ଜାନୁଆରୀ 8, 2025 ରେ, ଚୀନର ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ (la/mUC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ KEYTRUDA (ପେମ୍ବ୍ରୋଲିଜୁମାବ୍) ସହିତ PADCEVTM (enfortumab vedotin) କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି।
ପେମ୍ବ୍ରୋଲିଜୁମାବ୍ ସହିତ ଏନଫୋର୍ଟୁମାବ୍ ଭେଡୋଟିନ୍ ମିଶ୍ରଣରେ ଏନଏମପିଏର ଅନୁମୋଦନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 EV-302 କ୍ଲିନିକାଲ ପରୀକ୍ଷଣ (KEYNOTE-A39 ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା) ର ଫଳାଫଳ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ। ପରୀକ୍ଷଣରେ ଦର୍ଶାଯାଇଥିଲା ଯେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଧାରଣ କେମୋଥେରାପି ତୁଳନାରେ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ନ ହୋଇଥିବା la/mUC ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ଫଳାଫଳ ସହିତ ଚିକିତ୍ସା ମିଶ୍ରଣ ସହିତ 31.5 ମାସ (95% CI: 25.4-NR) ର ଏକ ମଧ୍ୟମା OS ହାସଲ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦରେ 53% ହ୍ରାସକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ (ବିପଦ ଅନୁପାତ [HR]=0.47; 95% ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001)। ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଯୁକ୍ତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ 6.3 ମାସ (95% CI: 6.2-6.5) ତୁଳନାରେ ଚିକିତ୍ସା ମିଶ୍ରଣ ସହିତ 12.5 ମାସ (95% CI: 10.4-16.6) ର ମଧ୍ୟମ PFS ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା କର୍କଟ ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁର ବିପଦରେ 55% ହ୍ରାସକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001)। ସୁରକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଏହି ଚିକିତ୍ସା ମିଶ୍ରଣ ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ପରିଣାମ ସହିତ ସମାନ ଥିଲା, ଏବଂ କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସମସ୍ୟା ଚିହ୍ନଟ ହୋଇନଥିଲା।
ମୂତ୍ରାଶୟ ଏବଂ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ବିଷୟରେ
ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ, କିମ୍ବା ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ, ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କୋଷଗୁଡ଼ିକରେ ଆରମ୍ଭ ହୁଏ, ଯାହା ମୂତ୍ରନଳୀ, ମୂତ୍ରାଶୟ, ମୂତ୍ରନଳୀ, ବୃକ୍କ ପେଲଭିସ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟ କିଛି ଅଙ୍ଗ ସହିତ ଲାଇନ୍ କରିଥାଏ।4 ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ସମସ୍ତ ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ମଧ୍ୟରୁ 90% ପାଇଁ ଦାୟୀ ଏବଂ ଏହା ବୃକ୍କ ପେଲଭିସ୍, ମୂତ୍ରନଳୀ ଏବଂ ମୂତ୍ରନଳୀରେ ମଧ୍ୟ ମିଳିପାରେ। ଯଦି ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ଆଖପାଖର ଅଙ୍ଗ କିମ୍ବା ମାଂସପେଶୀକୁ ବ୍ୟାପିଥାଏ, ତେବେ ଏହାକୁ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ରୋଗ କୁହାଯାଏ। ଯଦି କର୍କଟ ଶରୀରର ଅନ୍ୟ ଅଂଶକୁ ବ୍ୟାପିଥାଏ, ତେବେ ଏହାକୁ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ରୋଗ କୁହାଯାଏ।8 ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସମୟରେ ପ୍ରାୟ 12% ମାମଲା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ହୋଇଥାଏ।
ଚୀନ୍ରେ, 2022 ମସିହାରେ ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ଘଟଣା ହାର ସମସ୍ତ କର୍କଟ ରୋଗ ମଧ୍ୟରେ 11ତମ ସ୍ଥାନରେ ଥିଲା, ସେହି ବର୍ଷ 92,000 ରୁ ଅଧିକ ନୂତନ ମାମଲା ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହୋଇଥିଲା। ଚୀନ୍ରେ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷର ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗର ପ୍ରଚଳନ 2.5/100,000 ମାମଲା କିମ୍ବା 276,102 ମାମଲା ବୋଲି ଆକଳନ କରାଯାଇଛି। ନିରନ୍ତର ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ନିରୀକ୍ଷଣ ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗକୁ ରୋଗୀଙ୍କ ଜୀବନକାଳ ମଧ୍ୟରେ ସବୁଠାରୁ ମହଙ୍ଗା କର୍କଟ ରୋଗ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ଏବଂ ଅନ୍ୟ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସି ତୁଳନାରେ ସବୁଠାରୁ ମହଙ୍ଗା କର୍କଟ ରୋଗ କରିଥାଏ।
PADCEVTM ବିଷୟରେ (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) ଯାହା Nectin-4 ବିରୁଦ୍ଧରେ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ, ଏହା କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପୃଷ୍ଠରେ ଅବସ୍ଥିତ ଏବଂ ମୂତ୍ରାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରକାଶିତ ଏକ ପ୍ରୋଟିନ୍। ଅଣ-କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ସୂଚାଇ ଦିଏ ଯେ enfortumab vedotin ର କର୍କଟ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧୀ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ Nectin-4-ପ୍ରକାଶକ କୋଷ ସହିତ ବନ୍ଧନ ହେତୁ ହୋଇଥାଏ, ତା’ପରେ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର ଏଜେଣ୍ଟ ମୋନୋମିଥାଇଲ୍ ଅରିଷ୍ଟାଟିନ୍ E (MMAE) କୋଷ ଭିତରକୁ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣୀକରଣ ଏବଂ ମୁକ୍ତ ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ଫଳରେ କୋଷ ପୁନରୁତ୍ପାଦନ କରେ ନାହିଁ (କୋଷ ଚକ୍ର ବନ୍ଦ) ଏବଂ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ କୋଷ ମୃତ୍ୟୁ (ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍) ହୁଏ।
ପ୍ଲାଟିନମ୍ ଧାରଣ କରିଥିବା କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ ଡେଥ୍ ରିସେପ୍ଟର-1 (PD-1) କିମ୍ବା ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ ଡେଥ୍-ଲିଗାଣ୍ଡ 1 (PD-L1) ଇନହିବିଟର ସହିତ ପୂର୍ବ ଚିକିତ୍ସା ପରେ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ PADCEV ଚୀନରେ ମୋନୋଥେରାପି ଭାବରେ ସୂଚିତ ହୋଇଛି, ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ KEYTRUDA (ପେମ୍ବ୍ରୋଲିଜୁମାବ୍) ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରାଯାଇଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
2.ଆଷ୍ଟେଲାସ୍ ମୂଳପୃଷ୍ଠା | ଆଷ୍ଟେଲାସ୍ ଫାର୍ମା Inc.
୩.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୨୧-୨୦୨୫