୯ ମଇ, ୨୦୨୫ରେ, ହାନସୋ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଆମେଇଲ୍ (ଆଲମୋନେର୍ଟିନିବ୍ ମେସାଇଲେଟ୍ ଟାବଲେଟ୍) ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ସୂଚକ ବଜାରୀକରଣ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି। ଏହି ନୂତନ ସୂଚକ ହେଉଛି ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଯାହାଙ୍କ ଟ୍ୟୁମରରେ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର (EGFR) ଏକ୍ସନ୍ ୧୯ ଡିଲିସନ୍ କିମ୍ବା ଏକ୍ସନ୍ ୨୧ (L858R) ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅଛି, ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ଟ୍ୟୁମର ରିସେକ୍ସନ କରିଛନ୍ତି। ଆମେଇଲ୍ ବର୍ତ୍ତମାନ ଚୀନ୍ରେ ଚାରୋଟି ଅନୁମୋଦିତ ସୂଚକ ରଖିଛି, ଯାହା ଘରୋଇ ଭାବରେ ବିକଶିତ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI ମଧ୍ୟରେ ଏହାର ଅଗ୍ରଣୀ ସ୍ଥାନ ବଜାୟ ରଖିଛି।
ଏହି ଅନୁମୋଦନ ମୁଖ୍ୟତଃ ARTS ଅଧ୍ୟୟନ (HS-10296-302) ଉପରେ ଆଧାରିତ, ଏକ ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକୁ 2025 ଆମେରିକୀୟ କର୍କଟ ଗବେଷଣା ସଂଘ (AACR) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଏକ ମୌଖିକ ରିପୋର୍ଟ ଭାବରେ ଉପସ୍ଥାପିତ କରାଯାଇଥିଲା।
2025 AACR ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ARTS ଅଧ୍ୟୟନର ତଥ୍ୟ ନିଶ୍ଚିତ କରିଛି ଯେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ପୁନଃସ୍ଥାପିତ ପର୍ଯ୍ୟାୟ II–IIIB EGFR-ପରିବର୍ତ୍ତିତ NSCLC ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ, ଆମେଇଲ୍ ସହିତ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା - ଯେତେବେଳେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ - ରୋଗମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (DFS)କୁ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କରିପାରିବ। 2 ବର୍ଷର DFS ହାର 0.17 HR ସହିତ 90.2% ରେ ପହଞ୍ଚିଥିଲା, ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ଥିଲା। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ, ଏହି ଅଧ୍ୟୟନରେ କେବଳ ଚୀନ୍ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପଞ୍ଜିକୃତ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ଚୀନ୍ ଜନସଂଖ୍ୟାରେ ଘରୋଇ ଭାବରେ ବିକଶିତ EGFR-TKI ର ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଉପରେ ଆଲୋକପାତ କରିଥିଲା।
ଆମେଇଲ୍ ବିଷୟରେ
ଚୀନ୍ର ପ୍ରଥମ ମୂଳ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ିର EGFR-TKI ଭାବରେ, Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) ଭଲ ଲାଇପୋସୋଲୁବିଲିଟି ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପ୍ରଦାନ କରେ, ଯାହା ଏହାକୁ ରକ୍ତ-ମସ୍ତିଷ୍କ ବାଧାକୁ ଭଲ ଭାବରେ ଭେଦ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ ଏବଂ ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର କମ୍ ଘଟଣା ଘଟେ। ବର୍ତ୍ତମାନ, Ameile ଚାରୋଟି ସୂଚନା ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଛି: T790M ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସହିତ ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NSCLC ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ଦ୍ୱିତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା, ଯେଉଁମାନେ EGFR-TKI ଥେରାପି ଉପରେ କିମ୍ବା ପରେ ଅଗ୍ରଗତି କରିଛନ୍ତି; ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NSCLC ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଯାହାଙ୍କ ଟ୍ୟୁମରରେ EGFR ଏକ୍ସନ୍ 19 ଡିଲିସନ୍ କିମ୍ବା ଏକ୍ସନ୍ 21 (L858R) ବିକଳ୍ପ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ପଜିଟିଭ୍ ଅଛି; ସ୍ଥାନୀୟ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ, ଅପ୍ରତିରୋଧୀ (ଷ୍ଟେଜ୍ III) ଅଣ-କ୍ଷୁଦ୍ର କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ("NSCLC") ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ଯାହାଙ୍କ ରୋଗ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋରାଡିଓଥେରାପି ପରେ ଅଗ୍ରଗତି ହୋଇନାହିଁ ଯାହାଙ୍କ ଟ୍ୟୁମରରେ ଏପିଡର୍ମାଲ ବୃଦ୍ଧି ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର ("EGFR") ଏକ୍ସନ୍ 19 ଡିଲିସନ୍ କିମ୍ବା ଏକ୍ସନ୍ 21 (L858R) ବିକଳ୍ପ ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅଛି; ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ କୋଷ ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ (NSCLC) ଥିବା ବୟସ୍କ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ସହାୟକ ଚିକିତ୍ସା, ଯେଉଁମାନଙ୍କର ଟ୍ୟୁମରରେ ଏପିଡର୍ମାଲ ଗ୍ରୋଥ୍ ଫ୍ୟାକ୍ଟର ରିସେପ୍ଟର (EGFR) ଏକ୍ସନ୍ 19 ଡିଲିସନ୍ କିମ୍ବା ଏକ୍ସନ୍ 21 (L858R) ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ଅଛି, ଏବଂ ଯେଉଁମାନେ ଟ୍ୟୁମର ରିସେକ୍ସନ କରିଛନ୍ତି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୧୩-୨୦୨୫