ଜାନୁଆରୀ ୨୨, ୨୦୨୫ରେ, "ନେଚର ମେଡିସିନ୍" ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନ (COMPASSION-15/AK104-302) ରେ ଅକ୍ସାଲିପ୍ଲାଟିନ୍ ଏବଂ କ୍ୟାପେସିଟାବାଇନ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ Akeso ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ବିକଶିତ PD-1/CTLA-4 ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି କାଡୋନିଲିମାବ୍ ର ଫଳାଫଳ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା। ଏହା ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (G/GEJ) ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମାର ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରେ।COMPASSION-15 ଅଧ୍ୟୟନର ଫଳାଫଳ ପୂର୍ବରୁ 2024 ଆମେରିକୀୟ କର୍କଟ ଗବେଷଣା ସଂଘ (AACR) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ମୌଖିକ ଭାବରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା।
ଏହା ଏକ ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ଅଧ୍ୟୟନ ଥିଲା। ଯୋଗ୍ୟ ରୋଗୀମାନେ ଚିକିତ୍ସା ନକରି, ପୁନଃନିର୍ମାଣ ହୋଇପାରୁନଥିବା, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ G/GEJ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ଥିଲେ। ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ 1:1 ରେ ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ କରାଯାଇଥିଲା ଯାହା ଦ୍ୱାରା କାଡୋନିଲିମାବ୍ (ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ 10 ମିଗ୍ରା କିଲୋଗ୍ରାମ−1) କିମ୍ବା ପ୍ଲେସିବୋ ଏବଂ କେମୋଥେରାପି (ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ) ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) (ଏକପାକ୍ଷିକ ଗୁରୁତ୍ୱ ସ୍ତର, P = 0.025)। ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକରେ PD-L1 ମିଳିତ ପଜିଟିଭ୍ ସ୍କୋର ≥5, ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା, ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର, ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ଅବଧି ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ସହିତ ରୋଗୀଙ୍କ OS ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା। 18 ଅଗଷ୍ଟ 2023 ସୁଦ୍ଧା, 75 ଟି ଅଧ୍ୟୟନ କେନ୍ଦ୍ରରୁ 610 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ କାଡୋନିଲିମାବ୍ (n = 305) କିମ୍ବା ପ୍ଲେସିବୋ (n = 305) ରେ ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ୧୮.୭ ମାସର ମଧ୍ୟମା ଅନୁସରଣ ସହିତ, କ୍ୟାଡୋନିଲିମାବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀ ତୁଳନାରେ ଏକ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ଦୀର୍ଘ ମଧ୍ୟମା OS (୧୪.୧ ବନାମ ୧୧.୧ ମାସ; ବିପଦ ଅନୁପାତ (HR) ୦.୬୬; ୯୫% ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ (CI) ୦.୫୪–୦.୮୧; P < ୦.୦୦୧) ଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ପୂରଣ ହୋଇଥିଲା। ମଧ୍ୟମା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା ୫.୩ ମାସ ବନାମ ୭.୦ ମାସ (HR ୦.୫୩, ୯୫% CI ୦.୪୪–୦.୬୫) ଥିଲା। PD-L1 ମିଳିତ ପଜିଟିଭ୍ ସ୍କୋର ≥୫ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ମଧ୍ୟମା OS ୧୦.୯ ମାସ ବନାମ ୧୫.୩ ମାସ (HR ୦.୫୮, ୯୫% CI ୦.୪୧–୦.୮୨) ଥିଲା। ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର ୪୮.୯% ବନାମ ୬୫.୨% ଥିଲା ଯାହାର ମଧ୍ୟମା ଅବଧି ୮.୮ ମାସ ବନାମ ୪.୪ ମାସ ଥିଲା। ଗ୍ରେଡ୍ ≥3 ଚିକିତ୍ସା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ କାଡୋନିଲିମାବ୍ ଗୋଷ୍ଠୀର 65.9% ଏବଂ ପ୍ଲେସିବୋ ଗୋଷ୍ଠୀର 53.6% ଲୋକଙ୍କଠାରେ ଘଟିଛି, ଏବଂ ସବୁଠାରୁ ସାଧାରଣ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ପ୍ଲେଟଲେଟ୍ ଗଣନା ହ୍ରାସ, ନ୍ୟୁଟ୍ରୋଫିଲ୍ ଗଣନା ହ୍ରାସ ଏବଂ ରକ୍ତହୀନତା। ଅଧିକାଂଶ ପ୍ରତିରକ୍ଷା-ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା ଗ୍ରେଡ୍ 1 କିମ୍ବା 2 ଥିଲା। କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା। କାଡୋନିଲିମାବ୍ ଏବଂ କେମୋଥେରାପି ଉନ୍ନତ G/GEJ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହିତ OS ରେ ଯଥେଷ୍ଟ ଉନ୍ନତି ଆଣିଥିଲା।
କ୍ୟାଡୋନିଲିମାବ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ପ୍ରଥମ ଶ୍ରେଣୀର PD-1/CTLA-4 ଦ୍ୱି-ବିଶିଷ୍ଟ ଇମ୍ୟୁନୋଥେରାପି ଔଷଧ ଯାହା ଘରେ ବିକଶିତ ହୋଇଛି। ଜୁନ୍ 29, 2022 ରେ, ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଉପରେ କିମ୍ବା ପରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଥିବା ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ (R/M CC) ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଚୀନର NMPA ଦ୍ୱାରା କ୍ୟାଡୋନିଲିମାବ୍ କୁ ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଛି। ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2024 ରେ, ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ଅଣ-ରିସେକ୍ଟେବଲ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ କିମ୍ବା ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରୋସୋଫେଜିଆଲ୍ ଜଙ୍କସନ୍ (G/GEJ) ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କ୍ୟାଡୋନିଲିମାବ୍ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ସୂଚକକୁ ଫ୍ଲୋରୋପାଇରିମିଡିନ୍ ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରାଯାଇ ଅନୁମୋଦିତ କରାଯାଇଛି। ବର୍ତ୍ତମାନ, ସ୍ଥାୟୀ, ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ସହିତ କିମ୍ବା ବିନା ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଶ୍ରିତ କ୍ୟାଡୋନିଲିମାବ୍ ପାଇଁ ନୂତନ ଔଷଧ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକୁ CDE ଦ୍ୱାରା ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଛି। ଏହା ସହିତ, ହେପାଟୋସେଲୁଲାର କର୍ସିନୋମାର ଚିକିତ୍ସା ପରେ ପୁନରାବୃତ୍ତିର ଉଚ୍ଚ ବିପଦ ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III ପରୀକ୍ଷଣ ସମେତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନର ଏକ ଶୃଙ୍ଖଳା ଦକ୍ଷତାର ସହିତ ପରିଚାଳନା କରାଯାଉଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ସନ୍ଦର୍ଭ
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ-୨୧-୨୦୨୫