ଅଗଷ୍ଟ୨୧,ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଟି ସେଲ୍ ଏନଗେଞ୍ଜର୍, ଏପକୋରିଟାମାବ୍,କୁ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ପ୍ରାଥମିକତା ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି। ଏହି ଅନୁମୋଦନ ରିଲେପ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରାରୀ ଫୋଲିକୁଲାର୍ ଲିମ୍ଫୋମା (FL), ବି କୋଷ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସିର ଏକ ଉଚ୍ଚ ଆବଶ୍ୟକତା ଉପସେଟ୍ ସହିତ ପ୍ରାପ୍ତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ଏପକୋରିଟାମାବ୍ ବିଷୟରେ
Epcoritamab ହେଉଛି ଏକ IgG1-bispecific ଆଣ୍ଟିବଡି ଯାହା Genmab ର ମାଲିକାନା DuoBody ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରି ସୃଷ୍ଟି କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଏହାକୁ ଚର୍ମତଳେ ପ୍ରଶାସିତ କରାଯାଇଛି। Genmab ର DuoBody-CD3 ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ସାଇଟୋଟକ୍ସିକ T କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ଚୟନିତ ଭାବରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି ଯାହା ଲକ୍ଷ୍ୟ କୋଷ ପ୍ରକାର ପ୍ରତି ପ୍ରତିରକ୍ଷା ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିଥାଏ। Epcoritamab ଏକକାଳୀନ T କୋଷରେ CD3 ଏବଂ B କୋଷରେ CD20 ସହିତ ବାନ୍ଧି ହେବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି ଏବଂ CD20+ କୋଷଗୁଡ଼ିକର T-କୋଷ-ମଧ୍ୟସ୍ଥତା ହତ୍ୟାକୁ ପ୍ରେରଣା ଦିଏ।
ଫଲିକୁଲାର ଲିମ୍ଫୋମା (FL) ବିଷୟରେ
FL ସାଧାରଣତଃ ନନ୍-ହଜକିନ୍ସ ଲିମ୍ଫୋମା (NHL) ର ଏକ ଆଳସ୍ୟ (କିମ୍ବା ଧୀର-ବଢୁଥିବା) ରୂପ ଯାହା B-ଲିମ୍ଫୋସାଇଟ୍ ରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୁଏ ଏବଂ ଏହା NHL ର ଦ୍ୱିତୀୟ ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ରୂପ ଯାହା ସମସ୍ତ ମାମଲା ମଧ୍ୟରୁ 20-30 ପ୍ରତିଶତ ପାଇଁ ଦାୟୀ। i USii ରେ ପ୍ରତିବର୍ଷ ପ୍ରାୟ 15,000 ଲୋକ FL ବିକଶିତ କରନ୍ତି ଏବଂ ବର୍ତ୍ତମାନର ମାନକ ଯତ୍ନ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ଏହାକୁ ଅସାଧ୍ୟ ବୋଲି ବିବେଚନା କରାଯାଏ। iii ରୋଗୀମାନେ ପ୍ରାୟତଃ ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ ପୁନରାବୃତ୍ତି ସହିତ କ୍ଷମା ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସମୟ କମ୍ ହୋଇଥାଏ। iv ସମୟ ସହିତ, ଡିଫ୍ୟୁଜ୍ ଲାର୍ଜ ବି-ସେଲ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (DLBCL) ରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ, ଯାହା ଖରାପ ବଞ୍ଚିବା ଫଳାଫଳ ସହିତ ଜଡିତ NHL ର ଏକ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ରୂପ, 25 ପ୍ରତିଶତରୁ ଅଧିକ FL ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଘଟିପାରେ।
EPCORE FL-1 (ଏନସିଟି୦୫୪୦୯୦୬୬) ହେଉଛି ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ଖୋଲା-ଲେବଲ୍ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ପରୀକ୍ଷଣ ଯାହା ରିଲେପ୍ସଡ୍/ରିଫ୍ରାକ୍ଟୋରୀ (R/R) ଫଲିକୁଲାର ଲିମ୍ଫୋମା (FL) ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ କେବଳ R2 ବନାମ ଏପକୋରିଟାମାବ୍ ପ୍ଲସ୍ ରିଟୁକ୍ସିମାବ୍ ଏବଂ ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ (R2) ର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରେ।
ଅଗଷ୍ଟ ୭,ଜେନମାବ୍ ଏ/ଏସ୍ରିଲାପ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟୋରୀ (R/R) ଫଲିକୁଲାର ଲିମ୍ଫୋମା (FL) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କେବଳ R2 ବନାମ ରିଟୁକ୍ସିମାବ ଏବଂ ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ (R®2) ସହିତ ମିଶ୍ରିତ ଏକ ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ସବୁକେଟେନିୟସ୍ ଏପକୋରିଟାମାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରି ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 EPCORE FL-1 ପରୀକ୍ଷଣର ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଘୋଷଣା କରିଛି। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR, p-ମୂଲ୍ୟ < 0.0001) ଏବଂ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS, HR 0.21, p-ମୂଲ୍ୟ < 0.0001) ର ଦ୍ୱୈତ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ପୂରଣ କରିଛି, ଯାହା ଉଭୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁରେ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି, ଯାହା ରୋଗ ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦକୁ 79% ହ୍ରାସ କରିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ସେପ୍ଟେମ୍ବର-୦୫-୨୦୨୫