୧୭ ନଭେମ୍ବର, ୨୦୨୫ରେ, ଆବିସ୍କୋ କନେକ୍ଟିଭ୍ ଟିସୁ ଅଙ୍କୋଲୋଜି ସୋସାଇଟି (CTOS) ୨୦୨୫ ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଟେନୋସାଇନୋଭିଆଲ୍ ଜାଏଣ୍ଟ ସେଲ୍ ଟ୍ୟୁମର (TGCT) ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ ପିମିକୋଟିନବ୍ (ABSK021) ର ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III MANEUVER ଅଧ୍ୟୟନରୁ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ପ୍ରଭାବ, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ରୋଗୀ-ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳର ପୋଷ୍ଟର ଉପସ୍ଥାପନା ଘୋଷଣା କରିଥିଲେ।
ପିମିକୋଟିନବ୍ ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ମୌଖିକ, ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନମୂଳକ ଏବଂ ଶକ୍ତିଶାଳୀ କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣ CSF-1R ଇନହିବିଟର ଯାହା ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ Abbisko Therapeutics ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ହୋଇଛି। MANEUVER ଅଧ୍ୟୟନ ହେଉଛି ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ, ବହୁକେନ୍ଦ୍ରୀୟ, ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପର୍ଯ୍ୟାୟ III କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଯାହା ତିନୋଟି ଅଂଶ ନେଇ ଗଠିତ, ଯାହା TGCT ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ ପିମିକୋଟିନବ୍ ର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଏବଂ ସମସ୍ତ ପ୍ରମୁଖ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ସପ୍ତାହ 25 ରେ ଭାଗ 1 ରେ ପୂରଣ କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ ଅନୁରୂପ ଫଳାଫଳ 2025 ଆମେରିକୀୟ ସୋସାଇଟି ଅଫ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ASCO) ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ହୋଇଥିଲା। ପ୍ରାଥମିକ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ହେଉଛି ଭାଗ 1 ର ଶେଷରେ ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR), ଯେପରି RECIST v1.1 ପ୍ରତି ଅନ୍ଧ ସ୍ୱାଧୀନ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି (BIRC) ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଛି। ସପ୍ତାହ 25 ରେ, ପିମିକୋଟିନବ୍ ସପ୍ତାହ 25 ରେ ପ୍ଲେସିବୋ ତୁଳନାରେ ORR ରେ ଏକ ପରିସଂଖ୍ୟାନଗତ ଭାବରେ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001)।
CTOS 2025 ବାର୍ଷିକ ବୈଠକରେ ଉପସ୍ଥାପିତ ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି MANEUVER ଅଧ୍ୟୟନର ଭାଗ 2 ସମାପ୍ତିରୁ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ। 14.3 ମାସର ମଧ୍ୟମ ଅନୁସରଣ ସହିତ, ଅଧ୍ୟୟନ ଆରମ୍ଭରୁ ପିମିକୋଟିନିବ୍ ପାଇଥିବା ରୋଗୀମାନେ ଦୃଢ଼ ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲେ। RECIST v1.1 ପ୍ରତି ଅନ୍ଧ ସ୍ୱାଧୀନ ସମୀକ୍ଷା କମିଟି (BIRC) ଦ୍ୱାରା ORR 25 ସପ୍ତାହରେ 54% ରୁ 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) କୁ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଲା, ଚାରି ଜଣ ରୋଗୀ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାସଲ କଲେ।
ଏହି ସମୟରେ, ଅଧ୍ୟୟନଟି TGCT ରୋଗୀଙ୍କ ଜୀବନର ଗୁଣବତ୍ତା ସହିତ ଜଡିତ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଫଳାଫଳ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ (COAs) ରେ ନିରନ୍ତର କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅର୍ଥପୂର୍ଣ୍ଣ ଉନ୍ନତି ଦେଖାଇଛି, ଯେଉଁଥିରେ ଗତିର ପରିସର, କଠୋରତା, ଯନ୍ତ୍ରଣା ଏବଂ ଶାରୀରିକ କାର୍ଯ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ପୋଷ୍ଟରରେ EQ-5D-5L ଭିଜୁଆଲ୍ ଆନାଲଗ୍ ସ୍କେଲ୍ (VAS) ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ଜୀବନର ଗୁଣବତ୍ତା (QoL) ଲାଭ ମଧ୍ୟ ଉପସ୍ଥାପନ କରାଯାଇଥିଲା। ପିମିକୋଟିନିବ୍ ଚିକିତ୍ସା ଗ୍ରହଣ କରୁଥିବା ରୋଗୀମାନେ ସପ୍ତାହ 25 ରେ ବେସଲାଇନ୍ ଠାରୁ 7.4% ର ହାରାହାରି QoL ଉନ୍ନତି ଦେଖାଇଥିଲେ, ଯାହା ସପ୍ତାହ 73 ରେ ଆହୁରି 13.1% କୁ ବୃଦ୍ଧି ପାଇଛି।
ଏହା ସହିତ, ଯେଉଁ ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ପ୍ରାରମ୍ଭରେ ଭାଗ 1 ରେ ପ୍ଲେସିବୋ ବାହୁରେ ଅନିୟମିତ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ଭାଗ 2 ରେ ପିମିକୋଟିନିବକୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ କରାଯାଇଥିଲା, ସେମାନେ ମଧ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାଭ ପାଇଥିଲେ, 8.5 ମାସର ମଧ୍ୟମ ଅନୁସରଣରେ 64.5% ର ORR ହାସଲ କରିଥିଲେ, ସହିତ COA ରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଉନ୍ନତି ମଧ୍ୟ ହୋଇଥିଲା।
ସୁରକ୍ଷା ଦୃଷ୍ଟିରୁ, ଚିକିତ୍ସା ସମୟରେ ମଧ୍ୟମା ଡୋଜ୍ ତୀବ୍ରତା 88.2% ରେ ଉଚ୍ଚ ରହିଥିଲା। ଅଧିକାଂଶ ଚିକିତ୍ସା-ଉଦ୍ଭବ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TEAEs) ଗ୍ରେଡ୍ 1-2 ଥିଲା। କୌଣସି ନୂତନ ସୁରକ୍ଷା ସଙ୍କେତ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା, ଏବଂ କୋଲେଷ୍ଟ୍ୟାଟିକ୍ ହେପାଟୋଟକ୍ସିସିଟି, ଔଷଧ-ପ୍ରେରିତ ଯକୃତ ଆଘାତ, କିମ୍ବା କେଶ/ଚର୍ମ ହାଇପୋପିଗମେଣ୍ଟେସନ୍ ର କୌଣସି ପ୍ରମାଣ ନଥିଲା।
ଏହା ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଯେ ଚଳିତ ବର୍ଷ ଅକ୍ଟୋବରରେ ଅନୁଷ୍ଠିତ ୟୁରୋପୀୟ ସୋସାଇଟି ଫର ମେଡିକାଲ୍ ଅଙ୍କୋଲୋଜି (ESMO) କଂଗ୍ରେସ 2025ରେ, MANEUVER ଅଧ୍ୟୟନର ପ୍ରମୁଖ ପ୍ରମୁଖ ତଦନ୍ତକାରୀ (PI) ବେଜିଂ ଜିଶୁଇଟାନ ହସ୍ପିଟାଲର ପ୍ରଫେସର ସିଆହୁଇ ନିଉ ଏକ ମୌଖିକ ଉପସ୍ଥାପନାରେ ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଗବେଷଣା ନିଷ୍କର୍ଷଗୁଡ଼ିକୁ ଉପସ୍ଥାପନ କରିଥିଲେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ନଭେମ୍ବର-୧୮-୨୦୨୫