍ବଶେଷ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ତଥ୍ୟ, ଫୁଲଜେରାସିବ୍ (GFH925, KRAS G12C ଇନହିବିଟର) ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ cetuximab ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ଘୋଷଣା କରିଛି।
ଫୁଲଜେରାସିବ୍ ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ଚୀନ୍-ବିକଶିତ KRAS G12C ଇନହିବିଟର ଯାହାର NDA ଦାଖଲକୁ NMPA ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପଦବୀ ସହିତ ଗ୍ରହଣ ଏବଂ ମଞ୍ଜୁର କରାଯାଇଛି। ଫୁଲଜେରାସିବ୍ ଏହି ବର୍ଷ ଉନ୍ନତ KRAS G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ରୋଗୀ ଯେଉଁମାନେ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି ଏବଂ ଅତି କମରେ ଦୁଇଟି ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି CRC ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ପଦବୀ ମଧ୍ୟ ପାଇଛି। RAS ପ୍ରୋଟିନ୍ ପରିବାରକୁ KRAS, HRAS ଏବଂ NRAS ବର୍ଗରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇପାରେ। ପ୍ରାୟ 90% ପାନକ୍ରିଆଟିକ୍ କର୍କଟ, 30-40% କୋଲନ୍ କର୍କଟ ଏବଂ 15-20% ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ KRAS ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଏ। KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସବସେଟ୍ ର ଘଟଣା ALK, ROS1, RET ଏବଂ TRK 1/2/3 ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ଦେଖାଯାଏ। GFH925 ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ମୌଖିକ ଭାବରେ ସକ୍ରିୟ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ KRAS G12C ଇନହିବିଟର ଯାହା KRAS G12C ପ୍ରୋଟିନର ସିଷ୍ଟାଇନ୍ ଅବଶିଷ୍ଟ୍ୟକୁ ସହସଂଯୋଗୀ ଏବଂ ଅପରିବର୍ତ୍ତନୀୟ ଭାବରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରି GTP/GDP ବିନିମୟକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଟାର୍ଗେଟ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ପଥ ସକ୍ରିୟକରଣରେ ଏକ ଜରୁରୀ ପଦକ୍ଷେପ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ସିଷ୍ଟାଇନ୍ ଚୟନ ଅଧ୍ୟୟନ G12C ପ୍ରତି ଫୁଲଜେରାସିବର ଉଚ୍ଚ ଚୟନ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ, ଫୁଲଜେରାସିବ ଟ୍ୟୁମର କୋଷର ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏବଂ କୋଷ ଚକ୍ର ଗିରଫ କରିବା ପାଇଁ ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ସିଗନାଲ ପଥକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ବାଧା ଦେଇଥିଲା।
ଜାନୁଆରୀ ୧୪, ୨୦୨୫ ସୁଦ୍ଧା ମୋଟ ୪୭ ଜଣ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ନହୋଇଥିବା ଉନ୍ନତ KRAS G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କୁ ଫୁଲଜେରାସିବ ସହିତ ସେଟୁକ୍ସିମାବ୍ (ଫୁଲଜେରାସିବ ୬୦୦ମିଗ୍ରା ବିଆଇଡି + ସେଟୁକ୍ସିମାବ୍ ୫୦୦ ମିଗ୍ରା/ମି୨ କ୍ୟୁ୨ଡବ୍ଲୁ) ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା।
ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା: ଡାଟା କଟଅଫ୍ ତାରିଖ ଅନୁଯାୟୀ, ଚିକିତ୍ସା ପରେ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଟ୍ୟୁମର ମୂଲ୍ୟାୟନ ପାଇଥିବା ୪୫ ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ORR ୮୦% ଏବଂ DCR ୧୦୦% ଥିଲା; ୫୭.୮% ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଟ୍ୟୁମର ସଂକୋଚନ ≥ ୫୦% ଥିଲା। ୧୬ ଜଣ ରୋଗୀ (୩୪%)ଙ୍କ ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟାସିସ୍ ଥିଲା; ଚିକିତ୍ସା ପରେ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଟ୍ୟୁମର ମୂଲ୍ୟାୟନ ପାଇଥିବା ୧୪ ଜଣ ମସ୍ତିଷ୍କ-ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ RECIST ୧.୧ ପାଇଁ ORR ୭୧.୪% ଥିଲା। ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମା ଅବଧି (DoR) ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା, ଏବଂ ୨୪ ଜଣ ରୋଗୀ ୧୦.୧ ମାସର ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ ସହିତ ଚିକିତ୍ସାରେ ଥିଲେ। mPFS ୧୨.୫ ମାସ ଥିଲା ଏବଂ mOS ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା।
ସୁରକ୍ଷା: ଡାଟା କଟଅଫ୍ ତାରିଖ ଅନୁସାରେ, ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା/ସହନଶୀଳତା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲା। 87.2% ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ TRAE ଘଟିଥିଲା ଏବଂ ଅଧିକାଂଶ TRAE ଙ୍କୁ 1-2 ଗ୍ରେଡ୍ କରାଯାଇଥିଲା; 14.9% ରୋଗୀ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଗ୍ରେଡ୍ 3 TRAE ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ; କୌଣସି ଗ୍ରେଡ୍ 4-5 TRAE ଅନୁଭବ କରିନଥିଲେ। 2 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TRSAE) ହୋଇଥିଲା ଏବଂ TRSAE ଗୁଡ଼ିକୁ କେବଳ cetuximab ସହିତ ଜଡିତ ବୋଲି ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା; 3 ଜଣ ରୋଗୀ TRAE ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ, ଫୁଲଜେରାସିବ ସହିତ ଅସମ୍ପର୍କିତ, ଯାହା ଡୋଜ୍ ବନ୍ଦ କରିଦେଇଥିଲା। KROCUS ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି G12C-ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ NSLCL କମ୍ବୋ ଅଧ୍ୟୟନ ମଧ୍ୟରେ ଡୋଜ୍ ବନ୍ଦ କରିବା କିମ୍ବା ହ୍ରାସ କରିବାର ଏକ ଅପେକ୍ଷାକୃତ କମ୍ ଘଟଣା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା। ଫୁଲଜେରାସିବ କିମ୍ବା ସିଟକ୍ସିମାବକୁ ଏକକ ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ତୁଳନାରେ କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ଚିହ୍ନଟ କରାଯାଇନଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୧୫-୨୦୨୫