ଜୁନ୍ 30, 2025 ରେ, HUTCHMED ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ORPATHYS (savolitinib) ଏବଂ TAGRISSO (osimertinib) ର ମିଶ୍ରଣ ପାଇଁ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗ (NDA) କୁ ଚୀନ୍ ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଶାସନ (NMPA) ଦ୍ୱାରା EGFR ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) ଥେରାପିରେ ରୋଗ ଅଗ୍ରଗତି ପରେ MET ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ ସହିତ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର (EGFR) ମ୍ୟୁଟେସନ୍-ପଜିଟିଭ୍ ନନ୍-ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (NSCLC) ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଛି। ORPATHYS ହେଉଛି ଏକ ମୌଖିକ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନମୂଳକ MET TKI। TAGRISSO ହେଉଛି ଏକ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର, ଅପରିବର୍ତ୍ତନୀୟ EGFR TKI।
ORPATHYS ହେଉଛି ଚୀନରେ ଅନୁମୋଦିତ ପ୍ରଥମ ଚୟନିତ MET ଇନହିବିଟର, ଯାହା MET exon 14 ସ୍କିପିଂ ଅଲଟରେଶନ୍ ସହିତ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NSCLC ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସୂଚିତ। NMPA ଦ୍ୱାରା ଏହି ନୂତନ ଅନୁମୋଦନ ORPATHYS ଏବଂ TAGRISSO ମିଶ୍ରଣର SACHI ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ପରୀକ୍ଷଣରୁ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଥିଲା (ଏନସିଟି୦୫୦୧୫୬୦୮), ଏକ ପୂର୍ବ-ଯୋଜନାବଦ୍ଧ ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣରେ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବାର ପୂର୍ବ-ପରିଭାଷିତ ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ (PFS) ପୂରଣ କରିବା ପରେ। ଜୁନ୍ 2025 ରେ ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ପ୍ରାଥମିକ ଫଳାଫଳ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।
30 ଅଗଷ୍ଟ, 2024 ର ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ତଥ୍ୟ କଟ-ଅଫ୍ ଅନୁଯାୟୀ, ମୋଟ 211 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସାଭୋଲିଟିନିବ୍ ଏବଂ ଓସିମର୍ଟିନିବ୍ ମିଶ୍ରଣ କିମ୍ବା କେମୋଥେରାପି ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ଅନିୟମିତ କରାଯାଇଥିଲା। (ITT) ଜନସଂଖ୍ୟାର ଚିକିତ୍ସା ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟରେ, ତଦନ୍ତକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ସାଭୋଲିଟିନିବ୍ ପ୍ଲସ୍ ଓସିମର୍ଟିନିବ୍ ସହିତ 8.2 ମାସ ଥିଲା, ଯାହା କେମୋଥେରାପି ସହିତ 4.5 ମାସ ତୁଳନାରେ ଥିଲା। ସ୍ୱାଧୀନ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି (IRC) ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ମଧ୍ୟମା PFS ଯଥାକ୍ରମେ 7.2 ମାସ ବନାମ 4.2 ମାସ ଥିଲା।
ସାଭୋଲିଟିନିବ୍ ପ୍ଲସ୍ ଓସିମର୍ଟିନିବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ତଦନ୍ତକାରୀଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) 58% ଥିଲା, ଯେତେବେଳେ କେମୋଥେରାପି ଗୋଷ୍ଠୀର ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏହା 34% ଥିଲା। ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) 89% ବନାମ 67% ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (DoR) 8.4 ମାସ ବନାମ 3.2 ମାସ ଥିଲା। ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀକାଳୀନ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସମୟରେ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା ପରିପକ୍ୱ ନଥିଲା।
ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ଇନହିବିଟର (TKI) ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଫଳାଫଳ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଏବଂ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI-ସାବଧାନ ଜନସଂଖ୍ୟା ସହିତ ତୁଳନୀୟ ଥିଲା। ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI-ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ଉପଗୋଷ୍ଠୀରେ, ତଦନ୍ତକାରୀ-ମୂଲ୍ୟାୟନ ଏବଂ IRC-ମୂଲ୍ୟାୟନ ମଧ୍ୟମା PFS ଅତ୍ୟନ୍ତ ସ୍ଥିର ଥିଲା, ଉଭୟ 6.9 ବନାମ 3.0 ମାସରେ।
ସାଭୋଲିଟିନିବ୍ ଏବଂ ଓସିମର୍ଟିନିବ୍ ମିଶ୍ରଣର ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହ୍ୟଯୋଗ୍ୟ ଥିଲା ଏବଂ କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା। ସାଭୋଲିଟିନିବ୍ ପ୍ଲସ୍ ଓସିମର୍ଟିନିବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର 57% ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ଚିକିତ୍ସା-ଉଦ୍ଭବ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଘଟିଛି, ଯାହା କେମୋଥେରାପି ଗୋଷ୍ଠୀର 57% ରୋଗୀଙ୍କ ତୁଳନାରେ ଏକ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସୂଚାଇଥାଏ।
ORPATHYS ବିଷୟରେ
ORPATHYS (savolitinib) ଏକ ମୌଖିକ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନମୂଳକ MET TKI ଯାହା ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମରରେ କ୍ଲିନିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଏହା MET ରିସେପ୍ଟର ଟାଇରୋସାଇନ୍ କାଇନେଜ୍ ପାଥୱେରର ଅସାଧାରଣ ସକ୍ରିୟକରଣକୁ ଅବରୋଧ କରେ ଯାହା ମ୍ୟୁଟେସନ୍ (ଯେପରିକି exon 14 ସ୍କିପିଂ ପରିବର୍ତ୍ତନ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପଏଣ୍ଟ ମ୍ୟୁଟେସନ୍), ଜିନ୍ ଆମ୍ପ୍ଲିଫିକେସନ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରୋଟିନ୍ ଅତ୍ୟଧିକ ପ୍ରକାଶନ ଯୋଗୁଁ ଘଟେ।®
TAGRISSO® ବିଷୟରେ
TAGRISSO (osimertinib) ହେଉଛି ଏକ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର, ଅପରିବର୍ତ୍ତନୀୟ EGFR-TKI ଯାହା NSCLC ରେ ପ୍ରମାଣିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ସହିତ, କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ସ୍ନାୟୁ ପ୍ରଣାଳୀ (CNS) ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ବିରୁଦ୍ଧରେ ମଧ୍ୟ। TAGRISSO (40mg ଏବଂ 80mg ପ୍ରତିଦିନ ଥରେ ଖାଇବାକୁ ଦିଆଯାଉଥିବା ଟାବଲେଟ୍) ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ପ୍ରାୟ 800,000 ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଛି ଏବଂ AstraZeneca EGFRm NSCLC ର ବିଭିନ୍ନ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ TAGRISSO କୁ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବା ଜାରି ରଖିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୦୩-୨୦୨୫