୨୪ ଏପ୍ରିଲ୍, ୨୦୨୫ରେ, ଜେନଫ୍ଲିଟ୍ ଥେରାପୁଟିକ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ୟୁଏସ୍ ଫୁଡ୍ ଆଣ୍ଡ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) KRAS G12D ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଥିବା ଉନ୍ନତ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟ୍ରାଏଲ୍ ପାଇଁ ଏକ ମୌଖିକ KRAS G12D (ON/OFF) ଇନହିବିଟର GFH375/VS-7375 ର ତଦନ୍ତମୂଳକ ନୂତନ ଔଷଧ (IND) ପ୍ରୟୋଗକୁ ମଞ୍ଜୁରୀ ଦେଇଛି। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ୨୦୨୫ ମଧ୍ୟଭାଗରେ ଆମେରିକାରେ ଜେନଫ୍ଲିଟ୍ ର ସହଯୋଗୀ ଭେରାଷ୍ଟେମ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ଦ୍ୱାରା ଆରମ୍ଭ କରାଯିବାର ଯୋଜନା କରାଯାଇଛି। ଚୀନ୍ରେ ଜେନଫ୍ଲିଟ୍ ଦ୍ୱାରା ଆରମ୍ଭ କରାଯାଇଥିବା GFH375 ର ପ୍ରଥମ ମାନବ ଅଧ୍ୟୟନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II ରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଛି ଏବଂ ଏହି ଅଧ୍ୟୟନର ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ଆଗାମୀ ୨୦୨୫ ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଦ୍ରୁତ ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନାରେ ଚୟନ କରାଯାଇଥିଲା।
ସକ୍ରିୟ GTP-ବନ୍ଧିତ କିମ୍ବା ନିଷ୍କ୍ରିୟ GDP-ବନ୍ଧିତ ରୂପରେ RAS ପ୍ରୋଟିନଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି RAS-RAF-MEK-ERK ଏବଂ PI3K/AKT/mTOR ସମେତ ସଙ୍କେତିକ ପଥଗୁଡ଼ିକରେ କୋଷୀୟ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରୁଥିବା ବାଇନାରୀ ଆଣବିକ ସ୍ୱିଚ୍। ତିନୋଟି RAS ଜିନ୍ ପ୍ରୋଟିନ ଆଇସୋଫର୍ମ ପାଇଁ ଏନକୋଡ୍ କରନ୍ତି, ଯଥା କର୍ଷ୍ଟେନ ରାସ (KRAS), ହାର୍ଭେ ରାସ (HRAS) ଏବଂ ନ୍ୟୁରୋବ୍ଲାଷ୍ଟୋମା ରାସ (NRAS), ଏବଂ KRAS ହେଉଛି ମଣିଷରେ ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଅନ୍କୋଜିନ୍। KRAS ମ୍ୟୁଟେସନ ମଧ୍ୟରେ, G12D, G12V, ଏବଂ G12C ଶୀର୍ଷ ତିନୋଟି ସର୍ବାଧିକ ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଆଲିଲ୍ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରନ୍ତି। KRAS G12D ମ୍ୟୁଟେସନ ସାଧାରଣତଃ ପାନକ୍ରିଏଟିକ୍ ଡକ୍ଟଲ୍ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା, କୋଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ କର୍କଟ ଏବଂ ଫୁସଫୁସ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମାରେ ଦେଖାଯାଏ।
KRAS G12D ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଏକ ବଡ଼ ପ୍ରତିଶତ ଧୂମପାନ ଇତିହାସ ବିନା ଏବଂ PD-1 ଇନହିବିଟର ପ୍ରତି ଖରାପ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସହିତ ଦେଖାଯାଏ। ମ୍ୟୁଟାଣ୍ଟ-ସିଲେକ୍ଟିଭ୍ G12D ଇନହିବିଟରମାନେ KRAS-ଚାଳିତ PDAC ରୋଗୀଙ୍କ ବଡ଼ ଅଂଶକୁ ଲାଭ ଦେବାର ପ୍ରତିଶ୍ରୁତି ରଖିଛନ୍ତି କାରଣ KRAS G12D ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେଉଛି PDAC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ଘଟୁଥିବା ସୋମାଟିକ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ (ପ୍ରାୟ 40%), ଯେଉଁମାନଙ୍କର ସାମଗ୍ରିକ 5 ବର୍ଷ ବଞ୍ଚିବା ହାର 10% ରୁ କମ୍ ବୋଲି ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଛି।
GFH375 ହେଉଛି ଏକ ମୌଖିକ ଭାବରେ ସକ୍ରିୟ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ, ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନୀ କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣ KRAS G12D (ON/OFF) ନିରୋଧକ ଯାହା GTP/GDP ବିନିମୟକୁ ଟାର୍ଗେଟ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଡାଉନଷ୍ଟ୍ରିମ୍ ପାଥୱେର ସକ୍ରିୟକରଣକୁ ବାଧାପ୍ରାପ୍ତ କରେ ଏବଂ ଟ୍ୟୁମର କୋଷ ପ୍ରସାରକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ନିରୋଧ କରେ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ KRAS G12D ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ବହନ କରୁଥିବା ମଡେଲଗୁଡ଼ିକରେ ଡୋଜ୍-ନିର୍ଭରଶୀଳ ନିରୋଧ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି; GFH375 ମଧ୍ୟ କାଇନେଜ୍ ଚୟନ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଲକ୍ଷ୍ୟ ପରୀକ୍ଷାରେ କମ ଅଫ-ଟାର୍ଗେଟ୍ ବିପଦ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୨୫-୨୦୨୫