ଚୀନର NMPA ବାୟୋସିକ୍ଲିବ୍ ପାଇଁ ନୂତନ ସଙ୍କେତକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି: HR+/HER2- ଉନ୍ନତ ସ୍ତନ କର୍କଟ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଆଶା

ସମ୍ପ୍ରତି, ଚୀନ୍ ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) Xuanzhu Biopharmaceutical ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ ଶ୍ରେଣୀ 1 ଉଦ୍ଭାବନକାରୀ ଔଷଧ Bireocyclib ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ସୂଚକକୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି। ଏହି ନୂତନ ସୂଚକ HR+/HER2- ଉନ୍ନତ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଏଣ୍ଡୋକ୍ରାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ଏକ ଆରୋମାଟେଜ୍ ଇନହିବିଟର ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ। ଏହି ଅନୁମୋଦନ Bireocyclibକୁ ଚୀନ୍‌ରେ ଏହାର ଶ୍ରେଣୀର ପ୍ରଥମ ଏବଂ ଏକମାତ୍ର ଔଷଧ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରିଛି ଯାହା HR+/HER2- ଉନ୍ନତ ସ୍ତନ କର୍କଟ ପାଇଁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିକିତ୍ସା କୋର୍ସକୁ କଭର କରିଥାଏ - ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍, ଦ୍ୱିତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ସମେତ - ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରେ।

ଯଦି ଆପଣ କିମ୍ବା ଆପଣଙ୍କ ପ୍ରିୟଜନ ସ୍ତନ କର୍କଟ ଚିକିତ୍ସାର ଉନ୍ନତ ବିକଳ୍ପ ଖୋଜୁଛନ୍ତି, ତେବେ ଦୟାକରି ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବାକୁ ମୁକ୍ତ ହୁଅନ୍ତୁ:

 

- ଫୋନ୍: 400-880-3716

- ୱିଚାଟ୍: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

 

 

**ଦ୍ଵିତୀୟ-ଧାଡିରୁ ପ୍ରଥମ-ଧାଡିକୁ: ବିରିଓସିକ୍ଲିବର "ପୂର୍ଣ୍ଣ-ପାଠ୍ୟକ୍ରମ" ସଫଳତା**

 

ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍ ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ CDK2/4/6 ଇନହିବିଟର। ଏହାକୁ ପୂର୍ବରୁ ଏଣ୍ଡୋକ୍ରାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଥିବା ଉନ୍ନତ ସ୍ତନ କର୍କଟ ପାଇଁ ଫୁଲଭେଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଟ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ରିଫ୍ରାକ୍ଟରା ରୋଗ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ମୋନୋଥେରାପି ମଧ୍ୟ ଥିଲା। ଏହି ନୂତନ ସୂଚନର ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଏଣ୍ଡୋକ୍ରାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏହାର ବ୍ୟବହାରକୁ ଆଗକୁ ବଢାଇଥାଏ, ପ୍ରକୃତରେ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଚିକିତ୍ସାରୁ ପରବର୍ତ୍ତୀ-ଲାଇନ୍ ଉଦ୍ଧାର ଚିକିତ୍ସା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପୂର୍ଣ୍ଣ କଭରେଜ୍ ହାସଲ କରିଥାଏ।

 

ଏହି ଅନୁମୋଦନ BRIGHT-3 ଅଧ୍ୟୟନର ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଫଳାଫଳ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଜଣାପଡିଛି ଯେ Bireocyclib ପ୍ଲସ୍ AI ଗୋଷ୍ଠୀ ପାଇଁ ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିନାହିଁ, ଯାହା ଏକ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ସ୍ଥାୟୀ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ସୂଚାଇଥାଏ; ତୁଳନାରେ, ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀ ପାଇଁ PFS 18.4 ମାସ ଥିଲା। ଆହୁରି ଉତ୍ସାହଜନକ ଭାବରେ, Bireocyclib ଗୋଷ୍ଠୀରେ 2-ବର୍ଷ PFS ହାର 60% ଅତିକ୍ରମ କରିଥିଲା, ଏବଂ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 63.5% ରେ ପହଞ୍ଚିଥିଲା, ଯାହା ମାପଯୋଗ୍ୟ କ୍ଷତ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ 67.6% କୁ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି। ଏହି ତଥ୍ୟ ସୂଚାଇ ଦିଏ ଯେ Bireocyclib ବର୍ତ୍ତମାନ ସମାନ ଔଷଧ ମଧ୍ୟରେ ସବୁଠାରୁ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରୁଛି।

 

**ଅଧିକ ସୁଦୃଢ଼ ​​ଡିଜାଇନ୍: ବହୁ-ଲକ୍ଷ୍ୟ ସମନ୍ୱୟ ସନ୍ତୁଳନ ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା**

 

ବିରିଓସିକ୍ଲିବର ଅନନ୍ୟତା ଏହାର ବହୁ-ଲକ୍ଷ୍ୟ ସମନ୍ୱିତ କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀରେ ନିହିତ। ଏକ ନୂତନ CDK2/4/6 ନିରୋଧକ ଭାବରେ, ଏହା କେବଳ CDK4 ଏବଂ CDK6 କୁ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଭାବରେ ପ୍ରତିରୋଧ କରେ ନାହିଁ ବରଂ ଏକକାଳୀନ CDK2 ଏବଂ CDK9 କୁ ମଧ୍ୟ ନିରୋଧ କରେ।

 

- **ଔଷଧ ପ୍ରତିରୋଧକୁ ବିଳମ୍ବ କରିବା:** CDK2 ର ସକ୍ରିୟକରଣ ହେଉଛି CDK4/6 ଇନହିବିଟର ପ୍ରତିରୋଧର ପ୍ରମୁଖ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। CDK2 କୁ ଏକକାଳୀନ ଭାବରେ ନିରୋଧ କରି, Bireocyclib ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରସାର ପଥକୁ ଅଧିକ ଭଲ ଭାବରେ ଅବରୋଧ କରିପାରିବ, ଯାହା ଫଳରେ ଉତ୍ସରୁ ଔଷଧ ପ୍ରତିରୋଧ ଆରମ୍ଭ ହେବାରେ ବିଳମ୍ବ ହୁଏ।

- **କମ୍ ବିଷାକ୍ତତା:** ଗ୍ରେଡ୍ 3/4 ନ୍ୟୁଟ୍ରୋପେନିଆ ଭଳି ହେମାଟୋଲୋଜିକାଲ୍ ବିଷାକ୍ତତା, ଯାହା ସାଧାରଣତଃ ପାରମ୍ପରିକ CDK4/6 ଇନହିବିଟର ସହିତ ଦେଖାଯାଏ, ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍ ଚିକିତ୍ସା ସହିତ ଯଥେଷ୍ଟ ହ୍ରାସ ପାଇଥାଏ। ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ରୋଗୀମାନେ ଉତ୍ତମ ଚିକିତ୍ସା ସହନଶୀଳତା ହାସଲ କରିପାରିବେ, ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଯୋଗୁଁ ଚିକିତ୍ସା ବାଧା ହ୍ରାସ କରିପାରିବେ, ଯାହା ଫଳରେ ପ୍ରଭାବର ନିରନ୍ତରତା ସୁନିଶ୍ଚିତ ହୋଇପାରିବ।

 

**ତଥ୍ୟ ଶକ୍ତିକୁ ବୈଧ କରେ: ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ ଅଧ୍ୟୟନ ସିରିଜର ବ୍ୟାପକ ସଫଳତା**

 

ବିରିଓସିକ୍ଲିବର ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ପ୍ରଦର୍ଶନ ଏକ ପୃଥକ ଘଟଣା ନୁହେଁ ବରଂ ଏହା ବ୍ରାଇଟ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ସିରିଜର ଏକ ଦୃଢ଼ ମୂଳଦୁଆ ଉପରେ ନିର୍ମିତ:

 

- **ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ-୨ ଅଧ୍ୟୟନ (ଦ୍ୱିତୀୟ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା):** ଫୁଲଭେଷ୍ଟ୍ରାଣ୍ଟ ସହିତ ମିଶି ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍ ୧୭.୫ ମାସର ମଧ୍ୟମ PFS ହାସଲ କରିଛି। ମୁଣ୍ଡ-ଟୁ-ହେଡ୍ ତୁଳନା ନକରି, ଏହି ତଥ୍ୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ସର୍ବୋତ୍ତମ।

- **ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ-୧ ଅଧ୍ୟୟନ (ପରେ-ଲାଇନ୍ ମୋନୋଥେରାପି):** ଅତ୍ୟଧିକ ପୂର୍ବ-ଚିକିତ୍ସା ହୋଇଥିବା, ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିରୋଧକ ଉନ୍ନତ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ, ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍ ମୋନୋଥେରାପିର ଫଳାଫଳ 11 ମାସର ମଧ୍ୟମ PFS ଏବଂ 29 ମାସର ମଧ୍ୟମ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ହୋଇଥିଲା। ଏହା ମଧ୍ୟ ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଡାଟା ପଏଣ୍ଟ, ଯାହା ସବୁଠାରୁ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜିଂ ରୋଗୀ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ଏହାର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରମାଣିତ କରୁଛି।

 

**କେଉଁଥିପାଇଁ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବାଛନ୍ତୁ?**

 

ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଔଷଧ ଉଦ୍ଭାବନକୁ ଶୀର୍ଷସ୍ତରୀୟ ଚୀନ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ବଳ ସହିତ ସଂଯୋଗ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ। ଚୀନ୍‌ରେ ବିକଶିତ ଏକ ଅଭିନବ ଔଷଧ ଭାବରେ, ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍‌ର ଅନୁମୋଦନ କେବଳ ଘରୋଇ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଲାଭ ପହଞ୍ଚାଏ ନାହିଁ ବରଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ନୂତନ ଆଶା ମଧ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରେ। ଆମର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବିଦେଶୀ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପ୍ରଦାନ କରେ:

 

1. **ବହୁବିଭାଗୀୟ ପରାମର୍ଶ:** ସ୍ତନ କର୍କଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଅଗ୍ରଣୀ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ଏକ ଦଳ ଦ୍ୱାରା ଚିକିତ୍ସା ଅବସ୍ଥାର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଯୋଜନାର ବିକାଶ।

2. **ଉତ୍ପାଦନକାରୀ ଔଷଧର ଉପଲବ୍ଧତା:** ଚୀନ୍‌ର ନୂତନତମ ଅନୁମୋଦିତ କର୍କଟ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧୀ ଔଷଧର ସମୟାନୁସାରେ ଉପଲବ୍ଧତା, ଯେଉଁଥିରେ ବିରିଓସିକ୍ଲିବ୍ ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

3. **ପୂର୍ଣ୍ଣ-ପ୍ରକ୍ରିୟା ସେବା:** ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପରାମର୍ଶ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଜନା କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିବା ଠାରୁ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଅନୁସରଣ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ, ଏକ-ସ୍ଥପି ଚିକିତ୍ସା ସହାୟତା।

୪. **ଭାଷା ଏବଂ ପରିବହନ ସହାୟତା:** ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ ଚିନ୍ତାର ସମାଧାନ ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ବୃତ୍ତିଗତ ଡାକ୍ତରୀ ଅନୁବାଦ ଏବଂ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ପ୍ରବେଶ।

**ଏବେ ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ**

ଯଦି ଆପଣ କିମ୍ବା ଆପଣଙ୍କ ପରିବାରର ସଦସ୍ୟମାନେ HR+/HER2- ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ ରୋଗ ସହିତ ଲଢ଼ୁଛନ୍ତି ଏବଂ ଜାଣିବାକୁ ଚାହୁଁଛନ୍ତି ଯେ Bireocyclib ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ବିକଳ୍ପ ହୋଇପାରେ କି ନାହିଁ, ଦୟାକରି ତୁରନ୍ତ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲର ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ। ଆମର ବୃତ୍ତିଗତ ଦଳ ଆପଣଙ୍କୁ ଚୀନରେ ଚିକିତ୍ସା ସେବା ପାଇବା ପାଇଁ ବିସ୍ତୃତ ଡାକ୍ତରୀ ପରାମର୍ଶ ଏବଂ ସହାୟତା ପ୍ରଦାନ କରିବେ।

- �� ଫୋନ୍: 400-880-3716

- �� WeChat: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ୍ଚ-୦୬-୨୦୨୬