ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା HR+, HER2-ନକାରାତ୍ମକ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ ପାଇଁ ଚୀନ୍‌ରେ ଡାଟୋ-DXd ଅନୁମୋଦିତ

୨୨ ଅଗଷ୍ଟ, ୨୦୨୫ରେ, ଡାଟୋପୋଟାମାବ୍ ଡେରୁକ୍ସଟେକାନ୍ (ଡାଟୋ-ଡିଏକ୍ସଡି; ଡାଟ୍ରୋୱେ) କୁ ଚୀନରେ ଅଣ-ରିସେକ୍ଟେବଲ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ହରମୋନ୍ ରିସେପ୍ଟର-ପଜିଟିଭ୍, HER2-ନେଗେଟିଭ୍ (ଇମ୍ୟୁନୋହିଷ୍ଟୋକେମିଷ୍ଟ୍ରି [IHC] 0, IHC 1+, କିମ୍ବା IHC 2+/ଇନ୍ ସିଟୁ ହାଇବ୍ରିଡାଇଜେସନ୍ [ISH] ନେଗେଟିଭ୍) ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ମିଳିଛି, ଯେଉଁମାନେ ପୂର୍ବରୁ ଏଣ୍ଡୋକ୍ରାଇନ୍ ଥେରାପି ଏବଂ ଉନ୍ନତ ସେଟିଂରେ ଅତି କମରେ 1 ଧାଡ଼ି କେମୋଥେରାପି ପାଇଛନ୍ତି।

21f7babaee5b9216646d7acd3c2c0d8c.png

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

Email:myimmnet@163.com

ଏହି ଅନୁମୋଦନ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III TROPION-Breast01 ଅଧ୍ୟୟନର ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ, ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3, ଖୋଲା-ଲେବଲ୍, ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ଡ TROPION-Breast01 ଅଧ୍ୟୟନ ହରମୋନ୍ ରିସେପ୍ଟର-ପଜିଟିଭ୍/ହ୍ୟୁମାନ୍ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର 2-ନେଗେଟିଭ୍ (HR+/HER2–) ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗରେ ଟ୍ରୋଫୋବ୍ଲାଷ୍ଟ କୋଷ ପୃଷ୍ଠ ଆଣ୍ଟିଜେନ 2-ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ ଡାଟୋପୋଟାମାବ୍ ଡେରୁକ୍ସଟେକାନ୍ (ଡାଟୋ-ଡିଏକ୍ସଡି) ବନାମ ତଦନ୍ତକାରୀଙ୍କ କେମୋଥେରାପି (ICC) ପସନ୍ଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିଥିଲା।

ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ଅନିୟମିତ ଭାବରେ Dato-DXd (n = 365) କିମ୍ବା ICC (n = 367) ରେ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। Dato-DXd ICC ତୁଳନାରେ ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦକୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରିଥିଲା ​​(BICR ବିପଦ ଅନୁପାତ [HR] ଦ୍ୱାରା PFS, 0.63 [95% CI, 0.52 ରୁ 0.76]; P < .0001)। ଉପଗୋଷ୍ଠୀଗୁଡ଼ିକରେ ସ୍ଥିର PFS ଲାଭ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ଯଦିଓ OS ତଥ୍ୟ ପରିପକ୍ୱ ହୋଇନଥିଲା, Dato-DXd ସପକ୍ଷରେ ଏକ ଧାରା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 ରୁ 1.14])। Dato-DXd ସହିତ ଗ୍ରେଡ୍ ≥3 ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TRAEs) ର ହାର ICC (20.8% v 44.7%) ଅପେକ୍ଷା କମ୍ ଥିଲା। ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ TRAE (ଯେକୌଣସି ଗ୍ରେଡ୍; ଗ୍ରେଡ୍ ≥3) ହେଉଛି Dato-DXd ସହିତ ବାନ୍ତି (51.1%; 1.4%) ଏବଂ ଷ୍ଟୋମାଟାଇଟିସ୍ (50%; 6.4%) ଏବଂ ICC ସହିତ ନ୍ୟୁଟ୍ରୋପେନିଆ (ଗୋଷ୍ଠୀବଦ୍ଧ ଶବ୍ଦ, 42.5%; 30.8%)।

ଡାଟୋ-ଡିଏକ୍ସଡି ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ରୋଗୀମାନଙ୍କର ପିଏଫଏସରେ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ଏବଂ ଆଇସିସି ତୁଳନାରେ ଏକ ଅନୁକୂଳ ଏବଂ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଥିଲା।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୨୬-୨୦୨୫