ଫେବୃଆରୀ ୧୨, ୨୦୨୬ ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଫେବୃଆରୀ ୪ ରେ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) କୁ HER2-ପଜିଟିଭ୍ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ଯେଉଁମାନଙ୍କର neoadjuvant anti-HER2 ଥେରାପି ପରେ ଅବଶିଷ୍ଟ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ରୋଗ ଅଛି। ଏହି ନିଷ୍ପତ୍ତି 2025 ESMO କଂଗ୍ରେସରେ ଉପସ୍ଥାପିତ DESTINY-Breast05 ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଆକର୍ଷଣୀୟ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଯାହା ଦର୍ଶାଇଥିଲା ଯେ ENHERTU T-DM1 ତୁଳନାରେ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ରୋଗ-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (IDFS) ଘଟଣା କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦକୁ 53% ହ୍ରାସ କରିଛି।
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; କେବଳ ଆମେରିକାରେ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ହେଉଛି ଏକ HER2 ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ADC। Daiichi Sankyoର ମାଲିକାନା DXd ADC ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରି ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା, ENHERTU ହେଉଛି Daiichi Sankyoର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ପୋର୍ଟଫୋଲିଓରେ ପ୍ରମୁଖ ADC ଏବଂ AstraZenecaର ADC ବୈଜ୍ଞାନିକ ପ୍ଲାଟଫର୍ମରେ ସବୁଠାରୁ ଉନ୍ନତ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ। ENHERTU ରେ ଟେଟ୍ରାପେପଟାଇଡ୍-ଆଧାରିତ କ୍ଲିଭେବଲ୍ ଲିଙ୍କର୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଅନେକ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ I ଇନହିବିଟର ପେଲୋଡ୍ (ଏକ ଏକ୍ସାଟେକାନ୍ ଡେରିଭେଟିଭ୍, DXd) ସହିତ ସଂଲଗ୍ନ ଏକ HER2 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି ରହିଛି।
DESTINY-Breast05 ହେଉଛି ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ, ବହୁକେନ୍ଦ୍ରୀୟ, ଅନିୟମିତ, ଖୋଲା-ଲେବଲ୍, ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ପରୀକ୍ଷଣ ଯାହା HER2 ପଜିଟିଭ୍ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗ ସହିତ ନିଓଆଡଜୁଭାଣ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ସ୍ତନ କିମ୍ବା ଆକ୍ସିଲାରୀ ଲିମ୍ଫ ନୋଡରେ ଅବଶିଷ୍ଟ ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ରୋଗ ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତିର ଉଚ୍ଚ ବିପଦ ସହିତ ENHERTU (5.4 mg/kg) ବନାମ ଟ୍ରାଷ୍ଟୁଜୁମାବ୍ ଏମ୍ଟାନ୍ସିନ (T-DM1) ର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରେ। ପୁନରାବୃତ୍ତିର ଉଚ୍ଚ ବିପଦକୁ ନିଓଆଡଜୁଭାଣ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ପୂର୍ବରୁ ଅକ୍ଷମ କର୍କଟ କିମ୍ବା ନିଓଆଡଜୁଭାଣ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ପାଥୋଲୋଜିକାଲି ସକାରାତ୍ମକ ଆକ୍ସିଲାରୀ ଲିମ୍ଫ ନୋଡ ସହିତ ଉପସ୍ଥାପନା ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ କରାଯାଇଥିଲା।
DESTINY-Breast05 ଅଧ୍ୟୟନରୁ ପ୍ରମୁଖ ତଥ୍ୟ:
- ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ ରୋଗ-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (IDFS): ENHERTU ବାହୁରେ ତିନି ବର୍ଷର IDFS ହାର 92.4% ଥିଲା ଯାହା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବାହୁରେ (T-DM1) 83.7% ଥିଲା, ଯାହା ବିପଦରେ 53% ହ୍ରାସ (HR=0.47)କୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।
- ରୋଗମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (DFS): ENHERTU ବାହୁରେ ତିନି ବର୍ଷର DFS ହାର 92.3% ଥିଲା ଯାହା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବାହୁରେ 83.5% ଥିଲା, ଯାହା 53% ବିପଦ ହ୍ରାସ (HR=0.47)କୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ।
- ଦୂରବର୍ତ୍ତୀ ପୁନରାବୃତ୍ତି ବିପଦ (DRFI): 51% ହ୍ରାସ ପାଇଛି, ତିନି ବର୍ଷର DRFI ହାର 93.9% ବନାମ 86.1%।
- ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟାସିସ୍ ବିପଦ (BMFI): 36% ହ୍ରାସ ପାଇଛି, ତିନି ବର୍ଷର BMFI ହାର 95.8% ବନାମ 97.6%।
ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ ଉପକଣ୍ଠ କର୍କଟ ହସ୍ପିଟାଲର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବିଦେଶୀ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ, ବହୁଭାଷୀ ସହାୟତା, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବୀମା ସହିତ ସିଧାସଳଖ ବିଲିଂ, ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ରୋଗୀଙ୍କ ସହଭାଗୀତା ଏବଂ ଟେଲିକନସଲଟେସନ୍ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରେ। HER2-ପଜିଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଜନା ବିକଶିତ କରିବା ପାଇଁ ବରିଷ୍ଠ ଅଙ୍କୋଲୋଜିଷ୍ଟମାନଙ୍କର ଏକ ବହୁବିଧ ଦଳ ପ୍ରଦାନ କରେ।
ଚିକିତ୍ସା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ଏବେ ପରାମର୍ଶ କରନ୍ତୁ:
ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀ ହଟଲାଇନ୍: 400-880-3716 (24 ଘଣ୍ଟା ଦ୍ୱିଭାଷୀ ସେବା, ଚାଇନିଜ୍/ଇଂରାଜୀ)
WeChat ସିଧାସଳଖ ଲାଇନ: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
ଆପଣ ନିଓଆଡଜୁଭାଣ୍ଟ ଥେରାପି ପରେ ଅବଶିଷ୍ଟ ରୋଗ ପାଇଁ ରଣନୀତି ଖୋଜୁଥିବା ଜଣେ ନୂତନ ରୋଗୀ ହୁଅନ୍ତୁ, କିମ୍ବା ଜଣେ ରୋଗୀ ଯିଏ ଅସ୍ତ୍ରୋପଚାର କରିଛନ୍ତି ଏବଂ ଏକ ବର୍ଦ୍ଧିତ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଜନା ବିଷୟରେ ବିଚାର କରୁଛନ୍ତି, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ଦଳ ତୁରନ୍ତ ଏକ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଡାକ୍ତରୀ ରେକର୍ଡ ସମୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ କରିପାରିବେ ଏବଂ ଲିଖିତ ଚିକିତ୍ସା ସୁପାରିଶ ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବେ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୧୨-୨୦୨୬