ଚୀନ୍‌ରେ ରିଲାପ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟ୍ରି ଡିଫ୍ୟୁଜ୍ ଲାର୍ଜ ବି-ସେଲ୍ ଲିମ୍ଫୋମା ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ମିଞ୍ଜୁଭି® (ଟାଫାସିଟାମାବ୍)ର ଅନୁମୋଦନ।

୨୧ ମଇ, ୨୦୨୫ରେ, ଇନୋକେୟାର ଫାର୍ମା ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଚୀନ୍ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ମିଞ୍ଜୁଭି® (ଟାଫାସିଟାମାବ୍), ଏକ ମାନବକୃତ Fc-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ସାଇଟୋଲାଇଟିକ୍ CD19 ଟାର୍ଗେଟିଂ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, ଲେନାଲିଡୋମାଇଡ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ, ଏବଂ ତା’ପରେ ମିଞ୍ଜୁଭି ମୋନୋଥେରାପି ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରଦାନ କରିଛି, ଯାହା ଅଟୋଲୋଗସ୍ ଷ୍ଟେମ୍ ସେଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସପ୍ଲାଣ୍ଟ (ASCT) ପାଇଁ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ ଏବଂ ରିଲାପ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟୋରୀ ଡିଫ୍ୟୁଜ୍ ଲାର୍ଜ ବି-ସେଲ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (DLBCL) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ। ଏହା ଚୀନ୍‌ରେ ରିଲାପ୍ସଡ୍ କିମ୍ବା ରିଫ୍ରାକ୍ଟୋରୀ DLBCL ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ପ୍ରଥମ CD19 ଆଣ୍ଟିବଡି।

ତଫାସିତାମାବ ବିଷୟରେ

ଟାଫାସିଟାମାବ୍ ହେଉଛି ଏକ ମାନବକୃତ Fc-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ସାଇଟୋଲାଇଟିକ୍ CD19 ଯାହା ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡିକୁ ଟାର୍ଗେଟ କରେ। ଟାଫାସିଟାମାବ୍ ଏକ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ Fc ଡୋମେନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ, ଯାହା ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡିପେଣ୍ଡେଣ୍ଟ କୋଷ-ମଧ୍ୟସ୍ଥ ସାଇଟୋଟକ୍ସିସିଟି (ADCC) ଏବଂ ଆଣ୍ଟିବଡି-ଡିପେଣ୍ଡେଣ୍ଟ ସେଲୁଲାର୍ ଫାଗୋସାଇଟୋସିସ୍ (ADCP) ସମେତ ଆପୋପ୍ଟୋସିସ୍ ଏବଂ ଇମ୍ମ୍ୟୁନ୍ ଇଫେକ୍ଟର୍ ମେକାନିଜିମ୍ ମାଧ୍ୟମରେ B-କୋଷ ଲିସିସ୍ ମଧ୍ୟସ୍ଥତା କରେ।

MorphoSys ଏବଂ Incyte ଏହି ଚୁକ୍ତିରେ ପ୍ରବେଶ କରିଥିଲେ: (a) ଜାନୁଆରୀ 2020 ରେ, ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ଟାଫାସିଟାମାବ୍ ବିକଶିତ ଏବଂ ବାଣିଜ୍ୟିକୀକରଣ ପାଇଁ ଏକ ସହଯୋଗ ଏବଂ ଲାଇସେନ୍ସ ଚୁକ୍ତି; ଏବଂ (b) ଫେବୃଆରୀ 2024 ରେ, ଏକ ଚୁକ୍ତି ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଇନସାଇଟ୍ ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ଟାଫାସିଟାମାବ୍ ବିକଶିତ ଏବଂ ବାଣିଜ୍ୟିକୀକରଣ ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଅଧିକାର ପାଇଲା।

ଅଗଷ୍ଟ 2021ରେ, ଇନସାଇଟ ଗ୍ରେଟର ଚୀନରେ ହେମାଟୋଲୋଜି ଏବଂ ଅଙ୍କୋଲୋଜିରେ ଟାଫାସିଟାମାବର ବିକାଶ ଏବଂ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ବାଣିଜ୍ୟକରଣ ପାଇଁ ଇନୋକେୟାର ସହିତ ଏକ ସହଯୋଗ ଏବଂ ଲାଇସେନ୍ସ ଚୁକ୍ତିନାମାରେ ପ୍ରବେଶ କରିଥିଲା।

ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ମୋଞ୍ଜୁଭି (tafasitamab-cxix) କୁ lenalidomide ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରି ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ୱାରା ତ୍ୱରିତ ଅନୁମୋଦନ ମିଳିଛି ଯାହା ଅନ୍ୟଥା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ, ନିମ୍ନ ଗ୍ରେଡ୍ ଲିମ୍ଫୋମାରୁ ସୃଷ୍ଟି ହେଉଥିବା DLBCL ସମେତ ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ଅଟୋଲୋଗସ୍ ଷ୍ଟେମ୍ ସେଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସପ୍ଲାଣ୍ଟ (ASCT) ପାଇଁ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହଁନ୍ତି, ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ପ୍ରତିରୋଧୀ DLBCL ସହିତ ସମ୍ମିଶ୍ରଣ ହୋଇଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ। ୟୁରୋପରେ, ମିଞ୍ଜୁଭି (tafasitamab) କୁ lenalidomide ସହିତ ମିଶ୍ରଣ କରି ୟୁରୋପୀୟ ଔଷଧ ଏଜେନ୍ସିରୁ ସର୍ତ୍ତମୂଳକ ମାର୍କେଟିଂ ଅନୁମୋଦନ ମିଳିଛି, ତାପରେ ମିଞ୍ଜୁଭି ମୋନୋଥେରାପି, ପୁନଃସ୍ଥାପିତ କିମ୍ବା ପ୍ରତିରୋଧୀ ବିଫୁଜ୍ ଲାର୍ଜ B-ସେଲ୍ ଲିମ୍ଫୋମା (DLBCL) ସହିତ ସମ୍ମିଶ୍ରଣ ହୋଇଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଯେଉଁମାନେ ଅଟୋଲୋଗସ୍ ଷ୍ଟେମ୍ ସେଲ୍ ଟ୍ରାନ୍ସପ୍ଲାଣ୍ଟ (ASCT) ପାଇଁ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହଁନ୍ତି।

ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।

ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬

Email：myimmnet@163.com