୨୦ ଅଗଷ୍ଟ ୨୦୨୫ରେ, ଆବିସ୍କୋ ଥେରାପୁଟିକ୍ସ ଘୋଷଣା କରିଥିଲା ଯେ ଚାଇନା ନ୍ୟାସନାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (NlPA)ର ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ଡ୍ରଗ୍ ଇଭାଲୁଏସନ୍ (CDE) KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ୍ ସହିତ NscLc ରୋଗୀଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଆବିସ୍କୋର ତଦନ୍ତମୂଳକ ମୌଖିକ PD-1 ଇନହିବିଟର, ABSK043, ସାଂଘାଇ ଆଲିଷ୍ଟ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ KRAS G12C ଇନହିବିଟର, ଗ୍ଲେସିରାସିବ୍ ସହିତ ମିଶ୍ରିତ lND ଆବେଦନକୁ ମଞ୍ଜୁର କରିଛି।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 ବିଷୟରେ
ABSK043 ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ, ସାଧାରଣ ଜୈବ ଉପଲବ୍ଧ, ଅତ୍ୟନ୍ତ ଚୟନୀ କ୍ଷୁଦ୍ର ଅଣୁ PD-L1 ଇନହିବିଟର ଯାହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ Abbisko Therapeutics ଦ୍ୱାରା ମାଲିକାନା। ଟ୍ୟୁମର କୋଷଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ କ୍ଲିୟରାନ୍ସକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ PD-1 ଏବଂ ଏହାର ଲିଗାଣ୍ଡ PD-L1 ପରି ପ୍ରତିରକ୍ଷା ଚେକପୋଇଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକୁ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ, ଯାହାଦ୍ୱାରା କୋଷ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ଦମନ କିମ୍ବା ସୀମିତ କରିଦିଏ, ABSK043 ବାଛି PD-L1 ରିସେପ୍ଟର ସହିତ ବାନ୍ଧି ହୁଏ ଏବଂ କୋଷ ସ୍ତରରୁ ଏହାର ଅନ୍ତର୍ନିହିତକରଣକୁ ପ୍ରେରଣା ଦିଏ, PD-1/PD-L1 ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟାକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରେ ଏବଂ T-କୋଷ ସକ୍ରିୟକରଣର PD-L1-ମଧ୍ୟସ୍ଥତା ଦମନକୁ ହ୍ରାସ କରେ। ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ମଡେଲଗୁଡ଼ିକରେ, ABSK043 ଅନୁମୋଦିତ PD-L1 ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ତୁଳନୀୟ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି। ସାରା ବିଶ୍ୱରେ ଅନେକ PD-1/PD-L1 ମୋନୋକୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ବିୟର ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିବା ବେଳେ, ବର୍ତ୍ତମାନ କୌଣସି ଅନୁମୋଦିତ ମୌଖିକ ଜୈବ ଉପଲବ୍ଧ PD-1/PD-L1 କ୍ଷୁଦ୍ର ଅଣୁ ଶୁଷ୍କତା ନାହିଁ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ ଚୀନରେ ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ପାଇଁ ଚାଲିଥିବା ପର୍ଯ୍ୟାୟ l କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ABSK043 ଅନୁସନ୍ଧାନ କରାଯାଉଛି।
ପ୍ରଥମ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଧ୍ୟୟନରେ (NCT04964375), ABSK043, ଏକ ମୌଖିକ, ଶକ୍ତିଶାଳୀ, କ୍ଷୁଦ୍ର-ଅଣ PD-L1 ନିରୋଧକ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା।
ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ
ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ପିଟିଗୁଡ଼ିକୁ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତିଦିନ 200 ମିଗ୍ରା ଥରେ (QD) ରୁ 1000 ମିଗ୍ରା ଦୁଇଥର (BID) ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ABSK043 କ୍ୟାପସୁଲ ଡୋଜ୍ ଦିଆଯାଇଥିଲା। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଟି-କୋଷ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଏବଂ ପୃଷ୍ଠ PD-L1 ଭଳି ଫାର୍ମାକୋଡାଇନାମିକ୍ (PD) ସୂଚକଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା।
ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକ
କଟଅଫ୍ ତାରିଖ (ଜୁନ୍ ୭, ୨୦୨୪) ଅନୁଯାୟୀ, ୭୭ ପଏଣ୍ଟ୍ ନାମ ଲେଖାଇ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା। ୮୭.୦% ପଏଣ୍ଟ୍ ଚିକିତ୍ସା-ଉଦ୍ଭବ ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣା (TEAEs) ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ, ଏବଂ ୨୯.୯% ≥ ଗ୍ରେଡ୍ ୩ ଥିଲେ। TEAEs ≥୧୫% ରକ୍ତହୀନତା (୨୨.୧%) ଥିଲେ। କୌଣସି ପେରିଫେରାଲ୍ ନ୍ୟୁରୋପାଥି ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ନଥିଲା। ଔଷଧୀୟ ସକ୍ରିୟ ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀ (୬୦୦ ମିଗ୍ରା ବିଆଇଡି, ୮୦୦ ମିଗ୍ରା ବିଆଇଡି, ଏବଂ ୧୦୦୦ ମିଗ୍ରା ବିଆଇଡି) ର ସମସ୍ତ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ପଏଣ୍ଟ୍ ରେ, ICI-ନାଇଭ୍ ପଏଣ୍ଟ୍ ରେ ୨୪% (୮/୩୪) ର ORR ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା। ଫୁସଫୁସ କର୍କଟ ରୋଗରେ ପୀଡିତ ୧୦ ICI-ନାଇଭ୍ ପଏଣ୍ଟ୍ (୯ ଟି ପୂର୍ବ-ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ୧ ଟି ଚିକିତ୍ସା-ନାଇଭ୍), ORR ଥିଲା ୪୦% (୪/୧୦)। ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ଭାବରେ, 6 (50%) EGFR-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ମଧ୍ୟରୁ 3 ଏବଂ 2 (50%) KRAS-ପରିବର୍ତ୍ତିତ ମଧ୍ୟରୁ 1 ପଏଣ୍ଟ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (PR) ହାସଲ କରିଥିଲେ। EGFR ପରିବର୍ତ୍ତିତ ହୋଇଥିବା ସମସ୍ତ ତିନି ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକାରୀଙ୍କର PD-L1 TPS ≥ 50% ଥିଲା ଏବଂ ତୃତୀୟ ପିଢ଼ି ସମେତ EGFR TKI ଚିକିତ୍ସାର ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ଧାଡ଼ି ପରେ ଅଗ୍ରଗତି ହୋଇଥିଲା। ଅନ୍ୟ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ପାଞ୍ଚଟି ମିଶ୍ରିତ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରକାରରେ ଘଟିଥିଲା: MSI-H/dMMR ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କର୍କଟ, MSI-H/dMMR ଏଣ୍ଡୋମେଟ୍ରିଆଲ୍ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା, ଯୋନି ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା, ସ୍ତନ କର୍କଟ (ଲିଞ୍ଚ୍ ସିଣ୍ଡ୍ରୋମ୍), ଏବଂ ମେଲାନୋମା। ଅଧ୍ୟୟନରେ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ସର୍ବାଧିକ ଅବଧି 17 ମାସ (ଏଣ୍ଡୋମେଟ୍ରିଆଲ୍ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା) ଥିଲା ଏବଂ pt ଏବେ ବି ଚିକିତ୍ସାରେ ଅଛି। ସମସ୍ତ BID ଡୋଜ୍ ଗୋଷ୍ଠୀରେ ABSK043 ଚିକିତ୍ସା ପରେ T କୋଷ ସକ୍ରିୟକରଣ ଏବଂ ପୃଷ୍ଠ PD-L1 ପ୍ରକାଶନରେ ଏକ ଡୋଜ୍-ନିର୍ଭରଶୀଳ ହ୍ରାସ ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇଥିଲା।
ଗ୍ଲେସିରାସିବ ବିଷୟରେ
ଗ୍ଲେସିରାସିବ (AST-24081) ହେଉଛି ଏକ KRAS G12C ଇନହିବିଟର। KRAS G12C ମ୍ୟୁଟେସନ ଥିବା ଉନ୍ନତ ସୋଇଡ୍ ଟ୍ୟୁମର ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଚୀନ୍, ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଏବଂ ୟୁରୋପରେ ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନେକ ସାଇନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ଏଥିରେ NSCLCରେ SHP2 ଇନହିବିଟର AST-24082 ସହିତ ମିଶ୍ରଣ ଚିକିତ୍ସା ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ଗ୍ଲେସିରାସିବ କର୍କଟ ରୋଗରେ ମୋନୋଥେରାପି ପରୀକ୍ଷଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଅତିରିକ୍ତ ଭାବରେ, ଗ୍ଲେସିରାସିବକୁ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଅନାଥ ଔଷଧ ନାମକରଣ ଏବଂ ଚୀନ୍ରେ ବ୍ରେକଥ୍ରୋଥ୍ ଥେରାପି ନାମକରଣ ମିଳିଛି। ମେ 2025 ରେ, ଗ୍ଲେସିରାସିବକୁ ଚୀନ୍NMPA ଦ୍ୱାରା ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
WeChat ID: ୧୭୮୦୧୧୮୩୦୩୭
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୨୧-୨୦୨୫