ଦ୍ୱିତୀୟ ଇଣ୍ଡିକେସନ୍ ପାଇଁ ଇମ୍ୟୁନୋଫୋକୋର EpCAM CAR-T ଥେରାପିକୁ CDE IND କ୍ଲିୟରାନ୍ସ ପ୍ରଦାନ କରିଛି

୨୧ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଇମୁନୋଫୋକୋ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଏହାର ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ EpCAM-ଟାର୍ଗେଟିଂ ଅଟୋଲୋଗସ୍ CAR-T ସେଲ୍ ଥେରାପି, IMC001, ଚୀନ୍‌ର ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ଅଧୀନରେ ସେଣ୍ଟର୍ ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) ଦ୍ୱାରା ଏହାର ଦ୍ୱିତୀୟ ତଦନ୍ତକାରୀ ନୂତନ ଔଷଧ (IND) ଆବେଦନ ପାଇଁ ମଞ୍ଜୁରୀ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି, ଯାହାର ସ୍ୱୀକୃତି ସଂଖ୍ୟା CXSL2400901 ଅଟେ। ଏହି IND ଆବେଦନ EpCAM-ପଜିଟିଭ୍ ଏପିଥେଲିୟଲ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମରର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖାଯାଇଛି। ପୂର୍ବରୁ, IMC001 ଫେବୃଆରୀ ୨୦୨୪ରେ EpCAM-ପଜିଟିଭ୍ ଆଡଭାନ୍ସଡ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋଇଣ୍ଟେଷ୍ଟାନାଇଟେଷ୍ଟାନାଲ୍ ଟ୍ୟୁମରର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଚୀନ୍ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଉଭୟରେ IND ଅନୁମୋଦନ ପାଇଥିଲା।

ef7f031e47df7b0b9376d6cb28912c3.png

ଏପିଥେଲିଆଲ୍ କୋଷ ଆଡେସନ୍ ମଲିକ୍ୟୁଲ୍ (EpCAM) ବିଭିନ୍ନ ଉପକଣ୍ଠ-ଉତ୍ପନ୍ନ ଟ୍ୟୁମର ଟିସୁ ଉପରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରକାଶିତ ହୁଏ, ଯେପରିକି ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ, କୋଲୋରେକ୍ଟାଲ୍ କର୍କଟ, ଅଗ୍ନାଶୟ କର୍କଟ, ଡିମ୍ବାଶୟ କର୍କଟ, ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ, ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ, ଏବଂ ସ୍ତନ କର୍କଟ। ବିପରୀତରେ, ସାଧାରଣ ଟିସୁରେ ଏହାର ପ୍ରକାଶନ ତୁଳନାତ୍ମକ ଭାବରେ କମ୍। କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ସୂକ୍ଷ୍ମ ପରିବେଶର ଜଟିଳତା ଏବଂ ଲକ୍ଷ୍ୟ ବିଷମତା ଭଳି ଚ୍ୟାଲେଞ୍ଜ ସତ୍ତ୍ୱେ, IMC001 ଏହାର ଅନନ୍ୟ ଲକ୍ଷ୍ୟ ଚୟନ ଏବଂ ଅଭିନବ ଡିଜାଇନ୍ ଯୋଗୁଁ ପାକସ୍ଥଳୀ ଟ୍ୟୁମର ପାଇଁ ପୂର୍ବ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଅନୁକୂଳ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ଏହି ଅତିରିକ୍ତ ସଙ୍କେତ ଏହାର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସମ୍ଭାବନାକୁ ଆହୁରି ଅନୁସନ୍ଧାନ କରିବା ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି।

2024 ASCO ଏବଂ CSCO ସମ୍ମିଳନୀରେ ପୋଷ୍ଟର ଉପସ୍ଥାପନାରେ, IMC001 ର IIT କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଇଛି ଯେ ଉନ୍ନତ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ 10 ଜଣ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର 90% ଥିଲା, କମ ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର ଜଣେ ରୋଗୀ 33.3% ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର ଦୁଇଜଣ 40% ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PR) ହାସଲ କରିଥିଲେ। ମଧ୍ୟମ ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ସାମଗ୍ରିକ ଭାବରେ ମଧ୍ୟମ ବଞ୍ଚିବା (OS) 55 ସପ୍ତାହ ଅତିକ୍ରମ କରିଥିଲା। ମଧ୍ୟମ ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର ଜଣେ ରୋଗୀ 24 ସପ୍ତାହ ସୁଦ୍ଧା ଏକ ନିଶ୍ଚିତ PR ହାସଲ କରିଥିଲେ, ଯାହା ଫଳରେ 27 ସପ୍ତାହରେ ଏକ ମୌଳିକ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରେକ୍ଟୋମି ହୋଇଥିଲା, ଏବଂ ରୋଗୀ କଟଅଫ୍ ତାରିଖ ସୁଦ୍ଧା 22 ମାସରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ ବଞ୍ଚି ରହିଥିଲେ।

ଏହି ଅତିରିକ୍ତ IND ର କ୍ଲିୟରାନ୍ସ IMC001 ର କ୍ଲିନିକାଲ ଅନୁସନ୍ଧାନ ପରିସରକୁ ପାକସ୍ଥଳୀ ଟ୍ୟୁମରରୁ ଏପିଥେଲିୟଲ୍ ସଲିଡ୍ ଟ୍ୟୁମରର ଏକ ବ୍ୟାପକ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିସ୍ତାର କରିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମାଇଲଖୁଣ୍ଟ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ, ଯେଉଁଥିରେ କ୍ଷୁଦ୍ର-କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (SCLC), ଟ୍ରିପଲ୍-ନେଗେଟିଭ୍ ସ୍ତନ କର୍କଟ (TNBC), ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମାଲିଗ୍ନାନ୍ସୀ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୦୩-୨୦୨୫