୨୩ ଏପ୍ରିଲରେ, ଆକେସୋର ପେନପୁଲିମାବ୍ ପୁନଃବର୍ତ୍ତୀ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-କେରାଟିନାଇଜିଂ ନାସୋଫାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ କାର୍ସିନୋମା (NPC) ଥିବା ବୟସ୍କଙ୍କ ପ୍ରଥମ ଧାଡ଼ି ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସିସ୍ପ୍ଲାଟିନ୍ କିମ୍ବା କାର୍ବୋପ୍ଲାଟିନ୍ ଏବଂ ଜେମ୍ସିଟାବାଇନ୍ ସହିତ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ୱାରା ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା। ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ଅତି କମରେ ଅନ୍ୟ ଏକ ପୂର୍ବ ଧାଡ଼ି ଚିକିତ୍ସାରେ କିମ୍ବା ପରେ ରୋଗ ଅଗ୍ରଗତି ସହିତ ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ନନ୍-କେରାଟିନାଇଜିଂ NPC ଥିବା ବୟସ୍କଙ୍କ ପାଇଁ FDA ଏକକ ଏଜେଣ୍ଟ ଭାବରେ ପେନପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସକୁ ମଧ୍ୟ ଅନୁମୋଦନ କରିଥିଲା।
ସିସ୍ପ୍ଲାଟିନ୍ କିମ୍ବା କାର୍ବୋପ୍ଲାଟିନ୍ ଏବଂ ଜେମ୍ସିଟାବାଇନ୍ ସହିତ ପେନ୍ପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସର ପ୍ରଭାବକୁ ଅଧ୍ୟୟନ AK105-304 (NCT04974398) ରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା, ଏହା ପୁନଃବର୍ତ୍ତୀ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NPC ଥିବା 291 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କ ଉପରେ ଏକ ଅନିୟମିତ, ଡବଲ୍-ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ମଲ୍ଟି-ସେଣ୍ଟର ପରୀକ୍ଷଣ ଥିଲା ଯେଉଁମାନେ ପୁନଃବର୍ତ୍ତୀ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ରୋଗ ପାଇଁ ପୂର୍ବ ସିଷ୍ଟମିକ୍ କେମୋଥେରାପି ପାଇ ନଥିଲେ। ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ସିସ୍ପ୍ଲାଟିନ୍ କିମ୍ବା କାର୍ବୋପ୍ଲାଟିନ୍ ସହିତ ପେନ୍ପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସ ଏବଂ ଜେମ୍ସିଟାବାଇନ୍ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ରାଣ୍ଡମାଇଜ୍ (1:1) କରାଯାଇଥିଲା, ତା’ପରେ ପେନ୍ପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସ, କିମ୍ବା ସିସ୍ପ୍ଲାଟିନ୍ କିମ୍ବା କାର୍ବୋପ୍ଲାଟିନ୍ ସହିତ ପ୍ଲାସିବୋ ଏବଂ ଜେମ୍ସିଟାବାଇନ୍ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ଲାସିବୋ କରାଯାଇଥିଲା। କେମୋଥେରାପି ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରେକ୍ରିପସିଂ ସୂଚନାରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ହୋଇଛି।
RECIST v1.1 ଅନୁଯାୟୀ ଏକ ବ୍ଲାଇଣ୍ଡେଡ୍ ଇଣ୍ଡିପେଣ୍ଡେଣ୍ଟ ରିଭ୍ୟୁ କମିଟି ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଫଳାଫଳ ମାପ ଥିଲା ପ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ବଞ୍ଚିବା (PFS), ସାମଗ୍ରିକ ବଞ୍ଚିବା (OS) ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶେଷ ବିନ୍ଦୁ ଥିଲା। ପେନପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସ ଆର୍ମରେ ମଧ୍ୟମା PFS 9.6 ମାସ (95% CI: 7.1, 12.5) ଏବଂ ପ୍ଲେସିବୋ ଆର୍ମରେ 7.0 ମାସ (95% CI: 6.9, 7.3) ଥିଲା (ବିପଦ ଅନୁପାତ [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], ଦୁଇ-ପାର୍ଶ୍ଵିକ p-ମୂଲ୍ୟ <0.0001), ପେନପୁଲିମାବ୍-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସ ଏବଂ ପ୍ଲେସିବୋ ଆର୍ମରେ 12 ମାସର ଅନୁସରଣ ପରେ ଯଥାକ୍ରମେ 31% ଏବଂ 11% ରୋଗୀ ଜୀବିତ ଏବଂ ଅଗ୍ରଗତି-ମୁକ୍ତ ଥିଲେ। OS ଫଳାଫଳ ଅପରିପକ୍ୱ ଥିଲେ, ଅନ୍ତିମ ବିଶ୍ଳେଷଣ ରିପୋର୍ଟ ପାଇଁ ପୂର୍ବ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମୃତ୍ୟୁର 70% ସହିତ, କୌଣସି କ୍ଷତିକାରକ ଧାରା ପରିଲକ୍ଷିତ ହୋଇନଥିଲା।
ଏକକ-ଏଜେଣ୍ଟ ପେନପୁଲିମାବ-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସର ପ୍ରଭାବକୁ ଗୋଟିଏ ଦେଶରେ କରାଯାଇଥିବା ଏକ ଖୋଲା-ଲେବଲ୍, ମଲ୍ଟିସେଣ୍ଟର, ଏକକ-ବାହୁ ପରୀକ୍ଷଣ ଅଧ୍ୟୟନ AK105-202 (NCT03866967) ରେ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା। ଏହି ପରୀକ୍ଷଣରେ ପ୍ଲାଟିନମ୍-ଆଧାରିତ କେମୋଥେରାପି ଏବଂ ଅତି କମରେ ଅନ୍ୟ ଗୋଟିଏ ଧାଡ଼ିର ଚିକିତ୍ସା ପରେ ରୋଗର ଅଗ୍ରଗତି ହୋଇଥିବା ଅଣ-ରିସେକ୍ଟେବଲ୍ କିମ୍ବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ ଅଣ-କେରାଟାଇନାଇଜିଂ NPC ଥିବା ମୋଟ 125 ଜଣ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା। ରୋଗୀମାନେ ସର୍ବାଧିକ 24 ମାସ ପାଇଁ ରୋଗର ଅଗ୍ରଗତି କିମ୍ବା ଅସ୍ୱୀକାର୍ଯ୍ୟ ବିଷାକ୍ତତା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପେନପୁଲିମାବ-କେସିକ୍ୟୁଏକ୍ସ ପାଇଥିଲେ।
ଏକ ସ୍ୱାଧୀନ ରେଡିଓଲୋଜି ସମୀକ୍ଷା କମିଟି ଦ୍ୱାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କିତ RECIST v1.1 ଅନୁଯାୟୀ ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଫଳାଫଳ ମାପଗୁଡ଼ିକ ଥିଲା ବସ୍ତୁନିଷ୍ଠ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାର (ORR) ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାର ଅବଧି (DOR)। ଡାଟା କଟଅଫ୍ ତାରିଖ (ସେପ୍ଟେମ୍ବର 28, 2022) ରେ, 1 ରୋଗୀ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାସଲ କରିଥିଲେ ଏବଂ 34 ରୋଗୀ ଆଂଶିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ହାସଲ କରିଥିଲେ। ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) ଥିଲା। ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସ୍ଥାୟୀ ଥିଲା, 9 ମାସରେ 66.8% ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାରେ ଥିଲା। ତେତିଶ ଜଣ ରୋଗୀ (26.4%) ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଚିକିତ୍ସାରେ ଥିଲେ। ମଧ୍ୟମ PFS ଏବଂ OS ଯଥାକ୍ରମେ 3.6 ମାସ (95% CI = 1.9–7.3 ମାସ) ଏବଂ 22.8 ମାସ (95% CI = 17.1 ମାସ ପହଞ୍ଚି ନଥିଲା) ଥିଲା। ଦଶ ଜଣ (7.6%) ରୋଗୀ ଗ୍ରେଡ୍ 3 କିମ୍ବା ଉଚ୍ଚତର IRAE ଅନୁଭବ କରିଥିଲେ। ପେନପୁଲିମାବ୍ର ଅତ୍ୟଧିକ ପୂର୍ବରୁ ଚିକିତ୍ସା କରାଯାଇଥିବା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NPC ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଣ୍ଟି-ଟ୍ୟୁମର କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ଗ୍ରହଣୀୟ ବିଷାକ୍ତତା ଅଛି, ଯାହା ମେଟାଷ୍ଟାଟିକ୍ NPCର ତୃତୀୟ-ଲାଇନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଭାବରେ ଆହୁରି କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବିକାଶକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ବର୍ତ୍ତମାନ, ଚୀନରେ ରୋଗୀ ଖୋଜୁଥିବା ନୂତନ କର୍କଟ ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିର ଅନେକ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଚାଲିଛି। ନୂତନ ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଉପରେ ପରାମର୍ଶ ପାଇଁ, ଆପଣ ବେଜିଂ ଦକ୍ଷିଣ କ୍ଷେତ୍ର ଅଙ୍କୋଲୋଜି ହସ୍ପିଟାଲ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିଭାଗ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରିପାରିବେ।
ଫୋନ୍ ନମ୍ବର: ୪୦୦୮୮୦୩୭୧୬
Email：myimmnet@163.com
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୨୫-୨୦୨୫