୧୩ ମାର୍ଚ୍ଚ, ୨୦୨୫ରେ, ଶ୍ରେଷ୍ଠ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପତ୍ରିକା ନେଚର ମେଡିସିନ୍ ମେଡିସିନ୍ ମେଡିଲିଙ୍କ୍ ର B7-H3 ଟାର୍ଗେଟିଂ ଆଣ୍ଟିବଡି ଡ୍ରଗ୍ କଞ୍ଜୁଗେଟ୍ (ADC) YL201 ପର୍ଯ୍ୟାୟ 1/1b ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରକାଶ କରିଥିଲା।
ପରୀକ୍ଷଣରେ ଏକ ଡୋଜ୍-ଏସ୍କେଲେଶନ୍ ଅଂଶ (ଫେଜ୍ 1) ଏବଂ ଏକ ଡୋଜ୍-ବିସ୍ତାର ଅଂଶ (ଫେଜ୍ 1b) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଥିଲା। ମୋଟ 312 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ବହୁବିଧ ଟ୍ୟୁମର ପ୍ରକାରରେ ପଞ୍ଜୀକୃତ କରାଯାଇଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ ବିସ୍ତୃତ-ଷ୍ଟେଜ୍ ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ (ES-SCLC), ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (NPC), ନନ୍-ସ୍ମଲ୍ ସେଲ୍ ଫୁସ୍ ଫୁସ୍ କର୍କଟ, ଏସୋଫେଜିଆଲ୍ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କାର୍ସିନୋମା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
ପ୍ରଭାବ ପାଇଁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ୨୮୭ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ଅବଜେକ୍ଟିଭ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ଥିଲା ୪୦.୮%, ଏବଂ ରୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ହାର (DCR) ଥିଲା ୮୩.୬%। ମଧ୍ୟମ ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (mPFS) ଥିଲା ୫.୯ ମାସ, ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ମଧ୍ୟମ ଅବଧି (mDOR) ଥିଲା ୬.୩ ମାସ। ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ମଧ୍ୟମ ପରିପକ୍ୱ ନଥିଲା।
ବେସଲାଇନ୍ ମସ୍ତିଷ୍କ ମେଟାଷ୍ଟେସ୍ ଥିବା 48 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ 21 ଜଣ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନଯୋଗ୍ୟ ଥିଲେ; ଇଣ୍ଟ୍ରାକ୍ରାନିଆଲ୍ ORR 28.5% ଥିଲା; ଏବଂ DOR 6.2 ମାସ ଥିଲା।
ES-SCLC ଥିବା ସମସ୍ତ ରୋଗୀଙ୍କୁ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ 95.8% ରୋଗୀଙ୍କୁ ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ ଡେଥ୍ 1 (PD-1) କିମ୍ବା ପ୍ରୋଗ୍ରାମଡ୍ ଡେଥ୍ ଲିଗାଣ୍ଡ 1 (PD-L1) ଆଣ୍ଟିବଡି ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା। ORR 63.9% ଥିଲା; DCR 91.7% ଥିଲା; mPFS 6.3 ମାସ ଥିଲା; ଏବଂ mDOR 5.7 ମାସ ଥିଲା। ଡୋଜ୍-ଏସ୍କେଲସନ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ, SCLC ଥିବା ପାଞ୍ଚ ଜଣ ରୋଗୀ ଯେଉଁମାନେ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ 1 ଇନହିବିଟର (ଟୋପୋଟେକାନ୍ କିମ୍ବା ଇରିନୋଟେକାନ୍) ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଥିଲେ, କେବଳ ଜଣେ ରୋଗୀ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଇଥିଲେ (ORR, 20%)। NPC ଥିବା 70 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ସମସ୍ତଙ୍କର ଆଣ୍ଟି-PD-L1 ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା, ଏବଂ 84.3% (59/70) ଙ୍କର ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ ଚିକିତ୍ସାର ଦୁଇ କିମ୍ବା ଅଧିକ ଧାଡ଼ି ଥିଲା। NPC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ ଦୁଇଜଣ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା (CR) ହାସଲ କରିଥିଲେ, ORR 48.6% ଏବଂ DCR 92.9% ଥିଲା। mPFS 7.8 ମାସ ଥିଲା, ଏବଂ mDOR 8.4 ମାସ ଥିଲା। ୱାଇଲ୍ଡ-ଟାଇପ୍ NSCLC ଥିବା ମୋଟ 64 ରୋଗୀଙ୍କର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା, ଯେଉଁଥିରେ 28 ଜଣ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା, 12 ଜଣ ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କର୍ସିନୋମା ଏବଂ 24 ଜଣ ଲିମ୍ଫୋପିଥେଲିଓମା-ପରି କର୍ସିନୋମା (LELC) ଥିଲେ। ମୋଟ, NSCLC ଥିବା 90.6% (58/64) ରୋଗୀଙ୍କର ପୂର୍ବରୁ ଆଣ୍ଟି-PD-L1 ଏବଂ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ସହିତ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିଲା। ଫୁସଫୁସ ଆଡେନୋକାର୍ସିନୋମା, ସ୍କ୍ୱାମସ୍ ସେଲ୍ କର୍ସିନୋମା ଏବଂ LELC ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ORR ମୂଲ୍ୟ ଯଥାକ୍ରମେ 28.6%, 8.3% ଏବଂ 54.2% ଥିଲା, ଏବଂ mDOR 13.6 ମାସ, 2.6 ମାସ ଏବଂ 6.7 ମାସ ଥିଲା।
YL201 ଏକ ଗ୍ରହଣୀୟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଉନ୍ନତ କଠିନ ଟ୍ୟୁମର ସହିତ ଅତ୍ୟଧିକ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିବଦ୍ଧ ପ୍ରଭାବ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା, ବିଶେଷକରି ES-SCLC, NPC କିମ୍ବା ଲିମ୍ଫୋପିଥେଲିଓମା ପରି କର୍ସିନୋମା ଥିବା ରୋଗୀଙ୍କ କ୍ଷେତ୍ରରେ।
YL201 ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ ADC ଯାହା ଏକ ମାନବ ଆଣ୍ଟି-B7H3 ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡିକୁ ନେଇ ଗଠିତ ଯାହା ଏକ ପ୍ରୋଟେଜ୍-କ୍ଲିଭେବଲ୍ ଲିଙ୍କର୍ ମାଧ୍ୟମରେ ଏକ ନୂତନ ଟୋପୋଇସୋମେରେଜ୍ 1 ଇନହିବିଟର ସହିତ ସଂଯୁକ୍ତ, ଯାହାର ଔଷଧ-ରୁ-ଆଣ୍ଟିବଡି ଅନୁପାତ 8 ଅଟେ। YL201 ମେଡିଲିଙ୍କ୍ ର ଟ୍ୟୁମର ମାଇକ୍ରୋଏନ୍ଭାଇରନ୍ମେଣ୍ଟ୍ ଆକ୍ଟିଭେବଲ୍ ଲିଙ୍କର୍-ପେଲୋଡ୍ (TMALIN) ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରି ବିକଶିତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହା ଏକ ଉଚ୍ଚ ହାଇଡ୍ରୋଫିଲିକ୍ ଲିଙ୍କର୍-ପେଲୋଡ୍, ସଞ୍ଚାଳନରେ ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ଏକ ଡୁଆଲ୍ ପେଲୋଡ୍ ରିଲିଜ୍ ମେକାନିଜିମ୍ ଦ୍ୱାରା ବର୍ଣ୍ଣିତ ଯାହା ଟ୍ୟୁମର ମାଇକ୍ରୋଏନ୍ଭାଇରନ୍ମେଣ୍ଟରେ ବାହ୍ୟକୋଷୀୟ ଭାବରେ ଏବଂ ଲାଇସୋସୋମ୍ ମଧ୍ୟରେ ଅନ୍ତଃକୋଷୀୟ ଭାବରେ କ୍ଲିଭେଜ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ। ଏକ ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନରେ, YL201 SCLC, NSCLC, ଖାଦ୍ୟନଳୀ କର୍କଟ ଏବଂ ଓଭାରିଆନ୍ କର୍କଟ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ CDX/PDX ମାଉସ୍ ମଡେଲ୍ରେ ଶକ୍ତିଶାଳୀ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଥିଲା। ଏହି ପ୍ରିକ୍ଲିନିକାଲ୍ ଅଧ୍ୟୟନର ପ୍ରଭାବ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ଏକ ଅନୁକୂଳ ଲାଭ-ବିପଦ ସନ୍ତୁଳନ ସୂଚାଇଥାଏ, ଯାହା କ୍ଲିନିକ୍ରେ YL201 ର ଆହୁରି ବିକାଶକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୦୮-୨୦୨୫