ଚୀନ୍ ZL-1310 କୁ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଥେରାପି ନାମ ପ୍ରଦାନ କରିଛି: ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସରେ 86% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ସହିତ ଏକ ନୂତନ DLL3-ଲକ୍ଷ୍ୟକାରୀ ADC

ଫେବୃଆରୀ 9, 2026 ରେ, ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ର ଅଫିସିଆଲ୍ ୱେବସାଇଟ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ZL-1310 ଫର୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ, ଏକ ନୂତନ DLL3-ଟାର୍ଗେଟିଂ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC),କୁ ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ପଦବୀ ପ୍ରଦାନ କରାଯିବାର ଯୋଜନା କରାଯାଇଛି।

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

ପେକିଂ ବିଶ୍ୱବିଦ୍ୟାଳୟ କର୍କଟ ହସ୍ପିଟାଲ ମେଡିକାଲ୍ କନସୋର୍ଟିୟମ୍ ଏବଂ ବେଜିଂ ଦ୍ୱିତୀୟ ଆଧୁନିକ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ବିଶେଷଜ୍ଞ ହସ୍ପିଟାଲର ସଦସ୍ୟ ଭାବରେ, ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ଯୋଜନାରେ ଏହିପରି ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଅଗ୍ରଣୀ ଚିକିତ୍ସାଗୁଡ଼ିକୁ ଦ୍ରୁତ ଗତିରେ ସଂହତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଦୃଢ଼ ବହୁବିଧ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରେ। ଯଦି ଆପଣ କିମ୍ବା ଆପଣଙ୍କ ପ୍ରିୟଜନ କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ପାଇଁ ଦ୍ୱିତୀୟ-ଧାଡି କିମ୍ବା ପରବର୍ତ୍ତୀ ଚିକିତ୍ସାର ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜର ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଛନ୍ତି, ଦୟାକରି ନିମ୍ନରେ ଥିବା ତଥ୍ୟକୁ ଭଲଭାବେ ପଢ଼ନ୍ତୁ ଏବଂ ତୁରନ୍ତ ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ।

ଏବେ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ:

- ଫୋନ୍: 400-880-3716

- WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**ହାର୍ଡ ଡାଟା: ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ 86% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରଭାବ**

୨୦୨୫ ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ, ZL-1310 ପାଇଁ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1a/1b କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ତଥ୍ୟ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।

ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ହୋଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ (ଦ୍ୱିତୀୟ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା):

- ଅନିଶ୍ଚିତ ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (uORR) 67% ରେ ପହଞ୍ଚିଛି, ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 97% ରେ ପହଞ୍ଚିଛି।

- ସର୍ବୋତ୍ତମ ଜୈବିକ ଡୋଜ୍ ଗ୍ରୁପରେ (୧.୬ ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା): ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ୭୯% ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି, ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) ୧୦୦%।

- ଏହାର ଅର୍ଥ: ଏହି ଡୋଜ୍ ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ପ୍ରାୟ ସମସ୍ତ 10 ଜଣ ରୋଗୀ ଟ୍ୟୁମର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାସଲ କରିଥିଲେ, ଏବଂ ପ୍ରାୟ 8 ଜଣ ରୋଗୀ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଟ୍ୟୁମର ସଙ୍କୁଚିତ ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ।

ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ସହିତ ସବୁଠାରୁ ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜିଂ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ:

- ବେସଲାଇନ୍ ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା ରୋଗୀ: ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ଥିଲା 68%।

- ଯେଉଁ ରୋଗୀମାନେ କେବେ କ୍ରାନିଏଲ୍ ରେଡିଓଥେରାପି ନେଇ ନଥିଲେ: ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ରେସପନ୍ସ ହାର (ORR) 86% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଉଚ୍ଚ ଥିଲା!

ଏହି ତଥ୍ୟ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ପାରମ୍ପରିକ କେମୋଥେରାପି ଔଷଧ ରକ୍ତ-ମସ୍ତିଷ୍କ ବାଧା ଭେଦ କରିବାକୁ ସଂଘର୍ଷ କରେ, ତଥାପି ZL-1310 ଅନ୍ତଃକ୍ରାନିଆଲି ଭାବରେ ଦୃଢ଼ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ। ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ-ମସ୍ତିଷ୍କ ରେଡିଓଥେରାପିର ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ବିଷୟରେ ଚିନ୍ତିତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ଏହା "ମସ୍ତିଷ୍କ ବିକିରଣକୁ ଏଡାଇବା" ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଶାକୁ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।

 

**ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍:** <2.0 mg/kg ଡୋଜ୍ ଗ୍ରୁପରେ, ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TRAEs) ମାତ୍ର 6% ଥିଲା, କୌଣସି ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଇଣ୍ଟରଷ୍ଟିସିଆଲ୍ ଫୁସଫୁସ ରୋଗ (ILD) କିମ୍ବା ଚିକିତ୍ସା ବନ୍ଦ କରିବା ଘଟଣା ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ନାହିଁ।

**III. କାହିଁକି ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ବାଛିବେ?**

ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ, ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ପାଇବା କେବଳ "ଔଷଧ ଉପଲବ୍ଧ କି ନାହିଁ" ନୁହେଁ, ବରଂ "କିଏ ଏହାକୁ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ, କିପରି ବ୍ୟବହାର କରିବେ ଏବଂ କିଏ ଏହାର ପାର୍ଶ୍ୱ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପରିଚାଳନା କରିବେ" ସହିତ ଜଡିତ ଏକ ପଦ୍ଧତିଗତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମଧ୍ୟ ଅଟେ।

ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ZL-1310 ଭଳି ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ପୂର୍ଣ୍ଣ-ଚକ୍ର ପରିଚାଳନା ପ୍ରଦାନ କରେ। ଆପଣ ଦକ୍ଷିଣପୂର୍ବ ଏସିଆ, ମଧ୍ୟପ୍ରାଚ୍ୟ, ୟୁରୋପ କିମ୍ବା ଆମେରିକାରୁ ହୁଅନ୍ତୁ ନା କାହିଁକି, ଆମର ଏକ ସୁପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ସେବା ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅଛି।

ଆମେ ହସ୍ପିଟାଲ ପୂର୍ବରୁ ପରାମର୍ଶ, ବହୁଭାଷୀ ଅନୁବାଦ, ଡାକ୍ତରୀ ଭିସା ଚିଠି, ପୁନର୍ବାସ ଫଲୋ-ଅପ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବ୍ୟାପକ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରୁ। "ଗୋଟିଏ ଡାକ୍ତର, ଗୋଟିଏ ରୋଗୀ, ଗୋଟିଏ କୋଠରୀ" ନୀତିର କଡ଼ା ପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆପଣଙ୍କର ଗୋପନୀୟତା ଏବଂ ମର୍ଯ୍ୟାଦା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ସମ୍ମାନ କରାଯାଏ, ଏପରିକି ଏକ ବିଦେଶୀ ଦେଶରେ ମଧ୍ୟ।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ZL-1310 କୁ US FDA ଦ୍ୱାରା ଅନାଥ ଔଷଧ ନାମକରଣ ଏବଂ ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକ୍ ନାମକରଣ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି। ଚୀନର ବ୍ରେକଥ୍ରୁ ଥେରାପି ନାମକରଣରେ ଏହାର ଯୋଜନାବଦ୍ଧ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତି ଚୀନରେ ଏହାର ଉପଲବ୍ଧତାକୁ ଯଥେଷ୍ଟ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିବ।

ଭାଷା ପ୍ରତିବନ୍ଧକ, ସୂଚନାର ବ୍ୟବଧାନ କିମ୍ବା କଷ୍ଟକର ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆପଣଙ୍କୁ ଉନ୍ନତ ଚିକିତ୍ସା ପାଇବାରୁ ବାଧା ଦିଅନ୍ତୁ ନାହିଁ। ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ସବୁଜ ଚ୍ୟାନେଲ୍ ସ୍ଥାପନ କରିଛି।

ଆପଣଙ୍କ ପରିସ୍ଥିତି ସେୟାର କରିବାକୁ ଫୋନ୍ ଉଠାନ୍ତୁ କିମ୍ବା WeChat କିମ୍ବା ଇମେଲ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଆମ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ। ଆମର ଡାକ୍ତରୀ ପରାମର୍ଶଦାତାମାନେ 24 ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ ଏକ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରଦାନ କରିବେ।

- ଫୋନ୍ (୨୪-ଘଣ୍ଟିଆ ପରାମର୍ଶ): ୪୦୦-୮୮୦-୩୭୧୬

- WeChat (ତୁରନ୍ତ ଯୋଗାଯୋଗ): 17801183037 (ଇଂରାଜୀ ଏବଂ ଚୀନୀ ସମର୍ଥନ କରେ)

- ଇମେଲ୍ (ଡାକ୍ତରୀ ରେକର୍ଡ ପାଇଁ):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୧୨-୨୦୨୬