ଜୁନ୍ ୦୪, ୨୦୨୫ରେ, ଆକେସୋ ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NMPA) ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ସହିତ କିମ୍ବା ବିନା ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ସ୍ଥାୟୀ, ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗର ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ କମ୍ପାନୀର ପ୍ରଥମ-ଶ୍ରେଣୀ PD-1/CTLA-4 ବାଇସ୍ପେସିଫିକ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି, କାଡୋନିଲିମାବ୍ କୁ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି। NMPA ଅନୁମୋଦନ କାଡୋନିଲିମାବ୍ ପାଇଁ ତୃତୀୟ ଅନୁମୋଦିତ ସୂଚକ।
ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଗର୍ଭାଶୟ କର୍କଟ ରୋଗରେ କେମୋଥେରାପି (ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ସହିତ କିମ୍ବା ବିନା) ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ କାଡୋନିଲିମାବ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III COMPASSION-16 (AK104-303) ଅଧ୍ୟୟନରୁ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ଆଧାରିତ।
ଏହି ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପର୍ଯ୍ୟାୟ 3 ପରୀକ୍ଷଣରେ, ଚୀନର 59ଟି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସାଇଟ୍ ରେ 18-75 ବର୍ଷ ବୟସ୍କ ମହିଳାମାନଙ୍କୁ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ନ କରାଯାଇଥିବା ସ୍ଥାୟୀ, ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତମାନଙ୍କୁ ଛଅଟି ଚକ୍ର ପାଇଁ ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ କାଡୋନିଲିମାବ୍ (10 ମିଗ୍ରା/କିଗ୍ରା) କିମ୍ବା ପ୍ଲେସିବୋ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ କିମ୍ବା ବିନା ଛଅଟି ଚକ୍ର ପାଇଁ ନିଯୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା, ତା’ପରେ ପ୍ରତି 3 ସପ୍ତାହରେ 2 ବର୍ଷ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା। ଏକ ଇଣ୍ଟରାକ୍ଟିଭ୍ ୱେବ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସିଷ୍ଟମ୍ ମାଧ୍ୟମରେ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଭାବରେ ରାଣ୍ଡୋମାଇଜେସନ୍ କରାଯାଇଥିଲା। ସ୍ତରୀକରଣ କାରକଗୁଡ଼ିକ ଥିଲା ବେଭାସିଜୁମାବ୍ (ହଁ କିମ୍ବା ନା) ଏବଂ ପୂର୍ବ ସମକାଳୀନ କେମୋରାଡିଓଥେରାପି (ହଁ କିମ୍ବା ନା) ବ୍ୟବହାର। ଦ୍ୱୈତ ପ୍ରାଥମିକ ଫଳାଫଳ ଥିଲା ଅଗ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା ଯେପରି ଅନ୍ଧ ସ୍ୱାଧୀନ କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ସମୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସେଟରେ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା।
COMPASSION-16 ରେ, cadonilimab ମିଶ୍ରଣ ପଦ୍ଧତି ନକାରାତ୍ମକ PD-L1 ପ୍ରକାଶନ (CPS <1) ଥିବା ଟ୍ୟୁମର ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଲାଭ ଦେଖାଇଥିଲା, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଗୋଷ୍ଠୀର ଜନସଂଖ୍ୟାର 27.9% ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଯାହା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଗୋଷ୍ଠୀର 24.2% ତୁଳନାରେ। ଏହି ଅଧ୍ୟୟନଟି ଅଗ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS) ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଉଭୟକୁ ପୂରଣ କରିଥିଲା, ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ-ଧାଡି ସେଟିଂରେ ମାନକ ଚିକିତ୍ସା ତୁଳନାରେ cadonilimab ନିୟମିତ ଭାବରେ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଉଭୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା।
COMPASSION-16 ଅଧ୍ୟୟନର ଉପ-ଗୋଷ୍ଠୀ ବିଶ୍ଳେଷଣ ସୂଚାଇ ଦେଇଛି ଯେ ବେଭାସିଜୁମାବ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତି ନିର୍ବିଶେଷରେ, PD-L1-ପଜିଟିଭ୍ ଏବଂ PD-L1-ନେଗେଟିଭ୍ ଜନସଂଖ୍ୟା ଉଭୟ ଚିକିତ୍ସାରୁ ଉପକୃତ ହୋଇଥିଲେ। COMPASSION-16 ପରୀକ୍ଷଣର ଫଳାଫଳ 2024 ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତ୍ରୀରୋଗ କର୍କଟ ରୋଗ ସମାଜ (IGCS) ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ବୈଠକରେ ଏକ ଲେଟ୍-ବ୍ରେକିଙ୍ଗ ଆବଷ୍ଟ୍ରାକ୍ଟ (LBA) ଭାବରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା, ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ଦି ଲାନସେଟରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ପରେ ପ୍ରକୃତି ସମୀକ୍ଷା କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜିରେ ପୁଣି ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା।
ବ୍ୟାଖ୍ୟା
ପ୍ରଥମ ଧାଡି ମାନକ କେମୋଥେରାପିରେ କାଡୋନିଲିମାବ୍ ଯୋଡିବା ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥାୟୀ, ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ପରିଚାଳନାଯୋଗ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ସହିତ ଅଗ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବାରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ଆସିଛି। ଏହି ତଥ୍ୟ ସ୍ଥାୟୀ, ପୁନରାବୃତ୍ତି କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ସର୍ଭାଇକାଲ୍ କର୍କଟ ରୋଗରେ ଏକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପ୍ରଥମ ଧାଡି ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ କାଡୋନିଲିମାବ୍ ଏବଂ କେମୋଥେରାପି ବ୍ୟବହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୦୬-୨୦୨୫